IPV治療用Venclose RFアブレーションシステム

包含基準:

• 患者は18歳以上である。
• 治療対象の IPV は、患者が立った状態または逆トレンデレンブルグ状態で手動による遠位圧迫を解除した直後の外向き流動持続時間が 0.5 秒以上です。
• 治療対象の IPV は、足首の尾端に位置する直径が 3.5 mm 以上です。
• IPVに起因する難治性の症候性疾患と診断され、治療を受けている。
• 歩行可能です。
• 研究に参加するためのインフォームド・コンセントフォーム（ICF）を理解でき、署名している。
• 臨床調査計画とフォローアップスケジュールに喜んで従うことができます。

除外基準:

• 治療対象部位近位の静脈閉塞に続発する静脈不全がある。
• 治療対象の静脈部分に血栓がある。
• 末梢動脈疾患による重症虚血肢が未治療である。
• 深部静脈血栓症またはその他の症状に対して積極的な抗凝固療法（ワルファリン、直接経口抗凝固薬、低分子量ヘパリンなど）を受けているか、過去6か月以内に深部静脈血栓症または凝固亢進状態の病歴がある。
• 既知の出血または凝固障害のある患者、または術後に頻繁に歩行することを望まない、または歩行できない患者。
• -過去30日以内に治験肢に静脈処置（血栓溶解療法、血栓除去術、ステント留置術、アブレーション、静脈切除術、視覚的または泡状硬化療法を含む）を受けている。
• -研究手順の前後30日以内に大規模な手術を受けた、または受ける予定である。
• 担当医師によって判断され、患者の健康を危険にさらす可能性、および/または研究の結果や健全性を混乱させる可能性がある状態にある。
• 研究手順の時点で妊娠中または授乳中であるか、研究手順後30日以内に妊娠する予定がある。
• この研究の治療または結果に対して禁忌である別の臨床研究に参加している