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Mesure de la pression d'ouverture des voies respiratoires (PAA) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë et avec ou sans Covid 19. (POVA-TIE)

26 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Mesure de la pression d'ouverture des voies respiratoires (AOP) chez les patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë avec courbe de volume de pression sur le ventilateur et avec la méthode dérivée de la tomographie par impédance électrique (EIT) en comparaison des courbes chez les patients avec ou sans Covid 19 Pneumoniae.

La ventilation mécanique dans le SDRA nécessite une ventilation protectrice et une PEP. Le rapprochement des voies respiratoires doit être surmonté pour réduire l'hétérogénéité pulmonaire, l'AOP est mesurée globalement avec une courbe PV du ventilateur sans PEP. La courbe PV dérivée de l'EIT est une autre méthode qui pourrait déterminer l'hétérogénéité de l'AOP entre les deux poumons.

Cette étude vise à déterminer si l'AOP mesurée avec la courbe PV dérivée de l'EIT est similaire à l'AOP sur la courbe PV du ventilateur et à voir si l'AOP est différente entre les poumons.

Si les voies respiratoires plus proches sont plus élevées sur un poumon, l'AOP globale sur la courbe PV du ventilateur estime probablement l'autre poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Justification scientifique :

Dans un tiers des syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'inflation de marée commence lorsqu'une pression d'ouverture des voies respiratoires (AOP) est dépassée 1. Ce phénomène de fermeture des voies respiratoires a été sous-estimé et mal interprété. Des recherches récentes démontrent que la fermeture des voies respiratoires est un sujet de préoccupation car elle participe à l'hétérogénéité de la distribution de la ventilation des marées et peut amplifier les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI). La détection de la fermeture des voies respiratoires et la mesure de l'AOP nécessitent une courbe pression-volume à faible débit et sans pression positive en fin d'expiration (PEP). Cependant, cela mesurera une AOP globale alors que la ventilation est hétérogène entre les deux poumons dans le SDRA. L'EIT est un outil de surveillance intéressant qui pourrait permettre la construction d'une courbe PV dérivée de l'EIT avec la mesure de l'AOP2 régional, poumon droit vs poumon gauche. L'investigateur souhaite comparer l'AOP globale sur la courbe PV du ventilateur avec les mesures d'AOP dérivées de l'EIT des poumons gauche et droit. Le Covid 19 pneumoniae récent est responsable de nombreuses détresses respiratoires aiguës avec hypoxémie sévère. Les phénotypes sont discutés avec des différences en termes de mécanique respiratoire. Il est donc important de décrire spécifiquement les patients Covid 19 atteints de SDRA.

Description de la stratégie :

Les patients atteints de SDRA modéré à sévère équipés d'EIT seront inclus. La PEP sera titrée avec la méthode PEP-EIT. Une courbe PV classique à faible débit sans PEP sera effectuée, l'acquisition des données EIT pendant la courbe PV sera analysée secondairement avec un logiciel dédié. La courbe PV sur le ventilateur sera analysée pour déterminer s'il existe un phénomène de rapprochement des voies respiratoires. La reconstruction de la courbe PV dérivée de l'EIT déterminera, premièrement : s'il existe un phénomène de rapprochement des voies respiratoires pulmonaires gauche et/ou droite, et deuxièmement : la valeur de chaque AOP pulmonaire.

Descriptif suivi :

  • Mesure des pressions, du débit et du volume du ventilateur avant/pendant/après la courbe PV.
  • Dernière radiographie thoracique et gaz du sang artériel,
  • Données hémodynamiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pessac, France, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs hospitalisés en réanimation thoracique de l'hôpital Haut-Lévêque, atteints de SDRA modéré à sévère selon les critères de Berlin.

La description

  • Critère d'intégration:

    - Patients hospitalisés en USI et ayant souffert d'un SDRA modéré à sévère (critères de Berlin) équipés EIT âgés de plus de 18 ans.

  • Critère d'exclusion:

    • Fuites broncho-pleurales
    • ECMO
    • Femme enceinte ou allaitante.
    • Tutelle ou curatelle
    • Privé de liberté
    • Pas d'assurance maladie
    • Impossibilité de positionner correctement la ceinture EIT (par exemple, pansements, drainage thoracique, etc.)
    • Contre-indications à l'EIT (par exemple, défibrillateur cardiaque implantable, stimulateur cardiaque, lésions vertébrales instables)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des courbes PV
Délai: Au jour de l'inclusion
méthode globale du ventilateur par rapport à la méthode régionale dérivée de l'EIT chez tous les patients
Au jour de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparatif des AOP régionales
Délai: Au jour de l'inclusion
Méthode globale du ventilateur par rapport à la méthode régionale dérivée de l'EIT dans l'AOP régional, les poumons droit et gauche
Au jour de l'inclusion
Comparaison des différents AOP avec le niveau de PEP
Délai: Au jour de l'inclusion
Comparaison sélectionnée par la méthode EIT-PEEP
Au jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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