エジプト患者における SLE 血管炎

包含基準:

• ACR基準により確立されたLEまたはSLEの疑い
• インフォームドコンセントを与える能力
• IV-G に含まれる個人の成人および未成年の親族 (1 親等および 2 親等) (遺伝子研究のみ)
• 患者または未成年の親族の両親がインフォームド・コンセントを与える能力
• 影響を受ける個人の年齢は9歳以上で、年齢の上限はありません
• 健康なボランティア（血縁関係のない）は 18 歳以上で、年齢の上限はありません
• 健康なボランティア（一親等および二親等の親族）は9歳以上で、年齢の上限はありません
• 血管研究の成人は 18 歳以上のみで、年齢の上限はありません

除外基準:

• このプロトコルによって収集された研究の解釈を混乱させる付随する医学的問題。 これには、血液中の HIV の存在、活動性悪性腫瘍、または一部の狼瘡研究の解釈を妨げる可能性のあるその他の重大な病状が含まれます。
• NIH で治療をサポートするために利用できる施設が不十分な、併発する医学的、外科的、またはその他の症状。

フォローアップ要件に従うことができない、または従う気がない（例: 距離、社会的、物理的制限）

• 患者の過去または外部の医療記録を検討した結果、医学的または心理的/精神医学的状態または治療の併存疾患があった場合、研究主任者の意見では、対象者は調査研究から除外されると考えられる（例: 緊急および/または緊急の治療、外科的処置、またはその他の処置を必要とする患者)
• 研究に参加したくない、または研究サンプルやデータを提供したくない。

除外基準:

- 付随する医学的問題がある、または対象とされる研究の解釈を混乱させる可能性のある薬を服用している

血管研究のみ、SLE および健康管理の場合の除外基準:

• MRI スキャンに禁忌がある被験者は、オプションの心臓血管 MRI を受けられません。 これらの禁忌には、以下の機器を使用している被験者が含まれます。
• 中枢神経系動脈瘤は、安全または MRI の条件付きとラベル付けされていない限りクリップします。
• 移植された神経刺激装置 (例: TENS ユニット) は、安全または MRI の条件付きであると表示されていない限り、
• 植込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器
• 蝸牛またはあらゆるタイプの耳インプラント（安全または MRI の条件付きと表示されていないもの）
• 眼の異物（例： 金属の削りくず）
• 安全または MRI の条件付きであると表示されていない限り、埋め込まれたインスリン ポンプまたは薬物注入装置
• 金属の破片または弾丸は、MRI で安全であると単純 X 線で確認されない限り、
• 腎排泄機能障害、推定糸球体濾過速度 < 60 mL/min/1.73m(2) CKD-EPI 方程式または同等の式（閾値を定義するために CRIS で計算された eGFR を使用）を使用し、病状や薬剤の同時変化なしで 2 週間以内に測定された血清クレアチニン。 この除外基準を満たす被験者も研究に含まれる可能性はありますが、心臓 CT 血管造影やガドリニウムベースの造影剤には曝露されません。
• 登録臨床医の判断により、臨床的不安定性により被験者が MRI を受けられない場合。
• 妊娠中または授乳中の女性は血管研究から除外されます。
• 冠状動脈疾患、末梢血管疾患、またはアテローム性動脈硬化症の既知の既往歴がある健康な対照。
• 18 歳未満の個人は、放射線被曝と提案された血管機能研究の適切な検証の欠如を考慮して除外されます。