慢性腎不全患者における血液透析のための腎アクセス動静脈瘻の転帰
慢性腎不全患者における血液透析のための腎アクセス動静脈瘻の開存率と結果を研究するには
調査の概要
詳細な説明
術前に、すべての患者にソフト ボール アームの運動を勧めました。 患者は、採血に当該腕を使用しないように指示されました。 患者の平均動脈血圧が 100 mm Hg 未満の場合、朝の降圧剤の投与はスキップされました。 手掌弓の開存性を確認するために、術前に修正アレンテストを実施しました。 関心のある四肢の術前ドップラーは、コンサルタントの放射線科医による処置の 1 日前に行われました。 尺骨動脈、橈骨動脈、橈骨静脈の直径を手首と前腕で測定しました。 それらは、静脈狭窄または血栓症のレベルで横方向および矢状面の両方で画像化され、静脈造影が考慮されました。 手術当日、患者は手術前の朝に軽い朝食をとるように勧められました. 患者は手術室内に移され、すべてのアメリカ社会麻酔科医標準モニターが取り付けられました。 これには、パルスオキシメータ、非侵襲的血圧、心電図が含まれます。 患者は手術台に仰臥位で横たわり、瘻孔形成用に選択された腕は 90 度の角度で外転され、アームレストに保持されます。
すべての無菌予防措置の下で、10 ml の局所麻酔薬 (5 ml 2% リドカイン + 5 ml 生理食塩水) を手首関節のすぐ近くに注射しました。 5分間待って効果を確認した後、前腕遠位部の橈骨動脈と橈側皮静脈の間を2cm皮膚切開した。 まず第一に、橈側皮静脈を周囲の構造から自由に解剖した。 適切な露出のために、S 字型の開創器が使用されました。 すべての静脈支流は、4-0 シルクで結紮されました。 切開の遠位端の静脈を結紮し、分割した。 20Gのカニューレを挿入し、10mlのヘパリン生理食塩水(1単位ml−1)を橈側皮静脈に注射した。 この後、5 F 乳児栄養チューブを静脈に挿入し、さらに 10 ml のヘパリン化生理食塩水を注入しました。 次に橈骨動脈が識別され、周囲の構造から動員されます。 橈骨動脈の約 1.5 cm が露出しています。 ブルドッグクランプを近位および遠位の両方に適用して、血流を遮断した。 次に、11 番のメスを使用して、約 1 cm の動脈切開を行いました。 同様に、ポッツはさみを使用して、橈側静脈に対して約1.3cmの静脈切開を行った。 次に、連続 7-0 プロレン縫合糸を使用して端側吻合を行いました。 後壁を先に施工し、続いて前壁を施工しました。 手順を完了し、完全な止血を達成した後、即時のスリルの存在について瘻を触診しました。 クラブラン酸 125 mg を含む錠剤アモキシシリン 500 mg が、5 日間および各透析後にすべての患者に投与されました。 瘻孔が成熟するまで、ソフトボールアームの運動も勧められました。 即時の外科的合併症が認められた。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110070
- ILBS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血液透析のための一次腎血管アクセスのために研究所に来院するすべての患者
除外基準:
- 以前に血管アクセスの試みに失敗した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動静脈瘻の成功と橈側静脈と橈骨動脈の直径の相関。
時間枠:6ヵ月
|
橈骨動脈径と橈骨動脈径と動静脈瘻の成功率と1週間、1ヶ月、6ヶ月の相関。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年齢、性別、糖尿病、高血圧と動静脈瘻の成功との相関。
時間枠:6ヵ月
|
年齢、性別、糖尿病、高血圧と、1 週間、1 か月、6 か月の動静脈瘻の成功との相関。
|
6ヵ月
|
|
AVフィスチュラの成功率
時間枠:6ヵ月
|
1週間、1ヶ月、6ヶ月でのAVフィスチュラの成功率。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:anil sharma, mch、ILBS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Swai J, Zhao X, Noube JR, Ming G. Systematic review and meta-analysis of clinical outcomes comparison between different initial dialysis modalities in end-stage renal disease patients due to lupus nephritis prior to renal transplantation. BMC Nephrol. 2020 May 1;21(1):156. doi: 10.1186/s12882-020-01811-y.
- Haller MC, Kainz A, Baer H, Oberbauer R. Dialysis Vintage and Outcomes after Kidney Transplantation: A Retrospective Cohort Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jan 6;12(1):122-130. doi: 10.2215/CJN.04120416. Epub 2016 Nov 28.
- Siddiqui MA, Ashraff S, Santos D, Rush R, Carline T, Raza Z. Predictive parameters of arteriovenous fistula maturation in patients with end-stage renal disease. Kidney Res Clin Pract. 2018 Sep;37(3):277-286. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.3.277. Epub 2018 Sep 30.
- Hall RK, Myers ER, Rosas SE, O'Hare AM, Colon-Emeric CS. Choice of Hemodialysis Access in Older Adults: A Cost-Effectiveness Analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):947-954. doi: 10.2215/CJN.11631116. Epub 2017 May 18.
- Robbin ML, Greene T, Cheung AK, Allon M, Berceli SA, Kaufman JS, Allen M, Imrey PB, Radeva MK, Shiu YT, Umphrey HR, Young CJ; Hemodialysis Fistula Maturation Study Group. Arteriovenous Fistula Development in the First 6 Weeks after Creation. Radiology. 2016 May;279(2):620-9. doi: 10.1148/radiol.2015150385. Epub 2015 Dec 22.
- Glass C, Johansson M, DiGragio W, Illig KA. A Meta-analysis of Preoperative Duplex Ultrasound Vessel Diameters for Successful Radiocephalic Fistula Placement. J Vasc Ultrasound. 2009 Jun 1;33(2):65-8.
- Hou G, Yan Y, Li G, Hou Y, Sun X, Yin N, Feng G. Preoperative cephalic vein diameter and diabetes do not limit the choice of wrist radio-cephalic arteriovenous fistula. J Vasc Access. 2020 May;21(3):366-371. doi: 10.1177/1129729819879320. Epub 2019 Oct 3.
- Weale AR, Bevis P, Neary WD, Boyes S, Morgan JD, Lear PA, Mitchell DC. Radiocephalic and brachiocephalic arteriovenous fistula outcomes in the elderly. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):144-50. doi: 10.1016/j.jvs.2007.09.046.
- Misskey J, Faulds J, Sidhu R, Baxter K, Gagnon J, Hsiang Y. An age-based comparison of fistula location, patency, and maturation for elderly renal failure patients. J Vasc Surg. 2018 May;67(5):1491-1500. doi: 10.1016/j.jvs.2017.08.080. Epub 2017 Dec 8.
- Dunn J, Herscu G, Woo K. Factors influencing maturation time of native arteriovenous fistulas. Ann Vasc Surg. 2015;29(4):704-7. doi: 10.1016/j.avsg.2014.11.026. Epub 2015 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。