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慢性肾功能衰竭患者血液透析肾通路动静脉瘘的结果

2020年5月8日 更新者:Anil Sharma、Institute of Liver and Biliary Sciences, India

研究慢性肾功能衰竭患者血液透析肾通路动静脉瘘的通畅率和结果

在过去十年中,终末期肾病病例显着增加。 有多种治疗方式可供 ESRD 患者使用。 治疗选择包括血液透析、腹膜透析和肾移植。 肾移植被认为是这些患者的最佳治疗方法。 然而,在印度等发展中国家,由于供体和后勤方面的原因,肾移植的可行性值得怀疑。 因此,血液透析仍然是此类患者最常用的治疗方式。 建立血管通路是血液透析的必要操作,但建立和维持功能良好的血管通路仍然是血液透析治疗中最具挑战性的问题高血压、吸烟、冠状动脉疾病、肥胖、头静脉和桡动脉直径减小、动脉粥样硬化和外科医生因素。 根据我们的文献检索,这些因素尚未在印度人口中得到很好的研究。 因此,本研究的目的是确定印度慢性肾功能衰竭患者血液透析前臂和手腕动静脉瘘原发性失败的各种危险因素

研究概览

地位

完全的

详细说明

术前建议所有患者进行软球臂锻炼。 患者被告知不要使用相关手臂进行血液采样。 如果患者的平均动脉血压低于 100 毫米汞柱,则可以跳过早晨服用的降压药。 术前进行改良的 Allen 试验以检查掌弓的通畅性。 相关肢体的术前多普勒在手术前一天由顾问放射科医师完成。 在手腕和前臂测量尺动脉、桡动脉和头静脉直径。 它们在静脉狭窄或血栓形成水平的横向和矢状面上成像,并考虑进行静脉造影。 手术当天,建议患者在手术前早上吃清淡的早餐。 患者被转移到手术室内,并连接了所有美国社会麻醉师标准监视器。 这包括脉搏血氧仪、无创血压和心电图。 患者仰卧在手术台上,将选择用于造瘘的手臂外展至 90 度角并放在扶手上。

在所有无菌预防措施下,将 10 毫升局部麻醉剂(5 毫升 2% 利多卡因 + 5 毫升生理盐水)注射到腕关节近端。 等待 5 分钟并确认其效果后,在前臂远端桡动脉和头静脉之间做一个 2 厘米的皮肤切口。 首先,将头静脉从周围结构中分离出来。 S 形牵开器用于适当的暴露。 所有静脉支流都用 4-0 丝结扎。 结扎并分开切口远端的静脉。 插入 20 G 插管并将 10 ml 肝素化盐水(1 单位 ml-1)注入头静脉。 在此之后,将一根 5 F 的婴儿喂食管插入静脉并注入另外 10 毫升的肝素化盐水。 然后从周围结构中识别并动员桡动脉。 暴露大约一厘米半的桡动脉。 在近端和远端都应用了 Bull dog 夹以阻断血流。 然后使用 11 号手术刀刀片进行约 1 厘米的动脉切开术。 类似地,使用盆栽剪刀对头静脉进行了约 1.3 cm 的静脉切开术。 然后使用连续的 7-0 prolene 缝合线进行端侧吻合。 先做后壁,再做前壁。 完成手术并实现完全止血后,触诊瘘管是否存在即时震颤。 在每次透析后,对所有患者给予阿莫西林 500 mg 片剂和克拉维酸 125 mg,连服 5 天。 还建议进行软球臂锻炼,直到瘘管成熟。 注意到立即手术并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110070
        • ILBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

终末期肾病患者

描述

纳入标准:

  • 所有到初级肾血管通路研究所进行血液透析的患者

排除标准:

  • 先前尝试血管通路失败的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头静脉和桡动脉管径与动静脉内瘘成功率的相关性。
大体时间:6个月
头静脉和桡动脉直径与1周、1个月和6个月动静脉内瘘成功率的相关性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄、性别、糖尿病和高血压与动静脉瘘成功率的相关性。
大体时间:6个月
年龄、性别、糖尿病和高血压与1周、1个月和6个月动静脉内瘘成功率的相关性。
6个月
房瘘成功率
大体时间:6个月
1周、1个月和6个月的房瘘成功率。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:anil sharma, mch、ILBS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月14日

初级完成 (实际的)

2019年8月10日

研究完成 (实际的)

2019年8月10日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月8日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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