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Medición de la Presión de Apertura de las Vías Aéreas (POA) en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda y Con o Sin Covid 19. (POVA-TIE)

26 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Medición de la presión de apertura de la vía aérea (AOP) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda con curva de volumen de presión en el ventilador y con método derivado de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en comparación de las curvas en pacientes con o sin neumonía por Covid 19.

La ventilación mecánica en ARDS requiere ventilación protectora y PEEP. Se debe superar el cierre de la vía aérea para reducir la heterogeneidad pulmonar, la AOP se mide globalmente con una curva PV del ventilador sin PEEP. La curva PV derivada de EIT es otro método que podría determinar la heterogeneidad de AOP entre ambos pulmones.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la AOP medida con la curva PV derivada de EIT es similar a la AOP en la curva PV del ventilador y ver si la AOP es diferente entre los pulmones.

Si la vía aérea más cercana es más alta en un pulmón, la AOP global en la curva PV del ventilador probablemente estime el otro pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Justificación científica:

En un tercio del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), la inflación tidal comienza cuando se supera la presión de apertura de las vías respiratorias (POA) 1. Este fenómeno de cierre de la vía aérea ha sido subestimado y malinterpretado. Investigaciones recientes demuestran que el cierre de las vías respiratorias es motivo de preocupación, ya que participa en la heterogeneidad de la distribución de la ventilación corriente y puede amplificar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). La detección del cierre de la vía aérea y la medición de AOP necesitan una curva de volumen de presión a bajo flujo y sin presión espiratoria final positiva (PEEP). Sin embargo, esto medirá un AOP global mientras que la ventilación es heterogénea entre los dos pulmones en ARDS. EIT es una herramienta de monitoreo interesante que podría permitir la construcción de curvas PV derivadas de EIT con la medición de AOP2 regional, pulmón derecho versus izquierdo. El investigador desea comparar la AOP global en la curva PV del ventilador con las mediciones de AOP derivadas de la EIT del pulmón derecho e izquierdo. El reciente Covid 19 pneumoniae es responsable de numerosas dificultades respiratorias agudas con hipoxemia severa. Los fenotipos se discuten con diferencias en términos de mecánica respiratoria. Por lo tanto, es importante describir específicamente a los pacientes de Covid 19 con SDRA.

Descripción de la estrategia:

Se incluirán pacientes con SDRA de moderado a grave equipados con EIT. La PEEP se titulará con el método PEEP-EIT. Se realizará una curva PV clásica de flujo bajo sin PEEP, la adquisición de datos de EIT durante la curva PV se analizará de forma secundaria con un software dedicado. Se analizará la curva PV del ventilador para determinar si existe un fenómeno de cierre de las vías respiratorias. La reconstrucción de la curva PV derivada de EIT determinará, primero: si hay un fenómeno de cierre de las vías respiratorias del pulmón izquierdo y/o derecho, y segundo: el valor de cada AOP pulmonar.

Seguimiento de la descripción:

  • Medición de presiones, flujo y volumen del ventilador antes/durante/después de la curva PV.
  • Última radiografía de tórax y gases arteriales,
  • Datos hemodinámicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pessac, Francia, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos hospitalizados en cuidados intensivos torácicos del Hospital Haut-Lévêque, con SDRA moderado a severo según los criterios de Berlín.

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    - Pacientes hospitalizados en UCI y que sufrieron SDRA moderado-grave (criterios de Berlín) equipados con EIT mayores de 18 años.

  • Criterio de exclusión:

    • Fugas broncopleurales
    • ECMO
    • Mujer embarazada o lactante.
    • Tutela o curatela
    • Privado de libertad
    • sin seguro de salud
    • Imposibilidad de colocar correctamente el cinturón EIT (por ejemplo, apósitos, drenaje torácico, etc.)
    • Contraindicaciones a la EIT (p. ej., desfibrilador cardíaco implantable, marcapasos, lesiones espinales inestables)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las curvas PV
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
método de ventilación global versus método derivado de EIT regional en todos los pacientes
En el día de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de POA regionales
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Método de ventilación global versus método derivado de EIT regional en AOP regional, pulmones derecho e izquierdo
En el día de la inclusión
Comparación de los diferentes POA con el nivel de PEEP
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
Comparación seleccionada por el método EIT-PEEP
En el día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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