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Risultati delle fistole arterovenose di accesso renale per emodialisi in pazienti con insufficienza renale cronica

8 maggio 2020 aggiornato da: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Per studiare i tassi di pervietà e gli esiti delle fistole artero-venose di accesso renale per l'emodialisi nei pazienti con insufficienza renale cronica

I casi di malattia renale allo stadio terminale sono aumentati significativamente nell'ultimo decennio. Esistono varie modalità di trattamento disponibili per i pazienti con ESRD. Le opzioni terapeutiche comprendono l'emodialisi, la dialisi peritoneale e il trapianto renale. Il trapianto renale è considerato il miglior trattamento per questi pazienti. Tuttavia, nei paesi in via di sviluppo come l'India, la fattibilità del trapianto renale è discutibile a causa dei pochi donatori e per motivi logistici. Pertanto l'emodialisi rimane la modalità di trattamento più popolare per tali pazienti. La creazione di un accesso vascolare è una manovra necessaria per l'emodialisi, ma la creazione e il mantenimento di un accesso vascolare ben funzionante rimangono i problemi più impegnativi per la terapia emodialitica. ipertensione, fumo, malattia coronarica, obesità, diminuzione del diametro della vena cefalica e dell'arteria radiale, aterosclerosi e fattore chirurgo. Secondo la nostra ricerca bibliografica, questi fattori non sono stati ben studiati nella popolazione indiana. Quindi lo scopo del presente studio è quello di identificare i vari fattori di rischio per l'insufficienza primaria delle fistole arterovenose dell'avambraccio e del polso per l'emodialisi nei pazienti con insufficienza renale cronica nella popolazione indiana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dell'intervento a tutti i pazienti è stato consigliato l'esercizio del braccio con la palla morbida. I pazienti sono stati istruiti a non utilizzare il braccio interessato per il prelievo di sangue. La dose mattutina di antipertensivo veniva saltata se la pressione arteriosa media del paziente era inferiore a 100 mm Hg. Il test di Allens modificato è stato eseguito prima dell'intervento per verificare la pervietà dell'arco palmare. Il Doppler preoperatorio dell'arto interessato è stato eseguito un giorno prima della procedura dal consulente radiologo. Il diametro dell'arteria ulnare, dell'arteria radiale e della vena cefalica è stato misurato al polso e all'avambraccio. Sono stati ripresi in entrambi i piani trasverso e sagittale a livello di stenosi venosa o trombosi ed è stato considerato un venogramma. Il giorno dell'intervento, al paziente è stato consigliato di fare una colazione leggera al mattino prima della procedura. I pazienti sono stati spostati all'interno della sala operatoria e sono stati collegati tutti i monitor standard per anestesisti della società americana. Ciò includeva il pulsossimetro, la pressione sanguigna non invasiva e l'elettrocardiogramma. I pazienti giacciono supini sul tavolo operatorio e il braccio selezionato per la creazione della fistola è stato rapito a un angolo di 90 gradi e tenuto su un bracciolo.

Sotto tutte le precauzioni asettiche, sono stati iniettati 10 ml di agente anestetico locale (5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di soluzione fisiologica normale) appena prossimalmente all'articolazione del polso. Dopo aver atteso 5 minuti e averne confermato l'effetto, è stata praticata un'incisione cutanea di 2 cm tra l'arteria radiale e la vena cefalica nell'avambraccio distale. Prima di tutto, la vena cefalica è stata sezionata libera dalle strutture circostanti. I retrattori a forma di S sono stati utilizzati per la corretta esposizione. Tutti gli affluenti della vena sono stati legati con seta 4-0. La vena all'estremità distale dell'incisione è stata legata e divisa. È stata inserita una cannula da 20 G e sono stati iniettati 10 ml di soluzione fisiologica eparinizzata (1 unità ml-1) nella vena cefalica. Successivamente è stato inserito nella vena un tubo per l'alimentazione infantile da 5 F e sono stati iniettati altri 10 ml di soluzione salina eparinizzata. L'arteria radiale viene quindi identificata e mobilizzata dalle strutture circostanti. È esposto circa un centimetro e mezzo di arteria radiale. Morsetti bull dog sono stati applicati sia prossimalmente che distalmente per occludere il flusso sanguigno. Quindi, utilizzando una lama di bisturi a 11 numeri, è stata eseguita un'arteriotomia di circa 1 cm. Allo stesso modo è stata eseguita una veinotomia di circa 1,3 cm per la vena cefalica utilizzando la forbice di Potts. Quindi è stata eseguita un'anastomosi end-to-side utilizzando suture continue in prolene 7-0. La parete posteriore è stata eseguita per prima, seguita dalla parete anteriore. Dopo aver completato la procedura e aver raggiunto l'emostasi completa, la fistola è stata palpata per la presenza di fremito immediato. A tutti i pazienti è stata somministrata una compressa di amoxicillina 500 mg con acido clavulanico 125 mg per 5 giorni e dopo ogni dialisi. Si consigliava anche l'esercizio del braccio a palla morbida fino alla maturazione della fistola. Sono state notate complicazioni chirurgiche immediate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • ILBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale allo stadio terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che si presentano all'istituto per l'accesso vascolare renale primario per l'emodialisi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedenti tentativi falliti di accesso vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione del diametro della vena cefalica e dell'arteria radiale con il successo della fistola artero-venosa.
Lasso di tempo: 6 mesi
La correlazione del diametro della vena cefalica e dell'arteria radiale con il successo della fistola artero-venosa a 1 settimana, 1 mese e 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione di età, sesso, diabete melito e ipertensione con il successo della fistola artero-venosa.
Lasso di tempo: 6 mesi
La correlazione di età, sesso, diabete melito e ipertensione con il successo della fistola arterovenosa a 1 settimana, 1 mese e 6 mesi.
6 mesi
Tasso di successo della fistola AV
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di successo della fistola AV a 1 settimana, 1 mese e 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: anil sharma, mch, ILBS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su studio osservazionale

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