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Desfechos das Fístulas Arteriovenosas de Acesso Renal para Hemodiálise em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

8 de maio de 2020 atualizado por: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Estudar as taxas de perviedade e resultados de fístulas arteriovenosas de acesso renal para hemodiálise em pacientes com insuficiência renal crônica

Os casos de doença renal terminal aumentaram significativamente na última década. Existem várias modalidades de tratamento que estão disponíveis para os pacientes com ESRD. As opções de tratamento incluem hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal. O transplante renal é considerado o melhor tratamento para esses pacientes. No entanto, em países em desenvolvimento, como a Índia, a viabilidade do transplante renal é questionável devido à limitação de doadores e razões logísticas. Portanto, a hemodiálise continua sendo a modalidade mais popular de tratamento para esses pacientes. A criação de um acesso vascular é uma manobra necessária para a hemodiálise, mas a criação e manutenção de um acesso vascular em bom funcionamento continua sendo o problema mais desafiador para a terapia de hemodiálise. hipertensão, tabagismo, doença arterial coronariana, obesidade, diminuição do diâmetro da veia cefálica e da artéria radial, aterosclerose e fator cirurgião. De acordo com nossa pesquisa na literatura, esses fatores não foram bem estudados na população indiana. Portanto, o objetivo do presente estudo é identificar os vários fatores de risco para a falha primária de fístulas arteriovenosas de antebraço e punho para hemodiálise em pacientes com insuficiência renal crônica na população indiana

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No pré-operatório, todos os pacientes foram aconselhados a fazer exercícios de braço com bola macia. Os pacientes foram instruídos a não usar o braço em questão para coleta de sangue. A dose matinal de anti-hipertensivo foi omitida se a pressão arterial média do paciente fosse inferior a 100 mm Hg. O teste de Allen modificado foi feito no pré-operatório para verificar a patência do arco palmar. Doppler pré-operatório do membro em questão foi feito um dia antes do procedimento pelo radiologista consultor. O diâmetro da artéria ulnar, da artéria radial e da veia cefálica foram medidos no punho e no antebraço. Eles foram fotografados nos planos transversal e sagital nos níveis de estenose venosa ou trombose e um venograma foi considerado. No dia da cirurgia, o paciente foi orientado a tomar café da manhã leve antes do procedimento. Os pacientes foram transferidos para dentro do centro cirúrgico e todos os monitores padrão de anestesiologistas da sociedade americana foram conectados. Isso incluiu oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva e eletrocardiograma. Os pacientes deitam em decúbito dorsal na mesa cirúrgica e o braço selecionado para a criação da fístula foi abduzido em um ângulo de 90 graus e mantido em um apoio de braço.

Sob todas as precauções assépticas, 10 ml de agente anestésico local (5 ml de lidocaína a 2% + 5 ml de solução salina normal) foram injetados próximo à articulação do punho. Após aguardar 5 minutos e confirmar seu efeito, foi feita uma incisão cutânea de 2 cm entre a artéria radial e a veia cefálica na região distal do antebraço. Em primeiro lugar, a veia cefálica foi dissecada das estruturas circundantes. Os retratores em forma de S foram usados ​​para a exposição adequada. Todas as veias tributárias foram ligadas com seda 4-0. A veia na extremidade distal da incisão foi ligada e dividida. Uma cânula de 20 G foi inserida e 10 ml de solução salina heparinizada (1 unidade ml-1) foram injetados na veia cefálica. Depois disso, um tubo de alimentação infantil 5 F foi inserido na veia e outros 10 ml de solução salina heparinizada foram injetados. A artéria radial é então identificada e mobilizada das estruturas circundantes. Cerca de um centímetro e meio da artéria radial é exposto. Braçadeiras bull dog foram aplicadas proximal e distalmente para obstruir o fluxo sanguíneo. Em seguida, com lâmina de bisturi número 11 foi realizada uma arteriotomia de aproximadamente 1 cm. Da mesma forma, a venotomia de cerca de 1,3 cm foi feita para a veia cefálica usando a tesoura de Potts. Em seguida, a anastomose término-lateral foi feita com sutura contínua de prolene 7-0. A parede posterior foi feita primeiro, seguida pela parede anterior. Depois de completar o procedimento e obter hemostatismo completo, a fístula foi palpada para a presença de frêmito imediato. O comprimido de amoxicilina 500 mg com ácido clavulânico 125 mg foi administrado a todos os pacientes por 5 dias e após cada diálise. O exercício de braço de bola macia também foi aconselhado até que a fístula amadureça. Complicações cirúrgicas imediatas foram anotadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110070
        • ILBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com doença renal terminal

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que se apresentam ao instituto para acesso vascular renal primário para hemodiálise

Critério de exclusão:

  • pacientes com tentativas anteriores fracassadas de acesso vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação do diâmetro da veia cefálica e da artéria radial com o sucesso da fístula arteriovenosa.
Prazo: 6 meses
A correlação do diâmetro da veia cefálica e da artéria radial com o sucesso da fístula arteriovenosa em 1 semana, 1 mês e 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação de idade, sexo, diabetes mellitus e hipertensão com sucesso de fístula arteriovenosa.
Prazo: 6 meses
A correlação de idade, sexo, diabetes mellitus e hipertensão com sucesso da fístula arteriovenosa em 1 semana, 1 mês e 6 meses.
6 meses
Taxa de sucesso da fístula av
Prazo: 6 meses
Taxa de sucesso da fístula av em 1 semana, 1 mês e 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: anil sharma, mch, ILBS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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