- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386954
만성 신부전 환자의 혈액투석을 위한 신장 접근 동정맥 누공의 결과
만성 신부전 환자의 혈액투석을 위한 신장 접근 동정맥 누공의 개통률 및 결과 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 모든 환자에게 소프트 볼 암 운동을 권유했습니다. 환자는 채혈을 위해 해당 팔을 사용하지 않도록 지시받았다. 환자의 평균 동맥 혈압이 100mmHg 미만인 경우 아침 항고혈압제를 건너뛰었습니다. Modified Allens test는 손바닥 아치의 개방성을 확인하기 위해 수술 전 수행되었습니다. 해당 사지의 수술 전 도플러는 시술 하루 전에 컨설턴트 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 손목과 팔뚝에서 척골동맥, 요골동맥, 두정맥 직경을 측정하였다. 그들은 정맥 협착증 또는 혈전증의 수준에서 가로 및 시상면 모두에서 이미지화되었고 정맥 조영술이 고려되었습니다. 수술 당일 아침에 가벼운 식사를 하도록 환자에게 권하였다. 환자는 수술실 내부로 옮겨졌고 모든 미국 학회 마취과 의사 표준 모니터가 부착되었습니다. 여기에는 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압 및 심전도가 포함됩니다. 환자는 수술대에 반듯하게 눕고 누공 생성을 위해 선택된 팔은 90도 각도로 외전되고 팔걸이에 고정되었습니다.
모든 무균주의 하에 10ml의 국소 마취제(5ml 2% 리도카인 + 5ml 생리 식염수)를 손목 관절 바로 근위부에 주사했습니다. 5분간 기다린 후 효과를 확인한 후 전완 원위부의 요골동맥과 두부정맥 사이에 2 cm 피부절개를 시행하였다. 우선, 두부 정맥을 주변 구조물로부터 자유롭게 해부하였다. 적절한 노출을 위해 S 모양의 견인기를 사용했습니다. 모든 정맥 지류는 4-0 실크로 결찰되었습니다. 절개 원위 말단의 정맥을 결찰하고 분할하였다. 20G 캐뉼라를 삽입하고 10ml의 헤파린 처리 식염수(1 단위 ml-1)를 두부 정맥에 주입했습니다. 그 후 5F 영아 영양관을 정맥에 삽입하고 또 다른 10ml의 헤파린 처리 식염수를 주입했습니다. 그런 다음 요골 동맥을 식별하고 주변 구조에서 동원합니다. 요골 동맥의 약 1.5cm가 노출됩니다. 불독 클램프를 근위 및 원위 모두에 적용하여 혈류를 막았습니다. 그런 다음 11번 메스 칼날을 사용하여 약 1cm의 동맥 절개술을 시행했습니다. 마찬가지로 potts scissor를 이용하여 두부정맥에 대해 약 1.3 cm의 정맥절개술을 시행하였다. 그런 다음 연속 7-0 프롤렌 봉합사를 사용하여 종단에서 측면 문합을 수행했습니다. 뒷벽을 먼저 만들고 앞벽을 그렸습니다. 절차를 완료하고 완전한 지혈을 달성한 후 누공을 촉진하여 즉각적인 전율을 느꼈습니다. clavulanic acid 125 mg과 함께 amoxicillin 500 mg 정제를 모든 환자에게 5일 동안 그리고 각 투석 후에 투여했습니다. 누공이 성숙할 때까지 소프트 볼 암 운동도 권장됩니다. 즉각적인 수술 합병증이 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- ILBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액 투석을 위해 일차 신장 혈관 접근을 위해 연구소에 내원하는 모든 환자
제외 기준:
- 이전에 혈관 접근 시도에 실패한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정맥루 성공률과 두부정맥 및 요골동맥직경의 상관관계.
기간: 6 개월
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1주, 1개월, 6개월 시점의 동정맥루 성공률과 두부정맥 및 요골동맥직경의 상관관계.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령, 성별, 당뇨병 및 고혈압과 동정맥루의 성공과의 상관관계.
기간: 6 개월
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1주, 1개월 및 6개월의 동정맥루 성공률과 연령, 성별, 당뇨병 및 고혈압의 상관관계.
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6 개월
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Av 누공의 성공률
기간: 6 개월
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1주, 1개월 및 6개월에서의 AV 누공의 성공률.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: anil sharma, mch, ILBS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Swai J, Zhao X, Noube JR, Ming G. Systematic review and meta-analysis of clinical outcomes comparison between different initial dialysis modalities in end-stage renal disease patients due to lupus nephritis prior to renal transplantation. BMC Nephrol. 2020 May 1;21(1):156. doi: 10.1186/s12882-020-01811-y.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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