Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten pääsyn valtimolaskimofisteleiden seuraukset hemodialyysissä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkia munuaisten pääsyn valtimolaskimofisteleiden avoimuutta ja tuloksia hemodialyysissä potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Loppuvaiheen munuaistautitapaukset ovat lisääntyneet merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana. ESRD-potilaille on tarjolla erilaisia ​​hoitomuotoja. Hoitovaihtoehtoja ovat hemodialyysi, peritoneaalidialyysi ja munuaisensiirto. Munuaisensiirtoa pidetään parhaana hoitona näille potilaille. Kehitysmaissa, kuten Intiassa, munuaisensiirron toteutettavuus on kuitenkin kyseenalainen luovuttajien rajallisista ja logistisista syistä johtuen. Siksi hemodialyysi on edelleen tällaisten potilaiden suosituin hoitomuoto. Verisuonten pääsyn luominen on välttämätön keino hemodialyysille, mutta hyvin toimivan verisuonen pääsyn luominen ja ylläpitäminen on edelleen hemodialyysihoidon haastavin ongelma. Valtimon-laskimofistelin kypsymättömyyteen on monia muita syitä, joita ovat iän lisääntyminen, diabetes mellitus, verenpainetauti, tupakointi, sepelvaltimotauti, liikalihavuus, päälaskimon ja säteittäisen valtimon halkaisijan pieneneminen, ateroskleroosi ja kirurgin tekijä. Kirjallisuushakumme mukaan näitä tekijöitä ei ole tutkittu hyvin Intian väestössä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilaisia ​​riskitekijöitä hemodialyysihoidossa käytettävien kyynärvarren ja ranteen arteriovenoosifisteleiden primaariselle vajaatoiminnalle potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Intian väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta kaikille potilaille neuvottiin pehmeä palloharjoittelu. Potilaita kehotettiin olemaan käyttämättä kyseistä käsivartta verinäytteiden ottamiseen. Verenpainetta alentavan lääkkeen aamuannos jätettiin väliin, jos potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine oli alle 100 mmHg. Muokattu Allens-testi tehtiin ennen leikkausta kämmenkaaren läpinäkyvyyden tarkistamiseksi. Konsulttiradiologi teki kyseisen raajan preoperatiivisen Dopplerin päivää ennen toimenpidettä. Kyynärluuvaltimon, säteittäisen valtimon ja päälaskimon halkaisija mitattiin ranteesta ja kyynärvarresta. Ne kuvattiin sekä poikittais- että sagitaalisessa tasossa laskimostenoosin tai tromboosin tasolla, ja venogrammia harkittiin. Leikkauspäivänä potilasta kehotettiin nauttimaan kevyt aamiainen aamulla ennen toimenpidettä. Potilaat siirrettiin leikkaussaliin ja kaikki amerikkalaisen yhteiskunnan anestesiologin standardimonitorit kiinnitettiin. Tämä sisälsi pulssioksimetrin, noninvasiivisen verenpaineen ja EKG:n. Potilaat makaavat selällään leikkauspöydällä ja fistelin luomiseen valittu käsivarsi kaapattiin 90 asteen kulmaan ja pidettiin käsinojalla.

Kaiken aseptisen varotoimenpiteen mukaisesti 10 ml paikallispuudutusainetta (5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml normaalia suolaliuosta) injektoitiin aivan proksimaalisesti ranteen niveleen. Kun oli odotettu 5 minuuttia ja sen vaikutus varmistettu, tehtiin 2 cm:n iholeikkaus distaalisen kyynärvarren säteittäisen valtimon ja päälaskimon väliin. Ensinnäkin päälaskimo leikattiin vapaaksi ympäröivistä rakenteista. S-muotoisia kelauslaitteita käytettiin oikeaan valotukseen. Kaikki suonen sivujoet ligoitiin 4-0 silkillä. Viillon distaalisessa päässä oleva laskimo sidottiin ja jaettiin. 20 G:n kanyyli asetettiin ja 10 ml heparinisoitua suolaliuosta (1 yksikkö ml-1) injektoitiin päälaskimoon. Tämän jälkeen 5 F:n pikkulasten syöttöputki työnnettiin suoneen ja toinen 10 ml heparinisoitua suolaliuosta injektoitiin. Sitten säteittäinen valtimo tunnistetaan ja mobilisoidaan ympäröivistä rakenteista. Noin puolitoista senttimetriä säteittäistä valtimoa paljastuu. Härkäkoiran puristimia käytettiin sekä proksimaalisesti että distaalisesti verenvirtauksen tukkimiseksi. Sitten 11-numeroisella skalpellin terällä tehtiin noin 1 cm:n arteriotomia. Samoin noin 1,3 cm:n venotomia tehtiin päälaskimolle potts-saksilla. Sitten tehtiin päästä sivulle anastomoosi käyttämällä jatkuvia 7-0 proleeniompeleita. Ensin tehtiin takaseinä ja sen jälkeen etuseinä. Toimenpiteen suorittamisen ja täydellisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen fisteli tunnusteltiin välittömän jännityksen havaitsemiseksi. Kaikille potilaille annettiin 500 mg amoksisilliinitablettia ja 125 mg klavulaanihappoa 5 päivän ajan ja jokaisen dialyysin jälkeen. Myös pehmeä palloharjoittelu suositeltiin fisteli kypsymiseen asti. Välittömät kirurgiset komplikaatiot havaittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • ILBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

loppuvaiheen munuaissairauden potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka hakeutuvat instituuttiin ensisijaiseen munuaisverisuonien hemodialyysihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet verisuonille pääsyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päälaskimon ja säteittäisen valtimon halkaisijan korrelaatio valtimolaskimofistelin onnistumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päälaskimon ja säteittäisen valtimon halkaisijan korrelaatio valtimolaskimofistelin onnistumiseen 1 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iän, sukupuolen, diabeteksen ja kohonneen verenpaineen korrelaatio arteriovenoosin fistelin onnistumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Iän, sukupuolen, diabeteksen ja verenpainetaudin korrelaatio valtimolaskimofistelin onnistumiseen 1 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Av fistulan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Av fistulan onnistumisaste 1 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: anil sharma, mch, ILBS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa