Zapalenie naczyń SLE u egipskich pacjentów

Kryteria przyjęcia:

• LE lub podejrzenie SLE ustalone na podstawie kryteriów ACR
• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
• Dorośli i małoletni krewni (pierwszego i drugiego stopnia) osób Zaliczeni do IV-G (tylko do badań genetycznych)
• Zdolność rodziców pacjenta lub małoletniego krewnego do wyrażenia świadomej zgody
• Osoby dotknięte chorobą są starsze lub równe 9 lat bez górnej granicy wieku
• Zdrowi ochotnicy (nie spokrewnieni) w wieku co najmniej 18 lat bez górnej granicy wieku
• Zdrowi ochotnicy (krewni pierwszego i drugiego stopnia) w wieku co najmniej 9 lat bez górnej granicy wieku
• Badania naczyniowe dotyczą wyłącznie osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat, bez górnej granicy wieku

Kryteria wyłączenia:

• Współistniejące problemy medyczne, które mogłyby zakłócić interpretację badań zebranych w tym protokole. Obejmuje to obecność wirusa HIV we krwi, aktywne nowotwory złośliwe lub inne istotne schorzenia, które mogą zakłócać interpretację niektórych badań tocznia.
• Współistniejące schorzenia medyczne, chirurgiczne lub inne, w przypadku których dostępne są nieodpowiednie urządzenia wspierające ich opiekę w NIH.

Niezdolność lub niechęć do przestrzegania dalszych wymagań (np. odległość, ograniczenia społeczne, fizyczne)

• Jakiekolwiek współwystępowanie choroby lub stanu psychicznego/psychiatrycznego lub leczenia po zapoznaniu się z wcześniejszą lub poza dokumentacją medyczną pacjentów, które w opinii Głównego Badacza wykluczałyby osoby badane z badań (np. Pacjent wymagający pilnej i/lub ostrej opieki medycznej, zabiegu chirurgicznego lub innego)
• Niechęć do udziału w badaniach naukowych lub dostarczania próbek badawczych lub danych.

Kryteria wykluczenia:

- Wszelkie współistniejące problemy zdrowotne lub przyjmowanie leków, które mogłyby zakłócić interpretację badań, do których są brani pod uwagę

KRYTERIA WYKLUCZENIA WYŁĄCZNIE DO BADAŃ NACZYŃ, DLA SLE I ZDROWYCH KONTROLI:

• Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI nie otrzymają opcjonalnego MRI układu sercowo-naczyniowego. Te przeciwwskazania obejmują osoby z następującymi urządzeniami:
• Zaciski tętniaka ośrodkowego układu nerwowego, chyba że jest to oznaczone jako bezpieczne lub warunkowe dla MRI
• Wszczepiony stymulator neuronowy (np. TENS-Unit), chyba że jest oznaczony jako bezpieczny lub warunkowy do MRI
• Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
• Cochlearlub jakikolwiek rodzaj implantu ucha, chyba że jest oznaczony jako bezpieczny lub warunkowy dla MRI
• Ciało obce w oku (np. wióry metalowe)
• Wszczepiona pompa insulinowa lub urządzenie do wlewu leku, chyba że jest oznaczone jako bezpieczne lub warunkowe dla MRI
• Metalowy odłamek lub kula, chyba że zostaną usunięte przez zwykłe prześwietlenie rentgenowskie jako bezpieczne dla MRI
• Osoby z dysfunkcją wydalniczą nerek, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2 przy użyciu równania CKD-EPI lub jego odpowiednika (przy użyciu eGFR obliczonego na podstawie CRIS w celu określenia progu) i stężenia kreatyniny w surowicy mierzonego w ciągu 2 tygodni bez jednoczesnej zmiany stanu zdrowia lub przyjmowanych leków. Pacjenci spełniający to kryterium wykluczenia mogą nadal być włączeni do badania, ale nie będą narażeni na angiografię CT serca ani na środki kontrastowe na bazie gadolinu.
• Jakakolwiek niestabilność kliniczna uniemożliwiająca pacjentowi wykonanie rezonansu magnetycznego, zgodnie z ustaleniami lekarza rejestrującego.
• Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone z badań naczyniowych.
• Zdrowe kontrole ze stwierdzoną historią choroby wieńcowej, choroby naczyń obwodowych lub miażdżycy tętnic.
• Osoby w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczone ze względu na ekspozycję na promieniowanie oraz brak odpowiedniej walidacji proponowanych badań czynności naczyń.