Måling af luftvejsåbningstryk (AOP) hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom og med eller uden Covid 19. (POVA-TIE)
Måling af luftvejsåbningstryk (AOP) hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom med trykvolumenkurve på ventilatoren og med elektrisk impedanstomografi (EIT) afledt metode til sammenligning af kurverne hos patienter med eller uden Covid 19 Pneumoniae.
Mekanisk ventilation i ARDS kræver beskyttende ventilation og PEEP. Luftveje tættere skal overvindes for at reducere lungeheterogenitet, AOP måles globalt med en ventilator PV kurve uden PEEP. EIT-afledt PV-kurve er en anden metode, der kunne bestemme heterogeniteten af AOP mellem begge lunger.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om AOP målt med EIT-afledt PV-kurve ligner AOP på ventilator-PV-kurven og se, om AOP er forskellig mellem lungerne.
Hvis luftvejene tættere er højere på en lunge, estimerer global AOP på ventilatorens PV-kurve sandsynligvis den anden lunge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Videnskabelig begrundelse:
I en tredjedel af akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) starter tidevandsinflation, når et luftvejsåbningstryk (AOP) overvindes 1. Dette fænomen med lukning af luftveje er blevet undervurderet og fejlfortolket. Nyere forskning viser, at lukning af luftveje giver anledning til bekymring, da det bidrager til heterogeniteten af tidevandsventilationsfordelingen, og det kan forstærke Ventilator Induced Lung Injury (VILI). Detektering af luftvejslukning og måling af AOP kræver en trykvolumenkurve ved lavt flow og intet positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Dette vil dog måle en global AOP, hvorimod ventilationen er heterogen mellem de to lunger i ARDS. EIT er et interessant overvågningsværktøj, der kunne tillade EIT-afledt PV-kurvekonstruktion med måling af regional AOP2, højre vs venstre lunge. Forskeren ønsker at sammenligne global AOP på ventilator PV-kurve med venstre og højre lunge EIT-afledte AOP-målinger. Nylige Covid 19 pneumoniae er ansvarlig for talrige akutte åndedrætsbesvær med svær hypoxæmi. Fænotyper diskuteres med forskelle med hensyn til respirationsmekanik. Det er derfor vigtigt at beskrive specifikt Covid 19-patienter med ARDS.
Strategibeskrivelse:
Patienter med moderat til svær ARDS udstyret med EIT vil blive inkluderet. PEEP vil blive titreret med PEEP-EIT-metoden. En klassisk lavflow PV-kurve fra uden PEEP vil blive udført, erhvervelsen af EIT-data under PV-kurven vil blive analyseret sekundært med en dedikeret software. PV-kurven på ventilatoren vil blive analyseret for at afgøre, om der er et tættere fænomen. Rekonstruktion af EIT-afledt PV-kurve vil bestemme, for det første: om der er et fænomen, der er tættere på venstre og/eller højre lungeluftvej, og for det andet: værdien af hver lunge-AOP.
Opfølgende beskrivelse:
- Måling af ventilatortryk, flow og volumen før/under/efter PV-kurven.
- Sidste røntgenbillede af thorax og arterielle blodgasser,
- Hæmodynamiske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen, og som led af moderat til svær ARDS (Berlin-kriterier), udstyrede EIT over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bronko-pleurale lækager
- ECMO
- Gravid eller ammende kvinde.
- Værgemål eller kuratur
- Frihedsberøvet
- Ingen sygesikring
- Det er umuligt at placere EIT-bæltet korrekt (f.eks. forbindinger, dræning af brystet osv.)
- Kontraindikationer til EIT (f.eks. implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, ustabile spinale læsioner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af PV-kurverne
Tidsramme: Ved inklusionsdag
|
global ventilatormetode vs regional EIT-afledt metode hos alle patienter
|
Ved inklusionsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af regional AOP
Tidsramme: Ved inklusionsdag
|
Global ventilatormetode vs regional EIT-afledt metode i regional AOP, højre og venstre lunger
|
Ved inklusionsdag
|
|
Sammenligning af de forskellige AOP'er med niveauet af PEEP
Tidsramme: Ved inklusionsdag
|
Sammenligning valgt ved EIT-PEEP-metoden
|
Ved inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2020/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .