- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04386720
Misurazione della pressione di apertura delle vie aeree (AOP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e con o senza Covid 19. (POVA-TIE)
Misurazione della pressione di apertura delle vie aeree (AOP) in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto con curva pressione volume sul ventilatore e con metodo derivato dalla tomografia a impedenza elettrica (EIT) a confronto delle curve in pazienti con o senza polmonite da Covid 19.
La ventilazione meccanica nell'ARDS richiede ventilazione protettiva e PEEP. Le vie aeree più vicine devono essere superate per ridurre l'eterogeneità polmonare, l'AOP viene misurata globalmente con una curva PV del ventilatore senza PEEP. La curva PV derivata da EIT è un altro metodo che potrebbe determinare l'eterogeneità dell'AOP tra entrambi i polmoni.
Questo studio mira a determinare se l'AOP misurato con la curva PV derivata da EIT è simile all'AOP sulla curva PV del ventilatore e vedere se l'AOP è diverso tra i polmoni.
Se la vicinanza delle vie aeree è più alta su un polmone, l'AOP globale sulla curva PV del ventilatore stima probabilmente l'altro polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Giustificazione scientifica:
In un terzo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), l'inflazione di marea inizia quando viene superata una pressione di apertura delle vie aeree (AOP) 1. Questo fenomeno di chiusura delle vie aeree è stato sottovalutato e frainteso. Recenti ricerche dimostrano che la chiusura delle vie aeree è motivo di preoccupazione in quanto partecipa all'eterogeneità della distribuzione della ventilazione di marea e può amplificare il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). Il rilevamento della chiusura delle vie aeree e la misurazione della AOP richiedono una curva pressione volume a basso flusso e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Tuttavia, questo misurerà un AOP globale mentre la ventilazione è eterogenea tra i due polmoni nell'ARDS. L'EIT è un interessante strumento di monitoraggio che potrebbe consentire la costruzione della curva PV derivata dall'EIT con la misurazione dell'AOP2 regionale, polmone destro vs sinistro. Il ricercatore desidera confrontare l'AOP globale sulla curva PV del ventilatore con le misurazioni AOP derivate dall'EIT del polmone sinistro e destro. Il recente Covid 19 pneumoniae è responsabile di numerose difficoltà respiratorie acute con grave ipossiemia. I fenotipi sono discussi con differenze in termini di meccanica respiratoria. È quindi importante descrivere in modo specifico i pazienti Covid 19 con ARDS.
Descrizione della strategia:
Saranno inclusi pazienti con ARDS da moderata a grave dotati di EIT. La PEEP sarà titolata con il metodo PEEP-EIT. Verrà eseguita una classica curva PV a basso flusso senza PEEP, l'acquisizione dei dati EIT durante la curva PV sarà analizzata secondariamente con un software dedicato. Verrà analizzata la curva PV sul ventilatore per determinare se esiste un fenomeno di chiusura delle vie aeree. La ricostruzione della curva PV derivata dall'EIT determinerà, in primo luogo: se c'è un fenomeno di chiusura delle vie aeree del polmone sinistro e/o destro, e in secondo luogo: il valore di ogni AOP polmonare.
Descrizione successiva:
- Misurazione delle pressioni, del flusso e del volume del ventilatore prima/durante/dopo la curva PV.
- Ultima radiografia del torace ed emogasanalisi,
- Dati emodinamici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pessac, Francia, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva e che soffrivano di ARDS da moderata a grave (criteri di Berlino) dotati di EIT di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Perdite bronco-pleuriche
- ECMO
- Donna incinta o che allatta.
- Tutela o curatela
- Privato della libertà
- Nessuna assicurazione sanitaria
- Impossibilità di posizionare correttamente la cintura EIT (ad es. medicazioni, drenaggio toracico, ecc.)
- Controindicazioni all'EIT (ad esempio, defibrillatore cardiaco impiantabile, pacemaker, lesioni spinali instabili)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle curve PV
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
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metodo del ventilatore globale rispetto al metodo derivato dall'EIT regionale in tutti i pazienti
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Al giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle AOP regionali
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
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Metodo del ventilatore globale rispetto al metodo derivato dall'EIT regionale in AOP regionale, polmoni destro e sinistro
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Al giorno dell'inclusione
|
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Confronto delle diverse AOP con il livello di PEEP
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
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Confronto selezionato con il metodo EIT-PEEP
|
Al giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/15
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