Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření otevíracího tlaku dýchacích cest (AOP) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně as Covid 19 nebo bez něj. (POVA-TIE)

26. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Měření otevíracího tlaku dýchacích cest (AOP) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně s objemovou tlakovou křivkou na ventilátoru a metodou odvozenou od elektrické impedanční tomografie (EIT) ve srovnání křivek u pacientů s nebo bez Covid 19 pneumoniae.

Mechanická ventilace u ARDS vyžaduje ochrannou ventilaci a PEEP. Aby se snížila heterogenita plic, je třeba překonat přiblížení dýchacích cest, AOP se měří globálně pomocí PV křivky ventilátoru bez PEEP. PV křivka odvozená od EIT je další metodou, která by mohla určit heterogenitu AOP mezi oběma plícemi.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda AOP měřená pomocí EIT odvozené PV křivky je podobná AOP na PV křivce ventilátoru, a zjistit, zda se AOP mezi plícemi liší.

Pokud je blíže dýchacích cest vyšší na jedné plíci, globální AOP na křivce PV ventilátoru pravděpodobně odhadne druhou plíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vědecké zdůvodnění:

U jedné třetiny syndromu akutní respirační tísně (ARDS) začíná dechová inflace, když je překonán tlak otevření dýchacích cest (AOP) 1. Tento fenomén uzávěru dýchacích cest byl podceňován a chybně interpretován. Nedávný výzkum ukazuje, že uzavření dýchacích cest je předmětem znepokojení, protože se podílí na heterogenitě distribuce dechové ventilace a může zesilovat ventilátorem indukované poškození plic (VILI). Detekce uzávěru dýchacích cest a měření AOP vyžaduje křivku objemu tlaku při nízkém průtoku a bez pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP). To však bude měřit globální AOP, zatímco ventilace je u ARDS heterogenní mezi dvěma plícemi. EIT je zajímavý monitorovací nástroj, který by mohl umožnit konstrukci PV křivky odvozené od EIT s měřením regionálního AOP2, pravé vs. levé plíce. Výzkumník chce porovnat globální AOP na PV křivce ventilátoru s měřeními AOP odvozenými od EIT levé a pravé plíce. Nedávný Covid 19 pneumoniae je zodpovědný za četné akutní respirační potíže s těžkou hypoxémií. Jsou diskutovány fenotypy s rozdíly z hlediska mechaniky dýchání. Je proto důležité popsat konkrétně pacienty s Covid 19 s ARDS.

Popis strategie:

Budou zahrnuti pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS vybavení EIT. PEEP bude titrován metodou PEEP-EIT. Bude provedena klasická křivka nízkého průtoku PV bez PEEP, získávání dat EIT během křivky PV bude sekundárně analyzováno pomocí specializovaného softwaru. Křivka PV na ventilátoru bude analyzována, aby se určilo, zda nedošlo k jevu přiblížení dýchacích cest. Rekonstrukce PV křivky odvozené z EIT určí zaprvé: zda došlo k fenoménu zúžení dýchacích cest levé a/nebo pravé plíce, a zadruhé: hodnotu každého plicního AOP.

Následný popis:

  • Měření tlaků, průtoku a objemu ventilátoru před/během/po PV křivce.
  • Poslední rentgen hrudníku a arteriální krevní plyny,
  • Hemodynamická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pessac, Francie, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti hospitalizovaní na hrudní intenzivní péči nemocnice Haut-Lévêque se středně těžkým až těžkým ARDS podle berlínských kritérií.

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    - Pacienti hospitalizovaní na JIP, kteří trpěli středně těžkým až těžkým ARDS (berlínská kritéria), vybaveni EIT staršími 18 let.

  • Kritéria vyloučení:

    • Broncho-pleurální netěsnosti
    • ECMO
    • Těhotná nebo kojící žena.
    • Opatrovnictví nebo kurátorství
    • Zbavený svobody
    • Žádné zdravotní pojištění
    • Nemožnost správného umístění EIT pásu (např. obvazy, hrudní drenáž atd.)
    • Kontraindikace k EIT (např. implantabilní srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, nestabilní léze páteře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání PV křivek
Časové okno: V den zařazení
metoda globálního ventilátoru vs. regionální metoda odvozená od EIT u všech pacientů
V den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání regionálních AOP
Časové okno: V den zařazení
Globální ventilátorová metoda vs. regionální EIT odvozená metoda u regionální AOP, pravé a levé plíce
V den zařazení
Porovnání různých AOP s úrovní PEEP
Časové okno: V den zařazení
Srovnání vybrané metodou EIT-PEEP
V den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit