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患有或不患有 Covid 19 的急性呼吸窘迫综合征患者气道开放压力 (AOP) 的测量。 (POVA-TIE)

2022年8月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux

急性呼吸窘迫综合征患者的气道开放压力 (AOP) 测量与呼吸机压力容积曲线和电阻抗断层扫描 (EIT) 衍生方法比较有或没有 Covid 19 肺炎患者的曲线。

ARDS 中的机械通气需要保护性通气和 PEEP。 必须克服气道更近以减少肺异质性,AOP 是在没有 PEEP 的情况下使用呼吸机 PV 曲线进行全局测量的。 EIT 衍生的 PV 曲线是另一种可以确定双肺 AOP 异质性的方法。

本研究旨在确定使用 EIT 派生的 PV 曲线测量的 AOP 是否与呼吸机 PV 曲线上的 AOP 相似,并查看 AOP 在肺部之间是否不同。

如果一个肺的气道更近,呼吸机 PV 曲线上的全局 AOP 可能估计另一个肺。

研究概览

地位

完全的

详细说明

科学依据:

在三分之一的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 中,当气道开放压力 (AOP) 被克服时,潮气膨胀开始 1。 这种气道关闭现象一直被低估和误解。 最近的研究表明,气道关闭是一个值得关注的问题,因为它参与了潮气通气分布的异质性,并且它可以放大呼吸机诱发的肺损伤 (VILI)。 气道闭合的检测和 AOP 的测量需要低流量和无呼气末正压 (PEEP) 时的压力容积曲线。 然而,这将测量全局 AOP,而 ARDS 中两个肺之间的通气是不均匀的。 EIT 是一种有趣的监测工具,可以通过测量局部 AOP2、右肺和左肺来构建 EIT 衍生的 PV 曲线。 研究者想要将呼吸机 PV 曲线上的全局 AOP 与左右肺 EIT 派生的 AOP 测量值进行比较。 最近的 Covid 19 肺炎导致许多伴有严重低氧血症的急性呼吸窘迫。 在呼吸力学方面讨论了不同的表型。 因此,重要的是要具体描述患有 ARDS 的 Covid 19 患者。

策略说明:

将包括配备 EIT 的中度至重度 ARDS 患者。 PEEP 将使用 PEEP-EIT 方法进行滴定。 将完成没有 PEEP 的经典低流量 PV 曲线,将使用专用软件对 PV 曲线期间 EIT 数据的采集进行二次分析。 呼吸机上的PV曲线将被分析以确定是否存在气道关闭现象。 重建 EIT 衍生的 PV 曲线将首先确定:是否存在左肺和/或右肺气道关闭现象,其次:每个肺 AOP 的值。

后续说明:

  • 在 PV 曲线之前/期间/之后测量呼吸机压力、流量和体积。
  • 最后的胸部 X 光和动脉血气,
  • 血液动力学数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pessac、法国、33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据柏林标准,在 Haut-Lévêque 医院的胸部重症监护室连续住院的患者患有中度至重度 ARDS。

描述

  • 纳入标准:

    - 在 ICU 住院并患有中度至重度 ARDS(柏林标准)的 18 岁以上配备 EIT 的患者。

  • 排除标准:

    • 支气管胸膜漏
    • ECMO
    • 孕妇或哺乳期妇女。
    • 监护权或监管权
    • 被剥夺自由
    • 没有健康保险
    • 无法正确定位 EIT 腰带(例如,敷料、胸腔引流等)
    • EIT 的禁忌症(例如,植入式心脏除颤器、起搏器、不稳定的脊柱病变)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PV曲线的比较
大体时间:纳入日
所有患者的整体呼吸机方法与局部 EIT 衍生方法
纳入日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
区域AOP对比
大体时间:纳入日
在区域 AOP、右肺和左肺中,全局呼吸机方法与区域 EIT 衍生方法
纳入日
不同 AOP 与 PEEP 水平的比较
大体时间:纳入日
通过 EIT-PEEP 方法选择的比较
纳入日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2022年5月25日

研究完成 (实际的)

2022年5月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月26日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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