Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek hemodialíziséhez szükséges arteriovénás fisztulák eredményei krónikus veseelégtelenségben

2020. május 8. frissítette: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hemodialíziséhez szükséges veseelégtelenség arteriovénás fisztulák átjárhatósági arányának és eredményeinek tanulmányozása

A végstádiumú vesebetegség eseteinek száma jelentősen megnövekedett az elmúlt évtizedben. Különféle kezelési módok állnak rendelkezésre ESRD betegek számára. A kezelési lehetőségek közé tartozik a hemodialízis, a peritoneális dialízis és a veseátültetés. A veseátültetést a legjobb kezelésnek tekintik ezeknek a betegeknek. A fejlődő országokban, például Indiában azonban megkérdőjelezhető a veseátültetés megvalósíthatósága a korlátozott donorok és logisztikai okok miatt. Ezért a hemodialízis továbbra is a legnépszerűbb kezelési mód az ilyen betegek számára. A vaszkuláris hozzáférés megteremtése szükséges manőver a hemodialízishez, de a jól működő vaszkuláris hozzáférés megteremtése és fenntartása továbbra is a hemodialízis terápia legnagyobb kihívása. Az arteriovenosus fistula nem érésének számos egyéb oka is lehet, ezek közé tartozik az életkor növekedése, a diabetes mellitus, magas vérnyomás, dohányzás, koszorúér-betegség, elhízás, a fejvéna és az artéria radiális átmérőjének csökkenése, érelmeszesedés és sebészi faktor. Szakirodalmi kutatásunk szerint ezeket a tényezőket nem vizsgálták jól az indiai lakosság körében. Ezért jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa az alkar és csukló arteriovenosus fisztulák elsődleges elégtelenségének különböző kockázati tényezőit a hemodialízis során krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél indiai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A műtét előtt minden betegnek lágy labdás kar gyakorlatot javasoltak. A betegeket arra utasították, hogy ne használják az érintett kart vérvételre. A vérnyomáscsökkentő reggeli adagját kihagytuk, ha a beteg átlagos artériás vérnyomása 100 Hgmm alatt volt. Módosított Allens tesztet végeztek a műtét előtt, hogy ellenőrizzék a tenyérív átjárhatóságát. Az érintett végtag preoperatív Doppler vizsgálatát egy nappal a beavatkozás előtt végezte el a radiológus szakorvos. Az artéria ulnaris, az artéria radiális és a fejvéna átmérőjét a csuklónál és az alkaron mértük. Mind a keresztirányú, mind a sagittalis síkban leképezték a vénás szűkület vagy trombózis szintjén, és venogramot vettek figyelembe. A műtét napján a betegnek azt tanácsolták, hogy reggel könnyű reggelit vegyen a beavatkozás előtt. A betegeket áthelyezték a műtőbe, és az összes amerikai aneszteziológus szabvány monitort csatlakoztattak hozzá. Ez magában foglalta a pulzoximétert, a nem invazív vérnyomást és az elektrokardiogramot. A betegek hanyatt fekszenek a műtőasztalon, és a fisztula létrehozására kiválasztott kart 90 fokos szögben elrabolták és kartámaszon tartották.

Minden aszeptikus óvintézkedés mellett 10 ml helyi érzéstelenítőt (5 ml 2%-os lidokain + 5 ml normál sóoldat) fecskendeztünk be a csuklóízület közelébe. 5 perc várakozás és hatásának megerősítése után 2 cm-es bőrmetszést ejtettünk az artéria radiális és a fej véna között a distalis alkarban. Mindenekelőtt a fejvénát a környező struktúráktól mentesítettük. A megfelelő expozíció érdekében az S alakú visszahúzókat használtuk. Az összes véna mellékfolyóját 4-0 selyemmel lekötöttük. A metszés disztális végén lévő vénát lekötöttük és felosztottuk. Egy 20 g-os kanült helyeztünk be, és 10 ml heparinizált sóoldatot (1 egység ml-1) fecskendeztünk a fejvénába. Ezt követően egy 5 F-es csecsemőtápláló csövet helyeztünk a vénába, és további 10 ml heparinizált sóoldatot fecskendeztünk be. A radiális artériát ezután azonosítják és mobilizálják a környező struktúrákból. Körülbelül másfél cm-es radiális artéria látható. Bull dog bilincseket alkalmaztunk mind proximálisan, mind disztálisan, hogy elzárjuk a véráramlást. Ezután 11-es szikével kb. 1 cm-es arteriotómiát végeztünk. Hasonlóképpen, kb. 1,3 cm-es venotomiát végeztünk a feji vénára potts ollóval. Ezt követően folyamatos 7-0 prolén varratokkal végeztük a end to side anasztomózist. Először a hátsó falat készítették el, majd az elülső falat. Az eljárás befejezése és a teljes vérzéscsillapítás elérése után a fisztulát tapintották meg az azonnali izgalom jelenlétére. 500 mg amoxicillin tablettát 125 mg klavulánsavval minden beteg kapott 5 napig és minden dialízis után. A sipoly éréséig puha labdakaros gyakorlat is javasolt. Azonnali műtéti szövődményeket észleltek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • ILBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki hemodialízis céljából elsődleges vese-érrendszeri hozzáférés céljából jelentkezik az intézetben

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél korábban sikertelen volt az érrendszeri hozzáférési kísérlet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véna feje és az artéria radiális átmérőjének összefüggése az arteriovenosus fistula sikerességével.
Időkeret: 6 hónap
A fejvéna és az artéria radiális átmérőjének korrelációja az arteriovenosus fistula sikerességével 1 hét, 1 hónap és 6 hónap után.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor, a nem, a diabetes melitus és a magas vérnyomás összefüggése az arteriovenosus fisztula sikerességével.
Időkeret: 6 hónap
Az életkor, a nem, a cukorbetegség és a magas vérnyomás összefüggése az arteriovenosus fistula sikerességével 1 hetes, 1 hónapos és 6 hónapos korban.
6 hónap
Az av fistula sikerességi aránya
Időkeret: 6 hónap
Az av fistula sikerességi aránya 1 hét, 1 hónap és 6 hónap után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: anil sharma, mch, ILBS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megfigyeléses vizsgálat

3
Iratkozz fel