SLE vasculitis egyiptomi betegeknél

Bevételi kritériumok:

• LE vagy feltételezett SLE, amelyet az ACR kritériumai állapítottak meg
• Tudatos beleegyezés adásának képessége
• Az egyének felnőtt és kiskorú rokonai (első és másodfokú) Az IV-G csoportba tartoznak (csak genetikai vizsgálatokhoz)
• A beteg vagy kiskorú hozzátartozó szüleinek lehetősége arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak
• Az érintett egyének életkora legalább 9 év, felső korhatár nélkül
• Az egészséges önkéntesek (nem kapcsolódó) életkora legalább 18 év, felső korhatár nélkül
• Az egészséges önkéntesek (első és másodfokú rokonok) életkora legalább 9 év, felső korhatár nélkül
• Az érrendszeri vizsgálatokban a felnőttek életkora legfeljebb 18, felső korhatár nélkül

Kizárási kritériumok:

• Egyidejű orvosi problémák, amelyek megzavarják az e protokoll által összegyűjtött tanulmányok értelmezését. Ebbe beletartozik a HIV jelenléte a vérben, az aktív rosszindulatú daganatok vagy más jelentős egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják egyes lupus-vizsgálatok értelmezését.
• Egyidejű orvosi, sebészeti vagy egyéb állapotok, amelyekre nem állnak rendelkezésre megfelelő eszközök az NIH-nál történő ellátásuk támogatására.

Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a nyomon követési követelményeknek (pl. távolság, szociális, fizikai korlátok)

• Bármilyen olyan orvosi vagy pszichológiai/pszichiátriai állapot vagy kezelés, amely a betegek korábbi vagy azon kívüli orvosi feljegyzéseinek áttekintését követően jelentkezik, és amely a vezető kutató véleménye szerint kizárná az alanyokat a kutatásból (pl. Sürgős és/vagy akut orvosi ellátást, sebészeti vagy egyéb beavatkozást igénylő beteg)
• Nem hajlandó kutatási tanulmányokban részt venni, vagy kutatási mintákat vagy adatokat szolgáltatni.

Kizárási kritériumok:

- Bármilyen kísérő egészségügyi probléma, vagy olyan gyógyszert szed, amely megzavarná a vizsgált tanulmányok értelmezését

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK KIZÁRÓLAG VASZKULÁRIS VIZSGÁLATOKHOZ, SLE- ÉS EGÉSZSÉGÜGYI ELLENŐRZÉSEKRE:

• Azok az alanyok, akiknél az MRI-vizsgálat ellenjavallt, nem kapják meg az opcionális kardiovaszkuláris MRI-t. Ezek az ellenjavallatok a következő eszközökkel rendelkező személyekre vonatkoznak:
• A központi idegrendszeri aneurizma lecsípődik, kivéve, ha biztonságos vagy MRI-hez kötött
• Beültetett idegi stimulátor (pl. TENS-Unit), kivéve, ha biztonságosnak vagy MRI-hez kötött
• Beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
• Cochlear vagy bármilyen típusú fülimplantátum, kivéve, ha biztonságosan fel van tüntetve, vagy MRI-hez feltétele
• Szemészeti idegen test (pl. fémforgács)
• Beültetett inzulinpumpa vagy gyógyszerinfúziós eszköz, kivéve, ha biztonságosan fel van tüntetve vagy MRI-hez feltétele
• Fémszilánk vagy golyó, kivéve, ha sima röntgennel tisztázták, mert biztonságos az MRI számára
• Vesekiválasztási zavarban szenvedő alanyok, becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m(2) a CKD-EPI egyenlet vagy azzal egyenértékű (a küszöbérték meghatározásához a CRIS-számítású eGFR-t használva) és egy szérum kreatininszintet, amelyet 2 héten belül mértek, anélkül, hogy az egészségi állapotban vagy a gyógyszeres kezelésben állandóan megváltozna. Az e kizárási feltételnek megfelelő alanyok továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban, de nem lesznek kitéve szív-CT-angiográfiának vagy gadolínium-alapú kontrasztanyagoknak.
• Bármilyen klinikai instabilitás, amely megakadályozza, hogy az alany MRI-t kapjon, amint azt a beiratkozó klinikus megállapította.
• A terhes vagy szoptató nőket kizárják az érrendszeri vizsgálatokból.
• Egészséges kontrollok, akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség, perifériás érbetegség vagy érelmeszesedés szerepel.
• A 18 évnél fiatalabb személyek kizárásra kerülnek, tekintettel a sugárterhelésre, valamint a javasolt érfunkciós vizsgálatok megfelelő validálásának hiányára.