СКВ-васкулит у египетских пациентов

Критерии включения:

• ЛЭ или подозрение на СКВ, установленное по критериям ACR
• Возможность дать информированное согласие
• Взрослые и несовершеннолетние родственники (первой и второй степени родства) лиц, включенных в IV-G (только для генетических исследований)
• Способность родителей пациента или несовершеннолетнего родственника дать информированное согласие
• Пострадавшие лица старше или равны 9 лет без верхнего возрастного предела
• Здоровые волонтеры (не связанные родственными узами) старше или равные 18 лет без верхнего возрастного ограничения
• Здоровые добровольцы (родственники первой и второй степени родства) старше или равные 9 лет без верхнего возрастного предела
• Сосудистые исследования только у взрослых старше или равного 18 годам без верхнего возрастного предела

Критерий исключения:

• Сопутствующие медицинские проблемы, которые могут исказить интерпретацию исследований, собранных в этом протоколе. Сюда входит наличие ВИЧ в крови, активное злокачественное новообразование или другие важные медицинские состояния, которые могут помешать интерпретации некоторых исследований волчанки.
• Сопутствующие медицинские, хирургические или другие состояния, для лечения которых в NIH не имеется неадекватных средств для поддержки их лечения.

Неспособность или нежелание выполнять последующие требования (например, расстояние, социальные, физические ограничения)

• Любое сопутствующее медицинское или психологическое/психиатрическое состояние или лечение после изучения предыдущих или сторонних медицинских карт пациентов, которые, по мнению Главного исследователя, исключат субъектов из исследований (например, Пациент, нуждающийся в неотложной и/или неотложной медицинской помощи, хирургических или других процедурах)
• Нежелание участвовать в научных исследованиях или предоставлять исследовательские образцы или данные.

Критерии исключения:

- Любые сопутствующие медицинские проблемы или прием лекарств, которые могут исказить интерпретацию исследований, для которых они рассматриваются.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ СОСУДИСТЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ДЛЯ SLE И ЗДОРОВОГО КОНТРОЛЯ:

• Субъекты с противопоказаниями к МРТ-сканированию не получат дополнительную МРТ сердечно-сосудистой системы. Эти противопоказания включают предметы со следующими устройствами:
• Клипсы аневризмы центральной нервной системы, если она не помечена как безопасная или условная для МРТ
• Имплантированный нейронный стимулятор (например, TENS-Unit), если только он не помечен как безопасный или условный для МРТ
• Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
• Кохлеар или любой тип ушного имплантата, если он не помечен как безопасный или не подходит для МРТ.
• Инородное тело глаза (например, металлическая стружка)
• Имплантированная инсулиновая помпа или устройство для инфузии лекарств, если они не помечены как безопасные или не пригодные для МРТ.
• Металлическая шрапнель или пуля, если они не очищены простым рентгеном, безопасны для МРТ.
• Субъекты с почечной экскреторной дисфункцией, расчетная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м (2) с использованием уравнения CKD-EPI или его эквивалента (с использованием вычисленной CRIS рСКФ для определения порога) и креатинина сыворотки, измеренного в течение 2 недель без интеркуррентных изменений в состоянии здоровья или лекарствах. Субъекты, соответствующие этому критерию исключения, могут по-прежнему быть включены в исследование, но не будут подвергаться КТ-ангиографии сердца или контрастным веществам на основе гадолиния.
• Любая клиническая нестабильность, препятствующая прохождению МРТ субъектом, как определено регистрирующим врачом.
• Беременные или кормящие женщины будут исключены из исследований сосудов.
• Здоровые контроли с известной историей ишемической болезни сердца, заболевания периферических сосудов или атеросклероза.
• Лица моложе 18 лет будут исключены из-за радиационного облучения, а также из-за отсутствия надлежащей валидации предлагаемых исследований функции сосудов.