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Resultados de las fístulas arteriovenosas de acceso renal para hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica

8 de mayo de 2020 actualizado por: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Estudiar las tasas de permeabilidad y los resultados de las fístulas arteriovenosas de acceso renal para hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica

Los casos de enfermedad renal en etapa terminal han aumentado significativamente en la última década. Hay varias modalidades de tratamiento que están disponibles para los pacientes con ESRD. Las opciones de tratamiento incluyen hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante renal. El trasplante renal se considera el mejor tratamiento para estos pacientes. Sin embargo, en países en desarrollo como India, la viabilidad del trasplante renal es cuestionable debido a los donantes limitados y razones logísticas. Por lo tanto, la hemodiálisis sigue siendo la modalidad de tratamiento más popular para estos pacientes. La creación de un acceso vascular es una maniobra necesaria para la hemodiálisis, pero la creación y el mantenimiento de un acceso vascular que funcione bien siguen siendo los problemas más desafiantes para la terapia de hemodiálisis. hipertensión, tabaquismo, enfermedad arterial coronaria, obesidad, disminución del diámetro de la vena cefálica y de la arteria radial, aterosclerosis y factor cirujano. Según nuestra búsqueda bibliográfica, estos factores no se han estudiado bien en la población india. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es identificar los diversos factores de riesgo para el fracaso primario de las fístulas arteriovenosas del antebrazo y la muñeca para hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica en la población india.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la operación, a todos los pacientes se les aconsejó ejercicios de brazo con pelota blanda. Se indicó a los pacientes que no utilizaran el brazo en cuestión para la toma de muestras de sangre. La dosis matutina de antihipertensivos se omitía si la presión arterial media del paciente era inferior a 100 mm Hg. La prueba de Allens modificada se realizó preoperatoriamente para verificar la permeabilidad del arco palmar. El radiólogo consultor realizó un Doppler preoperatorio de la extremidad afectada un día antes del procedimiento. Se midió el diámetro de la arteria cubital, la arteria radial y la vena cefálica en la muñeca y el antebrazo. Se obtuvieron imágenes en ambos planos transversal y sagital en los niveles de estenosis venosa o trombosis y se consideró un venograma. El día de la cirugía, se aconsejó al paciente que tomara un desayuno ligero en la mañana anterior al procedimiento. Los pacientes fueron trasladados dentro del quirófano y se conectaron todos los monitores estándar de anestesiólogos de la sociedad estadounidense. Esto incluyó oxímetro de pulso, presión arterial no invasiva y electrocardiograma. Los pacientes se acuestan en decúbito supino sobre la mesa de operaciones y el brazo seleccionado para la creación de la fístula se abducía en un ángulo de 90 grados y se mantenía en un reposabrazos.

Bajo todas las precauciones asépticas, se inyectaron 10 ml de agente anestésico local (5 ml de lidocaína al 2% + 5 ml de solución salina normal) justo proximal a la articulación de la muñeca. Después de esperar 5 minutos y confirmar su efecto, se realizó una incisión cutánea de 2 cm entre la arteria radial y la vena cefálica en el antebrazo distal. En primer lugar, se diseccionó la vena cefálica de las estructuras circundantes. Los retractores en forma de S se utilizaron para la exposición adecuada. Todos los afluentes de las venas se ligaron con seda 4-0. La vena en el extremo distal de la incisión se ligó y se dividió. Se insertó una cánula de 20 G y se inyectaron 10 ml de solución salina heparinizada (1 unidad ml-1) en la vena cefálica. Después de esto, se insertó una sonda de alimentación infantil de 5 F en la vena y se inyectaron otros 10 ml de solución salina heparinizada. Luego se identifica la arteria radial y se moviliza de las estructuras circundantes. Se expone alrededor de un cm y medio de la arteria radial. Se aplicaron pinzas bulldog tanto proximal como distalmente para ocluir el flujo sanguíneo. Luego con hoja de bisturí número 11 se realizó una arteriotomía de aproximadamente 1 cm. Del mismo modo, se realizó una venotomía de alrededor de 1,3 cm para la vena cefálica utilizando la tijera Potts. Luego se realizó la anastomosis terminolateral utilizando suturas continuas de prolene 7-0. Primero se realizó la pared posterior, seguida de la pared anterior. Tras finalizar el procedimiento y lograr una hemostasia completa, se palpa fístula por presencia de frémito inmediato. A todos los pacientes se les administró amoxicilina en comprimidos de 500 mg con ácido clavulánico de 125 mg durante 5 días y después de cada diálisis. También se aconsejó ejercicio de brazo de pelota blanda hasta que la fístula madure. Se observaron complicaciones quirúrgicas inmediatas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • ILBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de enfermedad renal en etapa terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que acuden al instituto para acceso vascular renal primario para hemodiálisis

Criterio de exclusión:

  • pacientes con intentos fallidos previos de acceso vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación de la vena cefálica y el diámetro de la arteria radial con el éxito de la fístula arteriovenosa.
Periodo de tiempo: 6 meses
La correlación de la vena cefálica y el diámetro de la arteria radial con el éxito de la fístula arteriovenosa a 1 semana, 1 mes y 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación de la edad, el sexo, la diabetes mellitus y la hipertensión con el éxito de la fístula arteriovenosa.
Periodo de tiempo: 6 meses
La correlación de la edad, el sexo, la diabetes mellitus y la hipertensión con el éxito de la fístula arteriovenosa a 1 semana, 1 mes y 6 meses.
6 meses
Tasa de éxito de la fístula av
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de éxito de la fístula av a 1 semana, 1 mes y 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: anil sharma, mch, ILBS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estudio observacional

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