Hengitysteiden avautumispaineen (AOP) mittaaminen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja joilla on tai ei ole Covid 19 -tautia. (POVA-TIE)
Hengitysteiden avautumispaineen (AOP) mittaaminen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä hengityslaitteen paineen tilavuuskäyrällä ja sähköimpedanssitomografialla (EIT) johdettu menetelmä käyrien vertailussa potilailla, joilla on tai ei ole Covid 19 Pneumoniae.
ARDS:n koneellinen ilmanvaihto vaatii suojaavan ilmanvaihdon ja PEEP:n. Hengitysteiden lähentyminen on voitettava keuhkojen heterogeenisyyden vähentämiseksi. AOP mitataan maailmanlaajuisesti hengityslaitteen PV-käyrällä ilman PEEP:tä. EIT:stä johdettu PV-käyrä on toinen menetelmä, joka voi määrittää AOP:n heterogeenisyyden molempien keuhkojen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko EIT-pohjaisella PV-käyrällä mitattu AOP samanlainen kuin hengityslaitteen PV-käyrän AOP, ja nähdä, onko AOP erilainen keuhkojen välillä.
Jos hengitystiet lähempänä on korkeampi toisessa keuhkossa, hengityslaitteen PV-käyrän globaali AOP todennäköisesti arvioi toisen keuhkon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen perustelu:
Kolmannessa akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) hengityksen inflaatio alkaa, kun hengitysteiden avautumispaine (AOP) ylitetään 1. Tämä ilmateiden sulkemisen ilmiö on aliarvioitu ja tulkittu väärin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että hengitysteiden sulkeutuminen on huolestuttava asia, koska se osallistuu vuoroveden ventilaation jakautumisen heterogeenisyyteen ja voi vahvistaa ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI). Hengitysteiden sulkeutumisen havaitsemiseen ja AOP:n mittaamiseen tarvitaan painetilavuuskäyrä alhaisella virtauksella ja ilman positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Tämä mittaa kuitenkin maailmanlaajuisen AOP:n, kun taas ventilaatio on heterogeeninen kahden keuhkon välillä ARDS:ssä. EIT on mielenkiintoinen seurantatyökalu, joka mahdollistaa EIT:n johdetun PV-käyrän rakentamisen alueellisen AOP2-mittauksella, oikea vs. vasen keuhko. Tutkija haluaa verrata hengityslaitteen PV-käyrän globaalia AOP-arvoa vasemman ja oikean keuhkon EIT-pohjaisiin AOP-mittauksiin. Viimeaikainen Covid 19 -keuhkokuume aiheuttaa lukuisia akuutteja hengitysvaikeuksia ja vakavaa hypoksemiaa. Fenotyypeistä keskustellaan eroilla hengitysmekaniikan kannalta. Siksi on tärkeää kuvata erityisesti Covid 19 -potilaita, joilla on ARDS.
Strategian kuvaus:
Mukaan otetaan EIT:llä varustetut potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS. PEEP titrataan PEEP-EIT-menetelmällä. Tehdään klassinen matalavirtauksen PV-käyrä ilman PEEP:tä, EIT-tietojen hankinta PV-käyrän aikana analysoidaan toissijaisesti erillisellä ohjelmistolla. Ventilaattorin PV-käyrä analysoidaan sen määrittämiseksi, onko olemassa hengitysteiden sulkemisilmiö. EIT:stä johdetun PV-käyrän rekonstruktio määrittää ensinnäkin: onko kyseessä vasemman ja/tai oikean keuhkojen hengitysteiden lähentämisilmiö, ja toiseksi: kunkin keuhkon AOP:n arvon.
Seurannan kuvaus:
- Ventilaattorin paineen, virtauksen ja tilavuuden mittaus ennen PV-käyrää/aikana/jälkeen.
- Viimeinen rintakehän röntgen ja valtimoveren kaasut,
- Hemodynaamiset tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla oli keskivaikea tai vaikea ARDS (Berliinin kriteerit) varustettu EIT.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronko-keuhkopussin vuodot
- ECMO
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Huoltajuus tai huoltajuus
- Riistetty vapaus
- Ei sairausvakuutusta
- EIT-vyötä ei voi sijoittaa oikein (esim. sidokset, rintakehän tyhjennys jne.)
- EIT:n vasta-aiheet (esim. implantoitava sydämen defibrillaattori, sydämentahdistin, epästabiilit selkärangan vauriot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PV-käyrien vertailu
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
globaali ventilaattorimenetelmä vs. alueellinen EIT:stä johdettu menetelmä kaikilla potilailla
|
Osallistumispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisen AOP:n vertailu
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
Globaali ventilaattorimenetelmä vs. alueellinen EIT:stä johdettu menetelmä alueellisessa AOP:ssa, oikeassa ja vasemmassa keuhkoissa
|
Osallistumispäivänä
|
|
Eri AOP:iden vertailu PEEP-tasoon
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
EIT-PEEP-menetelmällä valittu vertailu
|
Osallistumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .