Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van niertoegang arterioveneuze fistels voor hemodialyse bij patiënten met chronisch nierfalen

8 mei 2020 bijgewerkt door: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Onderzoek naar doorgankelijkheid en uitkomsten van arterioveneuze fistels met niertoegang voor hemodialyse bij patiënten met chronisch nierfalen

Het aantal gevallen van nierziekte in het eindstadium is de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen. Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten die beschikbaar zijn voor de ESRD-patiënten. Behandelingsopties omvatten hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie. Niertransplantatie wordt beschouwd als de beste behandeling voor deze patiënten. In ontwikkelingslanden zoals India is de haalbaarheid van niertransplantatie echter twijfelachtig vanwege de beperkte donoren en logistieke redenen. Daarom blijft hemodialyse de meest populaire behandelingsmethode voor dergelijke patiënten. Het creëren van vasculaire toegang is een noodzakelijke manoeuvre voor hemodialyse, maar het creëren en behouden van een goed functionerende vasculaire toegang blijft de meest uitdagende problemen voor hemodialysetherapie. hypertensie, roken, coronaire hartziekte, zwaarlijvigheid, verminderde diameter van de hoofdader en radiale slagader, atherosclerose en chirurgische factor. Volgens ons literatuuronderzoek zijn deze factoren niet goed bestudeerd bij de Indiase bevolking. Daarom is het doel van de huidige studie om de verschillende risicofactoren te identificeren voor het primaire falen van arterioveneuze fistels in de onderarm en pols voor hemodialyse bij patiënten met chronisch nierfalen in de Indiase bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatief kregen alle patiënten het advies om oefeningen met een zachte balarm uit te voeren. Patiënten kregen de instructie om de betrokken arm niet te gebruiken voor bloedafname. De ochtenddosis antihypertensivum werd overgeslagen als de gemiddelde arteriële bloeddruk van de patiënt lager was dan 100 mm Hg. Gewijzigde Allens-test werd pre-operatief uitgevoerd om de doorgankelijkheid van de palmaire boog te controleren. Preoperatieve Doppler van het betreffende ledemaat werd een dag voorafgaand aan de procedure uitgevoerd door de adviserend radioloog. De ulnaire slagader, radiale slagader en cephalische aderdiameter werden gemeten bij de pols en de onderarm. Ze werden afgebeeld in zowel transversale als sagittale vlakken op het niveau van veneuze stenose of trombose en een venogram werd overwogen. Op de dag van de operatie werd de patiënt geadviseerd om 's ochtends voorafgaand aan de procedure een licht ontbijt te nemen. Patiënt werd verplaatst naar de operatiekamer en alle standaardmonitoren van de anesthesioloog van de Amerikaanse samenleving werden aangesloten. Dit omvatte pulsoxymeter, niet-invasieve bloeddruk en elektrocardiogram. Patiënten liggen achterover op de operatietafel en de arm die is geselecteerd voor het maken van een fistel, wordt in een hoek van 90 graden geabduceerd en op een armsteun gehouden.

Onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen werd 10 ml lokaal anestheticum (5 ml 2% lidocaïne + 5 ml normale zoutoplossing) net proximaal van het polsgewricht geïnjecteerd. Na 5 minuten te hebben gewacht en het effect te hebben bevestigd, werd een huidincisie van 2 cm gemaakt tussen de radiale slagader en de cephalische ader in de distale onderarm. Allereerst werd de cephalische ader losgesneden van de omringende structuren. De S-vormige oprolmechanismen werden gebruikt voor de juiste belichting. Alle zijrivieren van de ader werden geligeerd met 4-0 zijde. Ader aan het distale uiteinde van de incisie werd afgebonden en verdeeld. Een canule van 20 G werd ingebracht en 10 ml gehepariniseerde zoutoplossing (1 eenheid ml-1) werd in de hoofdader geïnjecteerd. Hierna werd een voedingssonde van 5 F voor zuigelingen in de ader ingebracht en werd nog eens 10 ml gehepariniseerde zoutoplossing geïnjecteerd. De radiale slagader wordt vervolgens geïdentificeerd en gemobiliseerd vanuit de omringende structuren. Ongeveer anderhalve cm radiale slagader is blootgelegd. Bulldog-klemmen werden zowel proximaal als distaal aangebracht om de bloedstroom af te sluiten. Vervolgens werd met behulp van een scalpelmes met 11 cijfers een arteriotomie van ongeveer 1 cm uitgevoerd. Evenzo werd een aderotomie van ongeveer 1,3 cm uitgevoerd voor de hoofdader met behulp van de potts-schaar. Vervolgens werd end-to-side anastomose uitgevoerd met behulp van continue 7-0 prolene hechtingen. Achterwand werd eerst gedaan, gevolgd door de voorwand. Na het voltooien van de procedure en het bereiken van volledige hemostase, werd de fistel gepalpeerd voor de aanwezigheid van onmiddellijke opwinding. Tablet amoxicilline 500 mg met clavulaanzuur 125 mg werd aan alle patiënten gegeven gedurende 5 dagen en na elke dialyse. Softball-armoefeningen werden ook geadviseerd totdat de fistel rijpt. Onmiddellijke chirurgische complicaties werden opgemerkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110070
        • ILBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met nierziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die zich bij het instituut melden voor primaire niervasculaire toegang voor hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met eerdere mislukte pogingen voor vasculaire toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van cephalische ader en radiale slagaderdiameter met succes van arterioveneuze fistel.
Tijdsspanne: 6 maanden
De correlatie van cephalische ader en radiale slagaderdiameter met succes van arterioveneuze fistel na 1 week, 1 maand en 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van leeftijd, geslacht, diabetes melitus en hypertensie met het succes van arterioveneuze fistel.
Tijdsspanne: 6 maanden
De correlatie van leeftijd, geslacht, diabetes melitus en hypertensie met succes van arterioveneuze fistel na 1 week, 1 maand en 6 maanden.
6 maanden
Slagingspercentage van av fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
Slagingspercentage van av fistel na 1 week, 1 maand en 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: anil sharma, mch, ILBS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren