SLE-vasculitis bij Egyptische patiënten

Inclusiecriteria:

• LE of vermoedelijke SLE vastgesteld door ACR-criteria
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Volwassen en minderjarige familieleden (eerste en tweede graad) van individuen Opgenomen in IV-G (alleen voor genetische studies)
• Vermogen van de ouders van de patiënt of het minderjarige familielid om geïnformeerde toestemming te geven
• Getroffen personen ouder dan of gelijk aan 9 jaar zonder bovengrens
• Gezonde vrijwilligers (niet-verwant) ouder dan of gelijk aan 18 zonder bovengrens
• Gezonde vrijwilligers (eerste- en tweedegraads familieleden) ouder dan of gelijk aan 9 jaar zonder bovengrens
• Vasculaire studies Alleen volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar zonder bovengrens

Uitsluitingscriteria:

• Bijkomende medische problemen die de interpretatie van studies verzameld door dit protocol zouden verwarren. Hierbij inbegrepen zijn de aanwezigheid van hiv in het bloed, actieve maligniteiten of andere significante medische aandoeningen die de interpretatie van sommige lupusonderzoeken kunnen verstoren.
• Gelijktijdige medische, chirurgische of andere aandoeningen waarvoor onvoldoende voorzieningen beschikbaar zijn om hun zorg bij NIH te ondersteunen.

Onvermogen of onwil om te voldoen aan vervolgvereisten (bijv. afstand, sociale, fysieke beperkingen)

• Elke comorbiditeit van een medische of psychologische/psychiatrische aandoening of behandeling na beoordeling van eerdere of externe medische dossiers van patiënten, die naar de mening van de hoofdonderzoeker de proefpersonen zouden uitsluiten van de onderzoeksstudies (bijv. Patiënt die dringende en/of acute medische zorg, chirurgische of andere procedures nodig heeft)
• Niet bereid om deel te nemen aan onderzoeksstudies of om onderzoeksmonsters of -gegevens te verstrekken.

Criteria voor uitsluiting:

- Alle bijkomende medische problemen of het gebruik van medicijnen die de interpretatie van studies waarvoor ze in aanmerking komen zouden kunnen verwarren

UITSLUITINGSCRITERIA ALLEEN VOOR VASCULAIRE ONDERZOEKEN, VOOR SLE EN GEZONDE CONTROLES:

• Proefpersonen met een contra-indicatie voor MRI-scanning krijgen de optionele Cardiovasculaire MRI niet. Deze contra-indicaties omvatten proefpersonen met de volgende apparaten:
• Aneurysmaclips van het centrale zenuwstelsel, tenzij het is gelabeld als veilig of voorwaardelijk voor MRI
• Geïmplanteerde neurale stimulator (bijv. TENS-Unit) tenzij deze is gelabeld als veilig of voorwaardelijk voor MRI
• Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
• Cochlear of elk type oorimplantaat, tenzij het is gelabeld als veilig of voorwaardelijk voor MRI
• Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
• Geïmplanteerde insulinepomp of medicijninfuusapparaat, tenzij het is gelabeld als veilig of voorwaardelijk voor MRI
• Metalen granaatscherven of kogels, tenzij gewist door gewone röntgenfoto's, zijn veilig voor MRI
• Proefpersonen met disfunctie van de nieruitscheiding, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m(2) met behulp van de CKD-EPI-vergelijking of equivalent (met behulp van de CRIS-berekende eGFR om de drempel te definiëren) en een serumcreatinine gemeten binnen 2 weken zonder tussentijdse verandering in medische toestand of medicatie. Proefpersonen die aan dit uitsluitingscriterium voldoen, kunnen nog steeds in het onderzoek worden opgenomen, maar zullen niet worden blootgesteld aan cardiale CT-angiografie of contrastmiddelen op basis van gadolinium.
• Elke klinische instabiliteit waardoor de proefpersoon geen MRI kan krijgen, zoals bepaald door de inschrijvende clinicus.
• Zwangere of zogende vrouwen worden uitgesloten van vasculaire onderzoeken.
• Gezonde controles met bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte of atherosclerose.
• Individuen jonger dan 18 jaar zullen worden uitgesloten gezien de blootstelling aan straling en het ontbreken van een goede validatie voor de voorgestelde vasculaire functiestudies.