- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386954
Résultats des fistules artério-veineuses à accès rénal pour l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Étudier les taux de perméabilité et les résultats des fistules artério-veineuses à accès rénal pour l'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant l'opération, tous les patients ont été informés de l'exercice du bras avec balle molle. Les patients ont reçu pour instruction de ne pas utiliser le bras concerné pour le prélèvement sanguin. La dose matinale d'antihypertenseur était sautée si la pression artérielle moyenne du patient était inférieure à 100 mm Hg. Un test Allens modifié a été effectué avant l'opération pour vérifier la perméabilité de l'arcade palmaire. Le Doppler préopératoire du membre concerné a été réalisé un jour avant l'intervention par le radiologue consultant. Le diamètre de l'artère ulnaire, de l'artère radiale et de la veine céphalique a été mesuré au niveau du poignet et de l'avant-bras. Ils ont été imagés dans les plans transversal et sagittal au niveau de la sténose ou de la thrombose veineuse et une phlébographie a été envisagée. Le jour de la chirurgie, il a été conseillé au patient de prendre un petit-déjeuner léger le matin avant la procédure. Les patients ont été déplacés à l'intérieur de la salle d'opération et tous les moniteurs standard des anesthésistes de la société américaine ont été attachés. Cela comprenait un oxymètre de pouls, une pression artérielle non invasive et un électrocardiogramme. Les patients sont allongés sur le dos sur la table d'opération et le bras sélectionné pour la création de la fistule a été enlevé à un angle de 90 degrés et maintenu sur un accoudoir.
Sous toutes les précautions aseptiques, 10 ml d'agent anesthésique local (5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de solution saline normale) ont été injectés juste en amont de l'articulation du poignet. Après avoir attendu 5 minutes et confirmé son effet, une incision cutanée de 2 cm a été pratiquée entre l'artère radiale et la veine céphalique de l'avant-bras distal. Tout d'abord, la veine céphalique a été disséquée des structures environnantes. Les rétracteurs en forme de S ont été utilisés pour une exposition correcte. Tous les affluents veineux ont été ligaturés avec de la soie 4-0. La veine à l'extrémité distale de l'incision a été ligaturée et sectionnée. Une canule de 20 G a été insérée et 10 ml de solution saline héparinée (1 unité ml-1) ont été injectés dans la veine céphalique. Après cela, un tube d'alimentation pour nourrisson de 5 F a été inséré dans la veine et 10 ml supplémentaires de solution saline héparinée ont été injectés. L'artère radiale est ensuite identifiée et mobilisée à partir des structures environnantes. Environ un centimètre et demi d'artère radiale est exposé. Des pinces Bull Dog ont été appliquées à la fois de manière proximale et distale pour obstruer le flux sanguin. Ensuite, à l'aide d'une lame de bistouri numéro 11, une artériotomie d'environ 1 cm a été réalisée. De même, une veinotomie d'environ 1,3 cm a été réalisée pour la veine céphalique à l'aide des ciseaux de Potts. Ensuite, une anastomose bout à côté a été réalisée en utilisant des sutures continues de prolène 7-0. Le mur postérieur a été fait en premier, suivi du mur antérieur. Après avoir terminé la procédure et obtenu une hémostase complète, la fistule a été palpée pour la présence d'un frisson immédiat. Un comprimé d'amoxicilline 500 mg avec de l'acide clavulanique 125 mg a été administré à tous les patients pendant 5 jours et après chaque dialyse. L'exercice du bras à balle molle a également été conseillé jusqu'à ce que la fistule mûrisse. Des complications chirurgicales immédiates ont été notées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- ILBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients qui se présentent à l'institut pour un accès vasculaire rénal primaire pour hémodialyse
Critère d'exclusion:
- patients avec des tentatives antérieures infructueuses d'accès vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation du diamètre de la veine céphalique et de l'artère radiale avec le succès de la fistule artério-veineuse.
Délai: 6 mois
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La corrélation du diamètre de la veine céphalique et de l'artère radiale avec le succès de la fistule artério-veineuse à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation de l'âge, du sexe, du diabète sucré et de l'hypertension avec le succès de la fistule artério-veineuse.
Délai: 6 mois
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La corrélation de l'âge, du sexe, du diabète sucré et de l'hypertension avec le succès de la fistule artério-veineuse à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
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6 mois
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Taux de réussite de la fistule av
Délai: 6 mois
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Taux de réussite de la fistule av à 1 semaine, 1 mois et 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: anil sharma, mch, ILBS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swai J, Zhao X, Noube JR, Ming G. Systematic review and meta-analysis of clinical outcomes comparison between different initial dialysis modalities in end-stage renal disease patients due to lupus nephritis prior to renal transplantation. BMC Nephrol. 2020 May 1;21(1):156. doi: 10.1186/s12882-020-01811-y.
- Haller MC, Kainz A, Baer H, Oberbauer R. Dialysis Vintage and Outcomes after Kidney Transplantation: A Retrospective Cohort Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jan 6;12(1):122-130. doi: 10.2215/CJN.04120416. Epub 2016 Nov 28.
- Siddiqui MA, Ashraff S, Santos D, Rush R, Carline T, Raza Z. Predictive parameters of arteriovenous fistula maturation in patients with end-stage renal disease. Kidney Res Clin Pract. 2018 Sep;37(3):277-286. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.3.277. Epub 2018 Sep 30.
- Hall RK, Myers ER, Rosas SE, O'Hare AM, Colon-Emeric CS. Choice of Hemodialysis Access in Older Adults: A Cost-Effectiveness Analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):947-954. doi: 10.2215/CJN.11631116. Epub 2017 May 18.
- Robbin ML, Greene T, Cheung AK, Allon M, Berceli SA, Kaufman JS, Allen M, Imrey PB, Radeva MK, Shiu YT, Umphrey HR, Young CJ; Hemodialysis Fistula Maturation Study Group. Arteriovenous Fistula Development in the First 6 Weeks after Creation. Radiology. 2016 May;279(2):620-9. doi: 10.1148/radiol.2015150385. Epub 2015 Dec 22.
- Glass C, Johansson M, DiGragio W, Illig KA. A Meta-analysis of Preoperative Duplex Ultrasound Vessel Diameters for Successful Radiocephalic Fistula Placement. J Vasc Ultrasound. 2009 Jun 1;33(2):65-8.
- Hou G, Yan Y, Li G, Hou Y, Sun X, Yin N, Feng G. Preoperative cephalic vein diameter and diabetes do not limit the choice of wrist radio-cephalic arteriovenous fistula. J Vasc Access. 2020 May;21(3):366-371. doi: 10.1177/1129729819879320. Epub 2019 Oct 3.
- Weale AR, Bevis P, Neary WD, Boyes S, Morgan JD, Lear PA, Mitchell DC. Radiocephalic and brachiocephalic arteriovenous fistula outcomes in the elderly. J Vasc Surg. 2008 Jan;47(1):144-50. doi: 10.1016/j.jvs.2007.09.046.
- Misskey J, Faulds J, Sidhu R, Baxter K, Gagnon J, Hsiang Y. An age-based comparison of fistula location, patency, and maturation for elderly renal failure patients. J Vasc Surg. 2018 May;67(5):1491-1500. doi: 10.1016/j.jvs.2017.08.080. Epub 2017 Dec 8.
- Dunn J, Herscu G, Woo K. Factors influencing maturation time of native arteriovenous fistulas. Ann Vasc Surg. 2015;29(4):704-7. doi: 10.1016/j.avsg.2014.11.026. Epub 2015 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
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- Conditions pathologiques, anatomiques
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- Anomalies cardiovasculaires
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- Insuffisance rénale chronique
- Fistule
- Insuffisance rénale
- Fistule artério-veineuse
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- ILBSIndiag
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