Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dostępu nerkowego przetok tętniczo-żylnych do hemodializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Badanie wskaźników drożności i wyników dostępu nerkowego przetok tętniczo-żylnych do hemodializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Liczba przypadków schyłkowej niewydolności nerek znacznie wzrosła w ostatniej dekadzie. Istnieją różne metody leczenia, które są dostępne dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Opcje leczenia obejmują hemodializę, dializę otrzewnową i przeszczep nerki. Przeszczep nerki jest uważany za najlepszą metodę leczenia tych pacjentów. Jednak w krajach rozwijających się, takich jak Indie, wykonalność przeszczepu nerki jest wątpliwa ze względu na ograniczoną liczbę dawców i względy logistyczne. Dlatego hemodializa pozostaje najpopularniejszą metodą leczenia takich pacjentów. Stworzenie dostępu naczyniowego jest niezbędnym manewrem w przypadku hemodializy, ale utworzenie i utrzymanie dobrze funkcjonującego dostępu naczyniowego pozostaje największym wyzwaniem w terapii hemodializy Istnieje wiele innych przyczyn niedojrzałości przetoki tętniczo-żylnej, w tym podeszły wiek, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, choroba wieńcowa, otyłość, zmniejszenie średnicy żyły odpromieniowej i tętnicy promieniowej, miażdżyca tętnic, czynnik chirurgiczny. Zgodnie z naszymi poszukiwaniami w literaturze czynniki te nie zostały dobrze zbadane w populacji indyjskiej. Dlatego celem niniejszej pracy jest identyfikacja różnych czynników ryzyka pierwotnego niepowodzenia przetok tętniczo-żylnych przedramienia i nadgarstka do hemodializy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w populacji indyjskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed operacją wszystkim pacjentom zalecono ćwiczenia ramion z miękką piłką. Pacjentów poinstruowano, aby nie używali danego ramienia do pobierania krwi. Poranną dawkę leku hipotensyjnego pomijano, jeśli średnie ciśnienie tętnicze pacjenta było mniejsze niż 100 mm Hg. Zmodyfikowany test Allensa wykonano przed operacją w celu sprawdzenia drożności łuku dłoniowego. Doppler przedoperacyjny badanej kończyny został wykonany dzień przed zabiegiem przez konsultanta radiologa. Tętnicę łokciową, tętnicę promieniową i średnicę żyły odpromieniowej mierzono na nadgarstku i przedramieniu. Zobrazowano je zarówno w płaszczyźnie poprzecznej, jak i strzałkowej na poziomach zwężenia lub zakrzepicy żylnej i rozważono flebogram. W dniu zabiegu pacjentowi zalecono zjedzenie lekkiego śniadania rano przed zabiegiem. Pacjentów przenoszono wewnątrz sali operacyjnej i podłączono wszystkie standardowe monitory anestezjologiczne towarzystwa amerykańskiego. Obejmowało to pulsoksymetr, nieinwazyjne ciśnienie krwi i elektrokardiogram. Pacjenci leżą na stole operacyjnym na wznak, a ramię wybrane do wykonania przetoki odwiedziono pod kątem 90 stopni i oparto na podłokietniku.

Z zachowaniem wszelkich zasad aseptyki wstrzyknięto 10 ml środka znieczulającego miejscowo (5 ml 2% lidokainy + 5 ml soli fizjologicznej) tuż proksymalnie do stawu nadgarstkowego. Po odczekaniu 5 minut i potwierdzeniu działania wykonano 2 cm nacięcie skóry pomiędzy tętnicą promieniową a żyłą odpromieniową w dalszej części przedramienia. Przede wszystkim żyłę odpromieniową usunięto z otaczających struktur. Do prawidłowego naświetlenia zastosowano retraktory w kształcie litery S. Wszystkie dopływy żył podwiązano jedwabiem 4-0. Żyłę na dystalnym końcu nacięcia podwiązano i podzielono. Wprowadzono kaniulę 20 G i do żyły odpromieniowej wstrzyknięto 10 ml heparynizowanej soli fizjologicznej (1 jednostka ml-1). Następnie do żyły wprowadzono rurkę do karmienia niemowląt 5 F i wstrzyknięto kolejne 10 ml heparynizowanej soli fizjologicznej. Następnie identyfikuje się i mobilizuje tętnicę promieniową z otaczających struktur. Odsłonięte jest około półtora cm tętnicy promieniowej. Zaciski bulldoga zastosowano zarówno proksymalnie, jak i dystalnie, aby zamknąć przepływ krwi. Następnie za pomocą ostrza skalpela nr 11 wykonano arteriotomię na około 1 cm. Podobnie wykonano żyłotomię na około 1,3 cm żyły odpromieniowej nożyczkami Pottsa. Następnie wykonano zespolenie koniec do boku przy użyciu ciągłych szwów prolenowych 7-0. Najpierw wykonano ścianę tylną, a następnie przednią. Po zakończeniu zabiegu i uzyskaniu pełnej hemostazy zbadano palpacyjnie przetokę pod kątem obecności natychmiastowego dreszczy. Tabletkę amoksycyliny 500 mg z kwasem klawulanowym 125 mg podawano wszystkim pacjentom przez 5 dni i po każdej dializie. Zalecano również ćwiczenia ramion z miękką piłką do czasu dojrzałości przetoki. Odnotowano natychmiastowe powikłania chirurgiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • ILBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów, którzy zgłaszają się do instytutu w celu uzyskania pierwotnego dostępu naczyniowego nerki do hemodializy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wcześniejszymi nieudanymi próbami dostępu naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja średnicy żyły odpromieniowej i tętnicy promieniowej z powodzeniem przetoki tętniczo-żylnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja średnicy żyły odpromieniowej i tętnicy promieniowej z sukcesem przetoki tętniczo-żylnej po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wieku, płci, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego z sukcesem przetoki tętniczo-żylnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja wieku, płci, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego z sukcesem przetoki tętniczo-żylnej po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 6 miesiącach.
6 miesięcy
Wskaźnik powodzenia przetoki av
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik powodzenia przetoki av po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: anil sharma, mch, ILBS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania obserwacyjne

3
Subskrybuj