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慢性腎不全患者における血液透析のための腎アクセス動静脈瘻の転帰

2020年5月8日 更新者:Anil Sharma、Institute of Liver and Biliary Sciences, India

慢性腎不全患者における血液透析のための腎アクセス動静脈瘻の開存率と結果を研究するには

末期の腎疾患の症例は、過去 10 年間で大幅に増加しています。 ESRD患者に利用できるさまざまな治療法があります。 治療の選択肢には、血液透析、腹膜透析、腎移植があります。 腎移植は、これらの患者にとって最良の治療法と考えられています。 しかし、インドのような発展途上国では、限られたドナーと物流上の理由から、腎移植の実現可能性には疑問があります. したがって、血液透析は、そのような患者にとって最も一般的な治療法であり続けています。 血管アクセスの作成は血液透析に必要な操作ですが、良好に機能する血管アクセスの作成と維持は、依然として血液透析療法にとって最も困難な問題です.高血圧、喫煙、冠動脈疾患、肥満、橈骨動脈と橈骨動脈の直径の減少、アテローム性動脈硬化症、および外科医因子。 私たちの文献検索によると、これらの要因はインドの人口では十分に研究されていません. したがって、本研究の目的は、インド人集団の慢性腎不全患者における血液透析のための前腕および手首の動静脈瘻の一次不全のさまざまな危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

術前に、すべての患者にソフト ボール アームの運動を勧めました。 患者は、採血に当該腕を使用しないように指示されました。 患者の平均動脈血圧が 100 mm Hg 未満の場合、朝の降圧剤の投与はスキップされました。 手掌弓の開存性を確認するために、術前に修正アレンテストを実施しました。 関心のある四肢の術前ドップラーは、コンサルタントの放射線科医による処置の 1 日前に行われました。 尺骨動脈、橈骨動脈、橈骨静脈の直径を手首と前腕で測定しました。 それらは、静脈狭窄または血栓症のレベルで横方向および矢状面の両方で画像化され、静脈造影が考慮されました。 手術当日、患者は手術前の朝に軽い朝食をとるように勧められました. 患者は手術室内に移され、すべてのアメリカ社会麻酔科医標準モニターが取り付けられました。 これには、パルスオキシメータ、非侵襲的血圧、心電図が含まれます。 患者は手術台に仰臥位で横たわり、瘻孔形成用に選択された腕は 90 度の角度で外転され、アームレストに保持されます。

すべての無菌予防措置の下で、10 ml の局所麻酔薬 (5 ml 2% リドカイン + 5 ml 生理食塩水) を手首関節のすぐ近くに注射しました。 5分間待って効果を確認した後、前腕遠位部の橈骨動脈と橈側皮静脈の間を2cm皮膚切開した。 まず第一に、橈側皮静脈を周囲の構造から自由に解剖した。 適切な露出のために、S 字型の開創器が使用されました。 すべての静脈支流は、4-0 シルクで結紮されました。 切開の遠位端の静脈を結紮し、分割した。 20Gのカニューレを挿入し、10mlのヘパリン生理食塩水(1単位ml−1)を橈側皮静脈に注射した。 この後、5 F 乳児栄養チューブを静脈に挿入し、さらに 10 ml のヘパリン化生理食塩水を注入しました。 次に橈骨動脈が識別され、周囲の構造から動員されます。 橈骨動脈の約 1.5 cm が露出しています。 ブルドッグクランプを近位および遠位の両方に適用して、血流を遮断した。 次に、11 番のメスを使用して、約 1 cm の動脈切開を行いました。 同様に、ポッツはさみを使用して、橈側静脈に対して約1.3cmの静脈切開を行った。 次に、連続 7-0 プロレン縫合糸を使用して端側吻合を行いました。 後壁を先に施工し、続いて前壁を施工しました。 手順を完了し、完全な止血を達成した後、即時のスリルの存在について瘻を触診しました。 クラブラン酸 125 mg を含む錠剤アモキシシリン 500 mg が、5 日間および各透析後にすべての患者に投与されました。 瘻孔が成熟するまで、ソフトボールアームの運動も勧められました。 即時の外科的合併症が認められた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • ILBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

末期腎不全患者

説明

包含基準:

  • 血液透析のための一次腎血管アクセスのために研究所に来院するすべての患者

除外基準:

  • 以前に血管アクセスの試みに失敗した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動静脈瘻の成功と橈側静脈と橈骨動脈の直径の相関。
時間枠:6ヵ月
橈骨動脈径と橈骨動脈径と動静脈瘻の成功率と1週間、1ヶ月、6ヶ月の相関。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、性別、糖尿病、高血圧と動静脈瘻の成功との相関。
時間枠:6ヵ月
年齢、性別、糖尿病、高血圧と、1 週間、1 か月、6 か月の動静脈瘻の成功との相関。
6ヵ月
AVフィスチュラの成功率
時間枠:6ヵ月
1週間、1ヶ月、6ヶ月でのAVフィスチュラの成功率。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:anil sharma, mch、ILBS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月14日

一次修了 (実際)

2019年8月10日

研究の完了 (実際)

2019年8月10日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月8日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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