Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av arteriovenøse fistler med nyretilgang for hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt

8. mai 2020 oppdatert av: Anil Sharma, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

For å studere patensrater og resultater av arteriovenøse fistler med nyretilgang for hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt

Tilfeller av nyresykdom i sluttstadiet har økt betydelig det siste tiåret. Det er ulike behandlingsmodaliteter som er tilgjengelige for ESRD-pasienter. Behandlingsalternativer inkluderer hemodialyse, peritonealdialyse og nyretransplantasjon. Nyretransplantasjon anses som den beste behandlingen for disse pasientene. Imidlertid er gjennomførbarheten av nyretransplantasjon i utviklingsland som India tvilsom på grunn av begrensede givere og logistiske årsaker. Derfor er hemodialyse fortsatt den mest populære behandlingsmetoden for slike pasienter. Oppretting av vaskulær tilgang er en nødvendig manøver for hemodialyse, men opprettelse og vedlikehold av en velfungerende vaskulær tilgang er fortsatt de mest utfordrende problemene for hemodialyseterapi. Det er flere andre årsaker til at arteriovenøs fistel ikke modnes, og disse inkluderer økt alder, diabetes mellitus, hypertensjon, røyking, koronararteriesykdom, fedme, redusert diameter på cephalic vene og radial arterie, aterosklerose og kirurgfaktor. I henhold til vårt litteratursøk har disse faktorene ikke blitt godt studert i indisk befolkning. Derfor er målet med denne studien å identifisere de ulike risikofaktorene for primær svikt i arteriovenøse fistler under arm og håndledd for hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt i indisk befolkning

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativt ble alle pasienter rådet til trening med myk ballarm. Pasientene ble bedt om å ikke bruke den aktuelle armen til blodprøvetaking. Morgendosen av antihypertensiva ble hoppet over hvis pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk var mindre enn 100 mm Hg. Modifisert Allens-test ble utført før operasjonen for å sjekke at håndflatebuen er åpen. Preoperativ doppler av det aktuelle lemmet ble utført en dag før prosedyren av den rådgivende radiologen. Diameteren på ulnararterien, radialarterien og cephalic vene ble målt ved håndleddet og underarmen. De ble avbildet i både tverrgående og sagittale plan ved nivåer av venøs stenose eller trombose, og et venogram ble vurdert. På operasjonsdagen ble pasienten rådet til å spise lett frokost om morgenen før prosedyren. Pasienten ble flyttet inn i operasjonssalen og alle standardmonitorer for anestesiologer fra det amerikanske samfunnet ble festet. Dette inkluderte pulsoksymeter, ikke-invasivt blodtrykk og elektrokardiogram. Pasientene ligger på rygg på operasjonsbordet og armen valgt for fistelskaping ble bortført til en vinkel på 90 grader og holdt på et armlen.

Under alle aseptiske forholdsregler ble 10 ml lokalbedøvelsesmiddel (5 ml 2 % lidokain + 5 ml normal saltvann) injisert like proksimalt til håndleddsleddet. Etter å ha ventet i 5 minutter og bekreftet effekten, ble det laget et 2 cm hudsnitt mellom arteria radialis og cephalic vene i den distale underarmen. Først av alt ble cephalic vene dissekert fri fra de omkringliggende strukturene. De S-formede retraktorene ble brukt for riktig eksponering. Alle venetilløp ble ligert med 4-0 silke. Venen i den distale enden av snittet ble ligert og delt. En 20 G kanyle ble satt inn og 10 ml heparinisert saltvann (1 enhet ml-1) ble injisert i cephalic-venen. Etter dette ble et 5 F ernæringsrør for spedbarn satt inn i venen og ytterligere 10 ml heparinisert saltvann ble injisert. Radial arterie blir deretter identifisert og mobilisert fra de omkringliggende strukturene. Rundt halvannen cm radial arterie er eksponert. Oksehundklemmer ble påført både proksimalt og distalt for å okkludere blodstrømmen. Deretter ble det utført en arteriotomi på ca. 1 cm ved å bruke 11 talls skalpellblad. Tilsvarende ble det utført en venotomi på rundt 1,3 cm for cephalic vene ved bruk av pottesaksen. Deretter ble ende-til-side anastomose utført ved bruk av kontinuerlige 7-0 prolene suturer. Bakvegg ble utført først, etterfulgt av forvegg. Etter å ha fullført prosedyren og oppnådd fullstendig hemostatse, ble fistel palpert for tilstedeværelse av umiddelbar spenning. Tablettamoksicillin 500 mg med klavulansyre 125 mg ble gitt til alle pasienter i 5 dager og etter hver dialyse. Myk ballarmøvelse ble også anbefalt til fistelen modnes. Umiddelbare kirurgiske komplikasjoner ble notert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • ILBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som møter til instituttet for primær renal vaskulær tilgang for hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere mislykkede forsøk på vaskulær tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom cephalic vene og radial arteriediameter med suksess for arteriovenøs fistel.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjonen mellom cephalic vene og radial arteriediameter med suksess for arteriovenøs fistel etter 1 uke, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom alder, kjønn, diabetes melitus og hypertensjon med suksess for arteriovenøs fistel.
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjonen mellom alder, kjønn, diabetes melitus og hypertensjon med suksess for arteriovenøs fistel etter 1 uke, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder
Suksessrate for av fistel
Tidsramme: 6 måneder
Suksessrate for av fistel ved 1 uke, 1 måned og 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: anil sharma, mch, ILBS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observasjonsstudie

3
Abonnere