Pomiar ciśnienia otwarcia dróg oddechowych (AOP) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej oraz z lub bez Covid 19. (POVA-TIE)
Pomiar ciśnienia otwarcia dróg oddechowych (AOP) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej z krzywą ciśnienia i objętości na respiratorze oraz metodą wywodzącą się z elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) w porównaniu krzywych u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 lub bez.
Wentylacja mechaniczna w ARDS wymaga wentylacji ochronnej i PEEP. Aby zmniejszyć niejednorodność płuc, należy pokonać zwężenie dróg oddechowych, AOP mierzy się globalnie za pomocą krzywej PV respiratora bez PEEP. Krzywa PV pochodząca z EIT to kolejna metoda, która może określić niejednorodność AOP między obydwoma płucami.
To badanie ma na celu ustalenie, czy AOP mierzone za pomocą krzywej PV pochodzącej z EIT jest podobne do AOP na krzywej PV respiratora i sprawdzenie, czy AOP różni się w różnych płucach.
Jeśli zamknięcie dróg oddechowych jest wyższe w jednym płucu, globalne AOP na krzywej PV respiratora prawdopodobnie szacuje drugie płuco.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie naukowe:
W jednej trzeciej przypadków zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) inflacja pływowa rozpoczyna się po pokonaniu ciśnienia otwarcia dróg oddechowych (AOP) 1. Zjawisko zamknięcia dróg oddechowych było niedoceniane i błędnie interpretowane. Niedawne badania pokazują, że zamknięcie dróg oddechowych jest kwestią niepokojącą, ponieważ bierze udział w heterogeniczności dystrybucji wentylacji oddechowej i może nasilać uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI). Wykrywanie zamknięcia dróg oddechowych i pomiar AOP wymagają krzywej ciśnienia i objętości przy niskim przepływie i braku dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Jednak to zmierzy globalny AOP, podczas gdy wentylacja jest niejednorodna między dwoma płucami w ARDS. EIT jest interesującym narzędziem do monitorowania, które może pozwolić na skonstruowanie krzywej PV na podstawie EIT z pomiarem regionalnego AOP2, prawego i lewego płuca. Badacz chce porównać globalne AOP na krzywej PV respiratora z pomiarami AOP pochodzącymi z EIT dla lewego i prawego płuca. Niedawny Covid 19 pneumoniae jest odpowiedzialny za liczne ostre zaburzenia oddychania z ciężką hipoksemią. Omówiono fenotypy z różnicami w zakresie mechaniki oddychania. Dlatego ważne jest, aby dokładnie opisać pacjentów z Covid-19 z ARDS.
Opis strategii:
Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których zastosowano EIT, zostaną włączeni. PEEP będzie miareczkowany metodą PEEP-EIT. Zostanie wykonana klasyczna krzywa PV niskiego przepływu bez PEEP, akwizycja danych EIT podczas krzywej PV zostanie przeanalizowana wtórnie za pomocą dedykowanego oprogramowania. Krzywa PV na respiratorze zostanie przeanalizowana w celu określenia, czy występuje zjawisko zamykania dróg oddechowych. Rekonstrukcja krzywej PV pochodzącej z EIT określi, po pierwsze: czy występuje zjawisko bliższej drogi oddechowej lewego i/lub prawego płuca, a po drugie: wartość AOP każdego płuca.
Dalszy opis:
- Pomiar ciśnień, przepływu i objętości respiratora przed/w trakcie/po krzywej PV.
- Ostatnie RTG klatki piersiowej i gazometrię krwi tętniczej,
- Dane hemodynamiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na OIT, którzy cierpieli na ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (kryteria berlińskie) wyposażeni w EIT w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wycieki oskrzelowo-opłucnowe
- ECMO
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Opieka lub kuratorstwo
- Pozbawiony wolności
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Niemożność prawidłowego ułożenia pasa EIT (np. opatrunki, drenaż klatki piersiowej itp.)
- Przeciwwskazania do EIT (np. wszczepialny defibrylator serca, rozrusznik serca, niestabilne zmiany w kręgosłupie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie krzywych PV
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
globalna metoda respiratora vs regionalna metoda oparta na EIT u wszystkich pacjentów
|
W dniu włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie regionalnego AOP
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Globalna metoda respiratora a regionalna metoda pochodna EIT w regionalnym AOP, prawym i lewym płucu
|
W dniu włączenia
|
|
Porównanie różnych AOP z poziomem PEEP
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Porównanie wybrane metodą EIT-PEEP
|
W dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2020/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .