Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af arteriovenøse fistler med nyreadgang til hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt

8. maj 2020 opdateret af: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

At studere patensrater og resultater af arteriovenøse fistler med nyreadgang til hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt

Tilfælde af nyresygdom i slutstadiet er steget markant i det sidste årti. Der er forskellige behandlingsformer, som er tilgængelige for ESRD-patienter. Behandlingsmulighederne omfatter hæmodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantation. Nyretransplantation anses for at være den bedste behandling for disse patienter. Men i udviklingslande som Indien er gennemførligheden af ​​nyretransplantation tvivlsom på grund af de begrænsede donorer og logistiske årsager. Derfor er hæmodialyse fortsat den mest populære behandlingsform for sådanne patienter. Oprettelse af vaskulær adgang er en nødvendig manøvre for hæmodialyse, men skabelse og vedligeholdelse af en velfungerende vaskulær adgang er fortsat de mest udfordrende problemer for hæmodialyseterapi. Der er forskellige andre årsager til manglende modning af arteriovenøs fistel, og disse omfatter øget alder, diabetes mellitus, hypertension, rygning, koronararteriesygdom, fedme, nedsat diameter af cephalic vene og radial arterie, aterosklerose og kirurgfaktor. I henhold til vores litteratursøgning er disse faktorer ikke blevet undersøgt godt i den indiske befolkning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere de forskellige risikofaktorer for det primære svigt af arteriovenøse fistler i underarm og håndled til hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt i den indiske befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativt blev alle patienter rådgivet om blød boldarmøvelse. Patienterne blev instrueret i ikke at bruge den pågældende arm til blodprøvetagning. Morgendosis af antihypertensiva blev sprunget over, hvis patientens gennemsnitlige arterielle blodtryk var mindre end 100 mm Hg. Modificeret Allens-test blev udført før operation for at kontrollere, om håndfladebuen er åben. Præoperativ Doppler af det pågældende lem blev foretaget en dag før proceduren af ​​den rådgivende radiolog. Ulnar arterie, radial arterie og cephalic vene diameter blev målt ved håndleddet og underarmen. De blev afbildet i både tværgående og sagittale planer ved niveauet af venøs stenose eller trombose, og et venogram blev overvejet. På operationsdagen blev patienten rådet til at tage let morgenmad om morgenen før proceduren. Patienter blev flyttet inde i operationsstuen, og alle standardmonitorer fra det amerikanske samfund anæstesilæger blev monteret. Dette omfattede pulsoxymeter, ikke-invasivt blodtryk og elektrokardiogram. Patienterne ligger liggende på operationsbordet, og den arm, der blev valgt til fistelskabelse, blev bortført til en vinkel på 90 grader og holdt på et armlæn.

Under alle aseptiske forholdsregler blev 10 ml lokalbedøvelsesmiddel (5 ml 2% Lidocain + 5 ml normalt saltvand) injiceret lige proksimalt for håndleddet. Efter at have ventet i 5 minutter og bekræftet dets virkning, blev der lavet et 2 cm hudsnit mellem den radiale arterie og cephalic vene i den distale underarm. Først og fremmest blev cephalic vene dissekeret fri fra de omgivende strukturer. De S-formede retraktorer blev brugt til den korrekte eksponering. Alle venetilløb blev ligeret med 4-0 silke. Venen ved den distale ende af snittet blev ligeret og delt. En 20 G kanyle blev indsat, og 10 ml hepariniseret saltvand (1 enhed ml-1) blev injiceret i den cephaliske vene. Herefter blev et 5 F spædbørnsernæringsrør indsat i venen, og yderligere 10 ml hepariniseret saltvand blev injiceret. Radial arterie identificeres derefter og mobiliseres fra de omgivende strukturer. Omkring halvanden cm radial arterie er blottet. Tyrehundeklemmer blev påført både proksimalt og distalt for at tilstoppe blodstrømmen. Derefter blev der under anvendelse af 11-tals skalpelblad udført en arteriotomi på ca. 1 cm. Tilsvarende blev der udført en venotomi på omkring 1,3 cm for cephalic vene ved hjælp af pottesaksen. Derefter blev ende-til-side anastomose udført ved anvendelse af kontinuerlige 7-0 prolene suturer. Bagvæggen blev udført først, efterfulgt af forvæggen. Efter at have afsluttet proceduren og opnået fuldstændig hæmostatse, blev fistel palperet for tilstedeværelsen af ​​øjeblikkelig spænding. Tabletamoxicillin 500 mg med clavulansyre 125 mg blev givet til alle patienter i 5 dage og efter hver dialyse. Blød boldarmøvelse blev også anbefalet, indtil fistelen modnes. Umiddelbare kirurgiske komplikationer blev noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • ILBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nyresygdom i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der henvender sig til instituttet for primær renal vaskulær adgang til hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere mislykkede forsøg på vaskulær adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​cephalisk vene og radial arteriediameter med succes for arteriovenøs fistel.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelationen af ​​cephalisk vene og radial arteriediameter med succes af arteriovenøs fistel efter 1 uge, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​alder, køn, diabetes melitus og hypertension med succes af arteriovenøs fistel.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelationen af ​​alder, køn, diabetes melitus og hypertension med succes af arteriovenøs fistel efter 1 uge, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder
Succesrate for av fistel
Tidsramme: 6 måneder
Succesrate for av fistel efter 1 uge, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: anil sharma, mch, ILBS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med observationsstudie

Abonner