Meting van de luchtwegopeningsdruk (AOP) bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom en met of zonder Covid 19. (POVA-TIE)
Meting van de luchtwegopeningsdruk (AOP) bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom met drukvolumecurve op het beademingsapparaat en met van elektrische impedantietomografie (EIT) afgeleide methode ter vergelijking van de curven bij patiënten met of zonder Covid 19-pneumonie.
Mechanische ventilatie in ARDS vereist beschermende ventilatie en PEEP. Luchtweg dichterbij moet worden overwonnen om de heterogeniteit van de longen te verminderen. AOP wordt wereldwijd gemeten met een ventilator-PV-curve zonder PEEP. EIT-afgeleide PV-curve is een andere methode die de heterogeniteit van AOP tussen beide longen zou kunnen bepalen.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of AOP gemeten met van EIT afgeleide PV-curve vergelijkbaar is met AOP op de ventilator PV-curve en om te zien of AOP verschilt tussen longen.
Als de luchtweg dichter bij één long hoger is, schat de globale AOP op de PV-curve van het beademingsapparaat waarschijnlijk de andere long.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijke onderbouwing:
Bij een derde van de gevallen van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) begint getijdeninflatie wanneer een luchtwegopeningsdruk (AOP) wordt overwonnen. Dit fenomeen van luchtwegafsluiting is onderschat en verkeerd geïnterpreteerd. Recent onderzoek toont aan dat luchtwegafsluiting een punt van zorg is, aangezien het bijdraagt aan de heterogeniteit van de getijdenventilatiedistributie en het ventilator-geïnduceerde longletsel (VILI) kan versterken. Voor de detectie van luchtwegafsluiting en het meten van AOP is een drukvolumecurve nodig bij lage flow en geen positieve einduitademingsdruk (PEEP). Dit zal echter een globale AOP meten, terwijl ventilatie heterogeen is tussen de twee longen in ARDS. EIT is een interessante monitoringtool die EIT-afgeleide PV-curveconstructie mogelijk zou kunnen maken met meting van regionale AOP2, rechter- versus linkerlong. De onderzoeker wil de globale AOP op de ventilator-PV-curve vergelijken met linker- en rechterlong-EIT-afgeleide AOP-metingen. Recente Covid 19 pneumoniae is verantwoordelijk voor tal van acute ademnood met ernstige hypoxemie. Fenotypes worden besproken met verschillen in termen van ademhalingsmechanica. Het is daarom belangrijk om specifiek Covid 19-patiënten met ARDS te beschrijven.
Strategiebeschrijving:
Patiënten met matige tot ernstige ARDS uitgerust met EIT zullen worden opgenomen. PEEP wordt getitreerd met de PEEP-EIT-methode. Een klassieke PV-curve met laag debiet zonder PEEP zal worden uitgevoerd, de verwerving van EIT-gegevens tijdens de PV-curve zal secundair worden geanalyseerd met speciale software. De PV-curve op het beademingsapparaat wordt geanalyseerd om te bepalen of er een luchtwegdichter fenomeen is. Reconstructie van de EIT-afgeleide PV-curve zal ten eerste bepalen: of er een linker- en/of rechterlongluchtwegvernauwing is, en ten tweede: de waarde van elke long-AOP.
Vervolgbeschrijving:
- Meting van ventilatordrukken, flow en volume voor/tijdens/na de PV-curve.
- Laatste thoraxfoto en arteriële bloedgassen,
- Hemodynamische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de IC en die matige tot ernstige ARDS (Berlijnse criteria) hebben gehad, zijn uitgerust met EIT ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Broncho-pleurale lekken
- ECMO
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
- Voogdij of curatele
- Van vrijheid beroofd
- Geen zorgverzekering
- Onmogelijkheid om de EIT-band correct te positioneren (bijv. verband, thoraxdrainage, enz.)
- Contra-indicaties voor EIT (bijv. Implanteerbare hartdefibrillator, pacemaker, instabiele spinale laesies)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de PV-curven
Tijdsspanne: Op inclusiedag
|
globale beademingsmethode versus regionale EIT-afgeleide methode bij alle patiënten
|
Op inclusiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van regionale AOP
Tijdsspanne: Op inclusiedag
|
Globale beademingsmethode versus regionale EIT-afgeleide methode in regionale AOP, rechter- en linkerlongen
|
Op inclusiedag
|
|
Vergelijking van de verschillende AOP's met het niveau van PEEP
Tijdsspanne: Op inclusiedag
|
Vergelijking geselecteerd door de EIT-PEEP-methode
|
Op inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2020/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .