Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av luftveisåpningstrykk (AOP) hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom og med eller uten Covid 19. (POVA-TIE)

26. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Måling av luftveisåpningstrykk (AOP) hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom med trykkvolumkurve på respiratoren og med elektrisk impedanstomografi (EIT) avledet metode i sammenligning av kurvene hos pasienter med eller uten Covid 19 Pneumoniae.

Mekanisk ventilasjon i ARDS krever beskyttende ventilasjon og PEEP. Luftveiene nærmere må overvinnes for å redusere lungeheterogenitet, AOP måles globalt med en ventilator PV-kurve uten PEEP. EIT-avledet PV-kurve er en annen metode som kan bestemme heterogeniteten til AOP mellom begge lungene.

Denne studien tar sikte på å bestemme om AOP målt med EIT-derivert PV-kurve ligner AOP på ventilatorens PV-kurve og se om AOP er forskjellig mellom lungene.

Hvis luftveiene nærmere er høyere på en lunge, estimerer global AOP på ventilatorens PV-kurve sannsynligvis den andre lungen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig begrunnelse:

I en tredjedel av akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) starter tidevannsinflasjon når et luftveisåpningstrykk (AOP) overvinnes 1. Dette fenomenet med luftveislukking har blitt undervurdert og feiltolket. Nyere forskning viser at stenging av luftveier er en bekymringssak ettersom det bidrar til heterogeniteten i tidevannsventilasjonsdistribusjonen og det kan forsterke Ventilator Induced Lung Injury (VILI). Deteksjon av luftveislukking og måling av AOP trenger en trykkvolumkurve ved lav strømning og ikke noe positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Dette vil imidlertid måle en global AOP mens ventilasjonen er heterogen mellom de to lungene i ARDS. EIT er et interessant overvåkingsverktøy som kan tillate EIT-avledet PV-kurvekonstruksjon med måling av regional AOP2, høyre vs venstre lunge. Etterforskeren ønsker å sammenligne global AOP på respirator PV-kurve med venstre og høyre lunge EIT-avledede AOP-målinger. Nylig Covid 19 pneumoniae er ansvarlig for en rekke akutte pustebesvær med alvorlig hypoksemi. Fenotyper diskuteres med forskjeller når det gjelder respirasjonsmekanikk. Det er derfor viktig å spesifikt beskrive Covid 19-pasienter med ARDS.

Strategibeskrivelse:

Pasienter med moderat til alvorlig ARDS utstyrt med EIT vil bli inkludert. PEEP vil bli titrert med PEEP-EIT-metoden. En klassisk lavstrøms PV-kurve uten PEEP vil bli gjort, innhentingen av EIT-data under PV-kurven vil bli analysert sekundært med en dedikert programvare. PV-kurven på respiratoren vil bli analysert for å finne ut om det er et luftveisnærmingsfenomen. Rekonstruksjon av EIT-avledet PV-kurve vil for det første avgjøre: om det er et venstre og/eller høyre lungeluftveis-fenomen, og for det andre: verdien av hver lunge-AOP.

Oppfølgingsbeskrivelse:

  • Måling av ventilatortrykk, flow og volum før/under/etter PV-kurven.
  • Siste røntgen av thorax og arterielle blodgasser,
  • Hemodynamiske data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pessac, Frankrike, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter innlagt på thorax intensivbehandling ved Haut-Lévêque Hospital, med moderat til alvorlig ARDS i henhold til Berlin-kriteriene.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    - Pasienter innlagt på intensivavdelingen og som led moderat til alvorlig ARDS (Berlin-kriterier) utstyrte EIT over 18 år.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Bronko-pleurale lekkasjer
    • ECMO
    • Gravid eller ammende kvinne.
    • Vergemål eller kuratorskap
    • Berøvet friheten
    • Ingen helseforsikring
    • Umulig å plassere EIT-beltet riktig (f.eks. bandasjer, brystdrenering, etc.)
    • Kontraindikasjoner til EIT (f.eks. implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, ustabile spinallesjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av PV-kurvene
Tidsramme: På inkluderingsdagen
global ventilatormetode vs regional EIT-avledet metode hos alle pasienter
På inkluderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av regional AOP
Tidsramme: På inkluderingsdagen
Global ventilatormetode vs regional EIT-avledet metode i regional AOP, høyre og venstre lunge
På inkluderingsdagen
Sammenligning av de forskjellige AOPene med nivået av PEEP
Tidsramme: På inkluderingsdagen
Sammenligning valgt av EIT-PEEP-metoden
På inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere