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Misurazione della pressione di apertura delle vie aeree (AOP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e con o senza Covid 19. (POVA-TIE)

26 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Misurazione della pressione di apertura delle vie aeree (AOP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con curva pressione volume sul ventilatore e con metodo derivato dalla tomografia a impedenza elettrica (EIT) a confronto delle curve in pazienti con o senza polmonite da Covid 19.

La ventilazione meccanica nell'ARDS richiede ventilazione protettiva e PEEP. Le vie aeree più vicine devono essere superate per ridurre l'eterogeneità polmonare, l'AOP viene misurata globalmente con una curva PV del ventilatore senza PEEP. La curva PV derivata da EIT è un altro metodo che potrebbe determinare l'eterogeneità dell'AOP tra entrambi i polmoni.

Questo studio mira a determinare se l'AOP misurato con la curva PV derivata da EIT è simile all'AOP sulla curva PV del ventilatore e vedere se l'AOP è diverso tra i polmoni.

Se la vicinanza delle vie aeree è più alta su un polmone, l'AOP globale sulla curva PV del ventilatore stima probabilmente l'altro polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Giustificazione scientifica:

In un terzo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), l'inflazione di marea inizia quando viene superata una pressione di apertura delle vie aeree (AOP) 1. Questo fenomeno di chiusura delle vie aeree è stato sottovalutato e frainteso. Recenti ricerche dimostrano che la chiusura delle vie aeree è motivo di preoccupazione in quanto partecipa all'eterogeneità della distribuzione della ventilazione di marea e può amplificare il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Il rilevamento della chiusura delle vie aeree e la misurazione della AOP richiedono una curva pressione volume a basso flusso e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Tuttavia, questo misurerà un AOP globale mentre la ventilazione è eterogenea tra i due polmoni nell'ARDS. L'EIT è un interessante strumento di monitoraggio che potrebbe consentire la costruzione della curva PV derivata dall'EIT con la misurazione dell'AOP2 regionale, polmone destro vs sinistro. Il ricercatore desidera confrontare l'AOP globale sulla curva PV del ventilatore con le misurazioni AOP derivate dall'EIT del polmone sinistro e destro. Il recente Covid 19 pneumoniae è responsabile di numerose difficoltà respiratorie acute con grave ipossiemia. I fenotipi sono discussi con differenze in termini di meccanica respiratoria. È quindi importante descrivere in modo specifico i pazienti Covid 19 con ARDS.

Descrizione della strategia:

Saranno inclusi pazienti con ARDS da moderata a grave dotati di EIT. La PEEP sarà titolata con il metodo PEEP-EIT. Verrà eseguita una classica curva PV a basso flusso senza PEEP, l'acquisizione dei dati EIT durante la curva PV sarà analizzata secondariamente con un software dedicato. Verrà analizzata la curva PV sul ventilatore per determinare se esiste un fenomeno di chiusura delle vie aeree. La ricostruzione della curva PV derivata dall'EIT determinerà, in primo luogo: se c'è un fenomeno di chiusura delle vie aeree del polmone sinistro e/o destro, e in secondo luogo: il valore di ogni AOP polmonare.

Descrizione successiva:

  • Misurazione delle pressioni, del flusso e del volume del ventilatore prima/durante/dopo la curva PV.
  • Ultima radiografia del torace ed emogasanalisi,
  • Dati emodinamici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pessac, Francia, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva toracica dell'ospedale Haut-Lévêque, con ARDS da moderata a grave secondo i criteri di Berlino.

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    - Pazienti ricoverati in terapia intensiva e che soffrivano di ARDS da moderata a grave (criteri di Berlino) dotati di EIT di età superiore ai 18 anni.

  • Criteri di esclusione:

    • Perdite bronco-pleuriche
    • ECMO
    • Donna incinta o che allatta.
    • Tutela o curatela
    • Privato della libertà
    • Nessuna assicurazione sanitaria
    • Impossibilità di posizionare correttamente la cintura EIT (ad es. medicazioni, drenaggio toracico, ecc.)
    • Controindicazioni all'EIT (ad esempio, defibrillatore cardiaco impiantabile, pacemaker, lesioni spinali instabili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle curve PV
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
metodo del ventilatore globale rispetto al metodo derivato dall'EIT regionale in tutti i pazienti
Al giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle AOP regionali
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Metodo del ventilatore globale rispetto al metodo derivato dall'EIT regionale in AOP regionale, polmoni destro e sinistro
Al giorno dell'inclusione
Confronto delle diverse AOP con il livello di PEEP
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Confronto selezionato con il metodo EIT-PEEP
Al giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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