Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы артериовенозных фистул почечного доступа для гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью

8 мая 2020 г. обновлено: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Изучение показателей проходимости и исходов артериовенозных фистул почечного доступа для проведения гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью

Случаи терминальной стадии почечной недостаточности значительно увеличились за последнее десятилетие. Существуют различные методы лечения, которые доступны для пациентов с ESRD. Варианты лечения включают гемодиализ, перитонеальный диализ и пересадку почки. Трансплантация почки считается лучшим лечением для этих пациентов. Однако в развивающихся странах, таких как Индия, возможность пересадки почки сомнительна из-за ограниченного количества доноров и логистических причин. Поэтому гемодиализ остается наиболее популярным методом лечения таких больных. Создание сосудистого доступа является необходимым маневром для гемодиализа, но создание и поддержание хорошо функционирующего сосудистого доступа остается наиболее сложной проблемой для гемодиализной терапии. артериальная гипертензия, курение, ишемическая болезнь сердца, ожирение, уменьшение диаметра головной вены и лучевой артерии, атеросклероз и фактор хирурга. Согласно нашему литературному поиску, эти факторы недостаточно изучены у населения Индии. Таким образом, целью настоящего исследования является выявление различных факторов риска первичной недостаточности артериовенозных фистул предплечья и запястья для гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью в индийской популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед операцией всем пациентам были рекомендованы упражнения для рук с мягким мячом. Пациентов проинструктировали не использовать соответствующую руку для забора крови. Утреннюю дозу антигипертензивного средства пропускали, если среднее артериальное давление у больного было менее 100 мм рт. Модифицированный тест Алленса был выполнен до операции для проверки проходимости ладонной дуги. Предоперационная допплерография пораженной конечности была проведена за день до процедуры консультантом-рентгенологом. Диаметр локтевой артерии, лучевой артерии и головной вены измеряли на запястье и предплечье. Их визуализировали как в поперечной, так и в сагиттальной плоскостях на уровне венозного стеноза или тромбоза и рассматривали венограмму. В день операции пациенту рекомендовали легкий завтрак утром перед процедурой. Пациента переместили в операционную и подключили стандартные мониторы анестезиологов всего американского общества. Это включало пульсоксиметр, неинвазивное измерение артериального давления и электрокардиограмму. Больные лежат на спине на операционном столе, а руку, выбранную для создания свища, отводят под углом 90 градусов и держат на подлокотнике.

Соблюдая все меры асептики, непосредственно проксимальнее лучезапястного сустава вводили 10 мл местного анестетика (5 мл 2% лидокаина + 5 мл физиологического раствора). После ожидания в течение 5 минут и подтверждения эффекта был сделан разрез кожи длиной 2 см между лучевой артерией и головной веной в дистальном отделе предплечья. В первую очередь выделяли головную вену, освобождая от окружающих структур. Для правильной экспозиции использовались S-образные ретракторы. Все притоки вены были перевязаны шелком 4-0. Вена на дистальном конце разреза была перевязана и разделена. Вставляли канюлю 20 G и вводили в головную вену 10 мл гепаринизированного физиологического раствора (1 единица мл-1). После этого в вену вставляли зонд для кормления младенцев 5 F и вводили еще 10 мл гепаринизированного физиологического раствора. Затем идентифицируют и мобилизуют лучевую артерию из окружающих структур. Обнажается около полутора см лучевой артерии. Зажимы типа «бульдог» накладывали как проксимально, так и дистально, чтобы перекрыть кровоток. Затем с помощью лезвия скальпеля номер 11 была выполнена артериотомия примерно на 1 см. Аналогичным образом была выполнена венотомия около 1,3 см для головной вены с использованием ножниц Potts. Затем накладывали анастомоз конец в бок непрерывными проленовыми швами 7-0. Сначала делали заднюю стенку, потом переднюю. После завершения процедуры и достижения полного гемостаза свищ пальпировался на наличие немедленного трепета. Таблетки амоксициллина 500 мг с клавулановой кислотой 125 мг давали всем больным в течение 5 дней и после каждого диализа. Упражнения на мягком мяче также рекомендовались до тех пор, пока фистула не созреет. Отмечены непосредственные хирургические осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • ILBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, обращающиеся в институт для первичного доступа к почечным сосудам для гемодиализа

Критерий исключения:

  • пациенты с предыдущими неудачными попытками сосудистого доступа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь диаметра головной вены и лучевой артерии с успешностью артериовенозной фистулы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Взаимосвязь диаметра головной вены и лучевой артерии с успехом артериовенозной фистулы через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь возраста, пола, сахарного диабета и артериальной гипертензии с успешностью артериовенозной фистулы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция возраста, пола, сахарного диабета и артериальной гипертензии с успешностью артериовенозной фистулы через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев.
6 месяцев
Частота успеха атриовентрикулярной фистулы
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота успеха атриовентрикулярной фистулы через 1 неделю, 1 месяц и 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: anil sharma, mch, ILBS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обсервационное исследование

Подписаться