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2型糖尿病患者における血漿ビタミンK2と血糖コントロールおよび代謝パラメータとの関係。

2021年6月21日 更新者:Mona Youssry Helmy、Cairo University

背景と根拠:

2 型糖尿病を誘発する因子はまだ解明されていません。 現在の研究では、いくつかの遺伝的および環境的パラメーターが 2 型糖尿病に関連していることが示されています。 ビタミン K は、インスリン感受性と糖代謝を改善し、2 型糖尿病 (T2 D) のリスクを軽減する上で有益な役割を果たすため、重要な微量栄養素として浮上しています。 研究によると、メタボリック シンドロームとその 5 つの構成要素の有病率は、フィロキノンの摂取量が最も多い個人の中で最も低いことが示されています。

目的 : 本研究の目的は、血漿ビタミン K2 とコントロールされていない 2 型糖尿病患者との関係を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

糖尿病の頻度は世界的に増加しており、この潜在的な疾患は 2025 年までに 3 億人に影響を与えると予想されています。 2 型糖尿病 (T2DM) は、さまざまな微小血管および大血管の合併症の主な原因である高血糖を特徴とする代謝性および慢性疾患です。

2 型糖尿病を誘発する薬剤はまだ解明されていません。しかし、糖尿病は免疫依存性疾患であることが示唆されています。 現在の研究では、いくつかの遺伝的および環境的パラメーターが 2 型糖尿病に関連していることが示されています。

ビタミンKは脂溶性ビタミンです。 2 つのビタミン K 依存性タンパク質、オステオカルシンとマトリックス ガンマ カルボキシ グルタミン酸 (Gla) タンパク質は、骨格系と血管系に存在し、ビタミン K は主に 2 つの生物学的に活性な形態で存在します。メナキノンとして)。

現在の研究によると、ビタミン K2 は、凝固や γ-グルタミン酸カルボキシラーゼ (GGCX) の補因子として機能する以外にも、幅広い効果を持っています。 骨への効果は骨粗鬆症の予防と治療であり、心血管系への効果は血管石灰化の予防と治療です。

Sogabe N らによる研究では、脂質異常症の調節におけるビタミン K の重要な役割が報告されており、ビタミン K2 治療はアテローム硬化性プラーク形成、内膜肥厚、および肺アテローム性動脈硬化の進行を遅らせました。

Dam V らによる研究では、メタボリック シンドロームとその 5 つの構成要素の有病率が、フィロキノンの摂取量が最も多い個人の中で最も低いことが示されました。 メタボリック シンドロームの 5 つの要素の中で、食事からのフィロキノン摂取量の増加は、血圧上昇と HDL コレステロールの減少の有病率の減少と有意に関連していました。

ビタミン K は、インスリン感受性と糖代謝を改善し、2 型糖尿病 (T2 D) のリスクを軽減する上で有益な役割を果たすため、重要な微量栄養素として浮上しています。

インスリン感受性と血糖状態に対するビタミン K 補給の効果は、Manna らの研究によって概説されています。 彼らは、現在入手可能なエビデンスを統合し、ビタミン K1 とビタミン K2 の両方の補給が 2 型糖尿病のリスク低下に有益であると提案しました。 これは、インスリン感受性とグルコース代謝に対するビタミン K2 の有益な役割も示唆しています。

(Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) による研究は、インスリン感受性、血糖コントロールに対するビタミン K2 補給の効果を評価するために現在利用可能な研究の概要を提供し、基礎となるメカニズムをレビューしました。 全体として、ビタミンK依存性タンパク質オステオカルシンのカルボキシル化、抗炎症特性、アディポカインレベルの調節、および脂質低下効果は、ビタミンK2が2型糖尿病のリスクを低下させ、ビタミンK2が2型糖尿病に対してビタミンK1よりも優れた効果を発揮する基礎となる3つのメカニズムでした. このレビューの解釈は、T2DM を予防および治療するための治療戦略の開発の理解を深めます。

目的:

私たちの研究の目的は、血漿ビタミン K2 とコントロールされていない 2 型糖尿病患者との関係を評価することでした。

患者と方法:

20〜65歳の90人の被験者、対照群としての30人の健康な被験者、および2型DMの60人の患者を含む症例対照研究。患者は、カイロ大学の内分泌外来クリニック、Kasr El Ainyから収集されます。 患者は、3つのグループに分けられます。(グループI)制御されていない2型DMの30人の患者、(グループII)制御された2型DMの30人、および(グループIII)対照群としての30人の非DM。

すべての被験者は同意され、年齢、真性糖尿病の期間、およびその治療に重点を置いた完全な病歴、および血圧測定、体重、身長、BMI(kg / m2)および胴囲を含む完全な臨床検査を受けます。

研究室での調査 : 空腹時血糖 (FBG)、食後 2 時間血糖 (2 時間 -PPG)、空腹時脂質 {総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TAG)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)}、グリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c)、およびビタミン K 2 レベルが評価されます。

実験方法: 各参加者から 8 時間の絶食後に 2 ミリリットルの末梢静脈血を採取しました。 Vit K2の測定は、市販のELISAキットのプロトコール(Glory science Co.,Ltd:米国)により行った。

-研究成果:

主な結果 :

  1. 2型糖尿病患者における血漿ビタミンK2と血糖コントロールとの関係。
  2. 2型糖尿病患者における血漿ビタミンK2と代謝パラメータとの関係。

二次結果パラメータ:

  1. 2型糖尿病患者における血漿ビタミンK2と疾患期間との関係。
  2. 2型糖尿病患者における血漿ビタミンK2と抗糖尿病治療のフォーラムとの関係。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、11521
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- 90人の被験者、2型糖尿病の60人の被験者は、コントロールされていない2型DM患者(グループI)と30人のコントロールされた2型DM患者(グループII)の30人、およびコントロールグループ(グループIII)としての30人の健康な被験者に分けられました。

説明

包含基準:

  • 20 歳から 65 歳の男性と女性で、DM が管理されているか管理されていないか。

除外基準:

  • • 肝臓、胃腸または心血管疾患のある被験者

    • 骨粗鬆症の被験者。
    • ビタミンKを含むビタミンサプリメントを使用している被験者。
    • -経口抗凝固薬を使用している被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロールされていない 2 型 DM 患者の 30 人
末梢静脈からの採血
30 人の管理された 2 型 DM 患者
末梢静脈からの採血
対照群として健常者30名
末梢静脈からの採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿ビタミンk2レベル
時間枠:3ヶ月
2型糖尿病患者におけるng/mlとしての血漿ビタミンK2レベル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月5日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-3-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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