SLE-Vaskulitis bei ägyptischen Patienten

Einschlusskriterien:

• LE oder vermuteter SLE, festgestellt durch ACR-Kriterien
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
• Volljährige und minderjährige Verwandte (1. und 2. Grades) von Personen der IV-G (nur für genetische Untersuchungen)
• Fähigkeit der Eltern des Patienten oder minderjährigen Verwandten, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Die betroffenen Personen sind mindestens 9 Jahre alt, es gibt keine Altersobergrenze
• Gesunde Freiwillige (nicht verwandt) sind mindestens 18 Jahre alt, es gibt keine Altersobergrenze
• Gesunde Freiwillige (Verwandte ersten und zweiten Grades) sind mindestens 9 Jahre alt, es gibt keine Altersobergrenze
• An Gefäßstudien nehmen nur Erwachsene teil, die mindestens 18 Jahre alt sind, ohne Altersobergrenze

Ausschlusskriterien:

• Begleitende medizinische Probleme, die die Interpretation der in diesem Protokoll erfassten Studien erschweren würden. Hierzu zählen das Vorhandensein von HIV im Blut, aktive bösartige Erkrankungen oder andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Interpretation einiger Lupus-Studien beeinträchtigen können.
• Begleitende medizinische, chirurgische oder andere Erkrankungen, für die nicht genügend Einrichtungen zur Verfügung stehen, um ihre Pflege am NIH zu unterstützen.

Unfähigkeit oder Unwilligkeit, den Folgeanforderungen nachzukommen (z. B. Entfernung, soziale, körperliche Einschränkungen)

• Jegliche Komorbidität eines medizinischen oder psychologischen/psychiatrischen Zustands oder einer Behandlung nach Überprüfung früherer oder externer Krankenakten des Patienten, die nach Ansicht des Hauptforschers dazu führen würde, dass die Probanden von den Forschungsstudien ausgeschlossen werden (z. B. Patient, der dringende und/oder akute medizinische Versorgung, chirurgische oder andere Eingriffe benötigt)
• Nicht bereit, an Forschungsstudien teilzunehmen oder Forschungsproben oder Daten bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

- Alle begleitenden medizinischen Probleme oder die Einnahme von Medikamenten, die die Interpretation der Studien, für die sie in Betracht gezogen werden, verfälschen würden

AUSSCHLUSSKRITERIEN NUR FÜR GEFÄSSSTUDIEN, FÜR SLE UND GESUNDE KONTROLLEN:

• Personen mit einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung erhalten die optionale kardiovaskuläre MRT nicht. Zu diesen Kontraindikationen zählen Personen mit den folgenden Geräten:
• Aneurysma-Clips des Zentralnervensystems, es sei denn, sie sind als sicher oder bedingt für die MRT gekennzeichnet
• Implantierter Nervenstimulator (z. B. TENS-Gerät), es sei denn, er ist als sicher oder bedingt für die MRT gekennzeichnet
• Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
• Cochlear oder jede Art von Ohrimplantat, es sei denn, es ist als sicher oder bedingt für die MRT gekennzeichnet
• Augenfremdkörper (z.B. Metallspäne)
• Implantierte Insulinpumpe oder Medikamenteninfusionsgerät, es sei denn, es ist als sicher oder bedingt für die MRT gekennzeichnet
• Metallsplitter oder -geschosse, es sei denn, sie werden durch Röntgenaufnahmen als sicher für die MRT geklärt
• Personen mit renaler Ausscheidungsstörung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m(2) unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung oder eines Äquivalents (unter Verwendung des CRIS-berechneten eGFR zur Definition des Schwellenwerts) und eines Serumkreatinins, das innerhalb von 2 Wochen ohne zwischenzeitliche Änderung des Gesundheitszustands oder der Medikamente gemessen wurde. Probanden, die dieses Ausschlusskriterium erfüllen, können weiterhin in die Studie aufgenommen werden, werden jedoch nicht der Herz-CT-Angiographie oder Kontrastmitteln auf Gadoliniumbasis ausgesetzt.
• Jegliche klinische Instabilität, die eine MRT-Untersuchung des Probanden ausschließt, wie vom einschreibenden Arzt festgelegt.
• Schwangere oder stillende Frauen werden von Gefäßstudien ausgeschlossen.
• Gesunde Kontrollpersonen mit bekannter koronarer Herzkrankheit, peripherer Gefäßerkrankung oder Arteriosklerose.
• Personen unter 18 Jahren werden aufgrund der Strahlenbelastung sowie des Fehlens einer ordnungsgemäßen Validierung für die vorgeschlagenen Gefäßfunktionsstudien ausgeschlossen.