Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av arteriovenösa fistlar med njurtillgång för hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt

8 maj 2020 uppdaterad av: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Att studera patentfrekvens och resultat av arteriovenösa fistlar med njuråtkomst för hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt

Slutstadiet av njursjukdomar har ökat markant under det senaste decenniet. Det finns olika behandlingsmetoder som är tillgängliga för ESRD-patienter. Behandlingsalternativen inkluderar hemodialys, peritonealdialys och njurtransplantation. Njurtransplantation anses vara den bästa behandlingen för dessa patienter. Men i utvecklingsländer som Indien är genomförbarheten av njurtransplantation tveksam på grund av de begränsade donatorerna och logistiska skälen. Därför är hemodialys fortfarande den mest populära behandlingsformen för sådana patienter. Skapande av vaskulär åtkomst är en nödvändig manöver för hemodialys men skapande och underhåll av en välfungerande vaskulär åtkomst är fortfarande de mest utmanande problemen för hemodialysterapi. Det finns flera andra orsaker till att arteriovenös fistel inte mognar och dessa inkluderar ökad ålder, diabetes mellitus, högt blodtryck, rökning, kranskärlssjukdom, fetma, minskad diameter på huvudvenen och radialartären, ateroskleros och kirurgfaktor. Enligt vår litteratursökning har dessa faktorer inte studerats väl i den indiska befolkningen. Därför är syftet med den föreliggande studien att identifiera de olika riskfaktorerna för den primära svikten av arteriovenösa fistlar i underarm och handled för hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt i den indiska befolkningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativt fick alla patienter rådet att träna mjuka armar. Patienterna instruerades att inte använda den berörda armen för blodprovstagning. Morgondosen av blodtryckssänkande läkemedel hoppades över om patientens genomsnittliga arteriella blodtryck var mindre än 100 mm Hg. Modifierat Allens-test gjordes före operationen för att kontrollera om handflatans båge är öppen. Preoperativ Doppler av den berörda extremiteten gjordes en dag före proceduren av den konsulterande radiologen. Den ulnara artären, den radiella artären och den cefaliska venens diameter mättes vid handleden och underarmen. De avbildades i både tvärgående och sagittala plan vid nivåer av venös stenos eller trombos och ett venogram övervägdes. På operationsdagen rekommenderades patienten att äta lätt frukost på morgonen före proceduren. Patienterna flyttades in på operationssalen och alla standardmonitorer för amerikanska anestesiologer var anslutna. Detta inkluderade pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck och elektrokardiogram. Patienterna ligger liggande på operationsbordet och den arm som valts ut för att skapa fistel fördes bort till en vinkel på 90 grader och hölls på ett armstöd.

Under alla aseptiska försiktighetsåtgärder injicerades 10 ml lokalbedövningsmedel (5 ml 2 % lidokain + 5 ml normal koksaltlösning) precis proximalt till handledsleden. Efter att ha väntat i 5 minuter och bekräftat dess effekt gjordes ett 2 cm hudsnitt mellan den radiella artären och huvudvenen i den distala underarmen. Först och främst dissekerades cephalic ven fri från de omgivande strukturerna. De S-formade upprullarna användes för korrekt exponering. Alla venbifloder ligerades med 4-0 silke. Ven vid den distala änden av snittet ligerades och delades. En 20 G kanyl sattes in och 10 ml hepariniserad koksaltlösning (1 enhet ml-1) injicerades i huvudvenen. Efter detta infördes en 5 F matningsslang för spädbarn i venen och ytterligare 10 ml hepariniserad koksaltlösning injicerades. Radiell artär identifieras sedan och mobiliseras från de omgivande strukturerna. Cirka en och en halv cm radiell artär exponeras. Tjurhundklämmor applicerades både proximalt och distalt för att blockera blodflödet. Därefter gjordes en arteriotomi på cirka 1 cm med hjälp av 11-tals skalpellblad. På liknande sätt gjordes en venotomi på cirka 1,3 cm för huvudvenen med användning av krukorsaxen. Sedan gjordes anastomos från sida till sida med användning av kontinuerliga 7-0 prolensuturer. Den bakre väggen gjordes först, följt av den främre väggen. Efter att ha avslutat proceduren och uppnått fullständig hemostatsis, palperades fistel för närvaron av omedelbar spänning. Tablettamoxicillin 500 mg med klavulansyra 125 mg gavs till alla patienter under 5 dagar och efter varje dialys. Armträning med mjuk boll rekommenderades också tills fisteln mognar. Omedelbara kirurgiska komplikationer noterades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • ILBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med njursjukdom i slutstadiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som uppsöker institutet för primär renal vaskulär tillgång för hemodialys

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare misslyckade försök till vaskulär åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan cephalisk ven och radiell artärdiameter med framgång för arteriovenös fistel.
Tidsram: 6 månader
Korrelationen mellan cephalisk ven och radiell artärdiameter med framgång för arteriovenös fistel efter 1 vecka, 1 månad och 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan ålder, kön, diabetes melitus och hypertoni med framgången för arteriovenös fistel.
Tidsram: 6 månader
Korrelationen mellan ålder, kön, diabetes melitus och hypertoni med framgång för arteriovenös fistel efter 1 vecka, 1 månad och 6 månader.
6 månader
Framgångsfrekvens för av fistel
Tidsram: 6 månader
Framgångsgrad av fistel efter 1 vecka, 1 månad och 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: anil sharma, mch, ILBS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera