- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387019
제2형 당뇨병 환자에서 혈장 비타민 K2와 혈당조절 및 대사변수와의 관계.
배경 및 근거:
제2형 당뇨병을 유발하는 물질은 아직 밝혀지지 않았습니다. 현재 연구에 따르면 여러 유전적 및 환경적 매개변수가 제2형 당뇨병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 비타민 K는 인슐린 감수성과 포도당 대사를 개선하고 제2형 당뇨병(T2 D)의 위험을 줄이는 데 유익한 역할을 하는 중요한 미량 영양소로 부상하고 있습니다. 연구에 따르면 필로퀴논 섭취량이 가장 많은 개인에서 대사 증후군과 그 5가지 구성 요소의 유병률이 가장 낮았습니다.
목적 : 본 연구의 목적은 혈장 비타민 K2와 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병의 빈도는 전 세계적으로 증가하고 있으며 이 잠재적인 장애가 2025년까지 3억 명에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 제2형 당뇨병(T2DM)은 다양한 미세 및 대혈관 합병증의 주요 원인을 나타내는 고혈당증을 특징으로 하는 대사 및 만성 질환입니다.
제2형 당뇨병을 유발하는 물질은 아직 밝혀지지 않았습니다. 그러나 당뇨병은 면역에 의존하는 질병이라고 제안되었습니다. 현재 연구에 따르면 여러 유전적 및 환경적 매개변수가 제2형 당뇨병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
비타민 K는 지용성 비타민입니다. 두 가지 비타민 K 의존성 단백질, 오스테오칼신 및 매트릭스 감마 카르복시 글루타메이트(Gla) 단백질은 골격 및 혈관계에 존재하며, 비타민 K는 주로 두 가지 생물학적 활성 형태로 존재합니다: 비타민 K1(필로퀴논이라고도 함) 및 비타민 K2(또한 메나퀴논) .
현재 연구에 따르면, 비타민 K2는 응고 외에 더 넓은 범위의 효과를 가지며 γ-글루타메이트 카르복실라아제(GGCX)의 보조 인자로 기능합니다. 뼈에 대한 효과는 골다공증을 예방 및 치료하는 것이고, 심혈관계에 대한 효과는 혈관 석회화를 예방 및 치료하는 것이다.
Sogabe N 등의 연구에서는 이상지질혈증의 조절에 있어 비타민 K의 중요한 역할과 비타민 K2 치료가 죽상동맥경화반 형성, 내막 비후 및 폐 죽상경화증의 진행을 지연시킨다고 보고했습니다.
Dam V et al.의 연구에 따르면 필로퀴논 섭취량이 가장 많은 개인에서 대사 증후군과 그 5가지 구성 요소의 유병률이 가장 낮은 것으로 나타났습니다. 대사증후군의 5가지 구성요소 중 식이성 필로퀴논 섭취 증가는 고혈압 유병률 감소 및 HDL 콜레스테롤 감소와 유의한 관련이 있었다.
비타민 K는 인슐린 감수성과 포도당 대사를 개선하고 제2형 당뇨병(T2 D)의 위험을 줄이는 데 유익한 역할을 하는 중요한 미량 영양소로 부상하고 있습니다.
인슐린 감수성과 혈당 상태에 대한 비타민 K 보충의 효과는 Manna et al. 그들은 현재 이용 가능한 증거를 통합하고 비타민 K1과 비타민 K2 보충 모두 T2DM 위험 감소에 유익하다고 제안했습니다. 이것은 또한 인슐린 감수성과 포도당 대사에 대한 비타민 K2의 유익한 역할을 시사합니다.
(Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016)의 연구는 비타민 K2 보충이 인슐린 감수성, 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 현재 이용 가능한 연구의 개요를 제공하고 기본 메커니즘을 검토했습니다. 전반적으로, 비타민 K 의존성 단백질 오스테오칼신의 카르복실화, 항염증 특성, 아디포카인 수치 조절 및 지질 저하 효과는 비타민 K2가 제2형 당뇨병의 위험을 감소시키는 세 가지 메커니즘이며, 비타민 K2는 제2형 당뇨병에 대해 비타민 K1보다 더 나은 효과를 보였습니다. 이 검토의 해석은 T2DM을 예방하고 치료하기 위한 치료 전략 개발에 대한 이해를 높일 것입니다.
목표:
본 연구의 목적은 혈장 비타민 K2와 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
환자 및 방법:
20세에서 65세 사이의 90명의 피험자, 대조군으로 건강한 피험자 30명, 제2형 DM 환자 60명을 포함하는 사례 대조군 연구. 환자는 카이로 대학교 Kasr El Ainy 내분비 외래 환자 클리닉에서 수집됩니다. 환자는 3개의 그룹, (그룹 I) 제어되지 않는 제2형 DM 환자 30명, (그룹 II) 제어되는 제2형 DM 환자 30명 및 (그룹 III) 대조군으로서 비 DM 환자 30명으로 분류될 것이다.
모든 피험자는 동의를 얻은 후 연령, 당뇨병 기간 및 치료에 중점을 둔 전체 병력 청취와 혈압 측정, 체중, 키, BMI(kg/m2) 및 허리 둘레를 포함한 전체 임상 검사를 받게 됩니다.
실험실 조사: 공복 혈당(FBG), 식후 2시간 혈당(2hr -PPG), 공복 지질{총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TAG), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)}, 글리코실화 헤모글로빈(Hb A1c) 및 비타민 K 2 수치를 평가합니다.
실험실 방법론: 각 참여자로부터 8시간 금식 후 2밀리리터의 말초 정맥혈을 채취했습니다. Vit K2의 측정은 프로토콜(Glory science Co., Ltd: U.S.A.)에 기초한 상업용 ELISA 키트로 이루어졌다.
-연구 결과:
주요 결과:
- 제2형 당뇨병 환자의 혈장 비타민 K2와 혈당 조절과의 관계.
- 제2형 당뇨병 환자에서 혈장 비타민 K2와 대사 매개변수의 관계.
보조 결과 매개변수:
- 제2형 당뇨병 환자에서 혈장 비타민 K2와 유병기간과의 관계.
- 제2형 당뇨병 환자에서 혈장 비타민 K2와 항당뇨병 치료의 관계.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 11521
- Cairo University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통제 및 통제되지 않은 DM을 가진 20세에서 65세 사이의 남성과 여성.
제외 기준:
• 간, 위장 또는 심혈관 질환이 있는 피험자
- 골다공증이 있는 피험자.
- 비타민 K가 함유된 비타민 보충제를 사용하는 피험자.
- 경구 항응고제를 사용하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나
통제되지 않는 2형 DM 환자가 있는 30명
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말초 정맥에서 채혈
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II
통제된 2형 DM 환자 30명
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말초 정맥에서 채혈
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III
건강한 피험자 30명을 대조군으로
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말초 정맥에서 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 비타민 k2 수준
기간: 3 개월
|
제2형 당뇨병 환자의 혈장 비타민 K2 수준(ng/ml)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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