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Résultats des fistules artério-veineuses à accès rénal pour l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

8 mai 2020 mis à jour par: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Étudier les taux de perméabilité et les résultats des fistules artério-veineuses à accès rénal pour l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Le nombre de cas d'insuffisance rénale terminale a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie. Il existe diverses modalités de traitement qui sont disponibles pour les patients ESRD. Les options de traitement comprennent l'hémodialyse, la dialyse péritonéale et la transplantation rénale. La greffe rénale est considérée comme le meilleur traitement pour ces patients. Cependant, dans les pays en développement comme l'Inde, la faisabilité de la transplantation rénale est discutable en raison du nombre limité de donneurs et de raisons logistiques. Par conséquent, l'hémodialyse reste la modalité de traitement la plus populaire pour ces patients. La création d'un accès vasculaire est une manœuvre nécessaire pour l'hémodialyse, mais la création et le maintien d'un accès vasculaire fonctionnant correctement restent les problèmes les plus difficiles pour le traitement par hémodialyse. hypertension, tabagisme, maladie coronarienne, obésité, diminution du diamètre de la veine céphalique et de l'artère radiale, athérosclérose et facteur chirurgien. Selon notre recherche documentaire, ces facteurs n'ont pas été bien étudiés dans la population indienne. Par conséquent, le but de la présente étude est d'identifier les différents facteurs de risque d'échec primaire des fistules artério-veineuses de l'avant-bras et du poignet pour l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans la population indienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant l'opération, tous les patients ont été informés de l'exercice du bras avec balle molle. Les patients ont reçu pour instruction de ne pas utiliser le bras concerné pour le prélèvement sanguin. La dose matinale d'antihypertenseur était sautée si la pression artérielle moyenne du patient était inférieure à 100 mm Hg. Un test Allens modifié a été effectué avant l'opération pour vérifier la perméabilité de l'arcade palmaire. Le Doppler préopératoire du membre concerné a été réalisé un jour avant l'intervention par le radiologue consultant. Le diamètre de l'artère ulnaire, de l'artère radiale et de la veine céphalique a été mesuré au niveau du poignet et de l'avant-bras. Ils ont été imagés dans les plans transversal et sagittal au niveau de la sténose ou de la thrombose veineuse et une phlébographie a été envisagée. Le jour de la chirurgie, il a été conseillé au patient de prendre un petit-déjeuner léger le matin avant la procédure. Les patients ont été déplacés à l'intérieur de la salle d'opération et tous les moniteurs standard des anesthésistes de la société américaine ont été attachés. Cela comprenait un oxymètre de pouls, une pression artérielle non invasive et un électrocardiogramme. Les patients sont allongés sur le dos sur la table d'opération et le bras sélectionné pour la création de la fistule a été enlevé à un angle de 90 degrés et maintenu sur un accoudoir.

Sous toutes les précautions aseptiques, 10 ml d'agent anesthésique local (5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de solution saline normale) ont été injectés juste en amont de l'articulation du poignet. Après avoir attendu 5 minutes et confirmé son effet, une incision cutanée de 2 cm a été pratiquée entre l'artère radiale et la veine céphalique de l'avant-bras distal. Tout d'abord, la veine céphalique a été disséquée des structures environnantes. Les rétracteurs en forme de S ont été utilisés pour une exposition correcte. Tous les affluents veineux ont été ligaturés avec de la soie 4-0. La veine à l'extrémité distale de l'incision a été ligaturée et sectionnée. Une canule de 20 G a été insérée et 10 ml de solution saline héparinée (1 unité ml-1) ont été injectés dans la veine céphalique. Après cela, un tube d'alimentation pour nourrisson de 5 F a été inséré dans la veine et 10 ml supplémentaires de solution saline héparinée ont été injectés. L'artère radiale est ensuite identifiée et mobilisée à partir des structures environnantes. Environ un centimètre et demi d'artère radiale est exposé. Des pinces Bull Dog ont été appliquées à la fois de manière proximale et distale pour obstruer le flux sanguin. Ensuite, à l'aide d'une lame de bistouri numéro 11, une artériotomie d'environ 1 cm a été réalisée. De même, une veinotomie d'environ 1,3 cm a été réalisée pour la veine céphalique à l'aide des ciseaux de Potts. Ensuite, une anastomose bout à côté a été réalisée en utilisant des sutures continues de prolène 7-0. Le mur postérieur a été fait en premier, suivi du mur antérieur. Après avoir terminé la procédure et obtenu une hémostase complète, la fistule a été palpée pour la présence d'un frisson immédiat. Un comprimé d'amoxicilline 500 mg avec de l'acide clavulanique 125 mg a été administré à tous les patients pendant 5 jours et après chaque dialyse. L'exercice du bras à balle molle a également été conseillé jusqu'à ce que la fistule mûrisse. Des complications chirurgicales immédiates ont été notées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • ILBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'insuffisance rénale terminale

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients qui se présentent à l'institut pour un accès vasculaire rénal primaire pour hémodialyse

Critère d'exclusion:

  • patients avec des tentatives antérieures infructueuses d'accès vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation du diamètre de la veine céphalique et de l'artère radiale avec le succès de la fistule artério-veineuse.
Délai: 6 mois
La corrélation du diamètre de la veine céphalique et de l'artère radiale avec le succès de la fistule artério-veineuse à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation de l'âge, du sexe, du diabète sucré et de l'hypertension avec le succès de la fistule artério-veineuse.
Délai: 6 mois
La corrélation de l'âge, du sexe, du diabète sucré et de l'hypertension avec le succès de la fistule artério-veineuse à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
6 mois
Taux de réussite de la fistule av
Délai: 6 mois
Taux de réussite de la fistule av à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: anil sharma, mch, ILBS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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