- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04387019
Relation entre la vitamine K2 plasmatique et le contrôle glycémique et les paramètres métaboliques chez les patients diabétiques de type 2.
Contexte et justification:
Les agents induisant le diabète de type 2 restent à préciser. Les études actuelles montrent que plusieurs paramètres génétiques et environnementaux sont associés au diabète de type 2. La vitamine K est en train de devenir un micronutriment important pour son rôle bénéfique dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline et du métabolisme du glucose et dans la réduction du risque de diabète de type 2 (T2 D) . Des études ont démontré la plus faible prévalence du syndrome métabolique et de ses cinq composants chez les personnes ayant l'apport le plus élevé en phylloquinone.
Objectifs : Le but de notre étude était d'évaluer la relation entre la vitamine K2 plasmatique et les patients diabétiques de type 2 non contrôlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fréquence du diabète sucré augmente à l'échelle mondiale et on s'attend à ce que ce trouble latent touche 300 millions de personnes d'ici 2025. Le diabète sucré de type 2 (DT2) est une maladie métabolique et chronique caractérisée par une hyperglycémie représentant la cause majeure de diverses complications micro et macrovasculaires
Les agents induisant le diabète de type 2 restent à préciser ; cependant, il a été suggéré que le diabète est une maladie immunodépendante . Les études actuelles montrent que plusieurs paramètres génétiques et environnementaux sont associés au diabète de type 2.
La vitamine K est une vitamine liposoluble. Deux protéines dépendantes de la vitamine K, l'ostéocalcine et la protéine de matrice gamma carboxy glutamate (Gla), présentes dans le système squelettique et vasculaire, la vitamine K existe principalement sous deux formes biologiquement actives : la vitamine K1 (également connue sous le nom de phylloquinone) et la vitamine K2 (également connue sous le nom de phylloquinone). sous forme de ménaquinone).
Selon les études actuelles, la vitamine K2 a une gamme d'effets plus large en plus de la coagulation et fonctionne comme cofacteur de la γ-glutamate carboxylase (GGCX). L'effet sur les os est de prévenir et de traiter l'ostéoporose et l'effet sur le système cardiovasculaire est de prévenir et de traiter la calcification vasculaire.
Une étude menée par Sogabe N et al., a rapporté un rôle important de la vitamine K dans la régulation de la dyslipidémie et le traitement à la vitamine K2 a retardé la progression de la formation de plaques d'athérosclérose, de l'épaississement de l'intima et de l'athérosclérose pulmonaire.
L'étude de Dam V et al., a démontré la plus faible prévalence du syndrome métabolique et de ses cinq composants chez les personnes ayant l'apport le plus élevé en phylloquinone. Parmi les cinq composantes du syndrome métabolique, une augmentation de l'apport alimentaire en phylloquinone était significativement associée à une diminution de la prévalence de l'hypertension artérielle et à une réduction du cholestérol HDL.
La vitamine K est en train de devenir un micronutriment important pour son rôle bénéfique dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline et du métabolisme du glucose et dans la réduction du risque de diabète de type 2 (T2 D) .
L'effet de la supplémentation en vitamine K sur la sensibilité à l'insuline et l'état glycémique a été examiné par une étude de Manna et al. Ils ont intégré les preuves actuellement disponibles et ont proposé que la supplémentation en vitamine K1 et en vitamine K2 soit bénéfique pour réduire le risque de DT2. Cela suggère également un rôle bénéfique de la vitamine K2 sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du glucose.
études de (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) ont fourni un aperçu des études actuellement disponibles pour évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine K2 sur la sensibilité à l'insuline, le contrôle glycémique et ont passé en revue les mécanismes sous-jacents. Dans l'ensemble, la carboxylation de la protéine ostéocalcine dépendante de la vitamine K, la propriété anti-inflammatoire, la régulation des niveaux d'adipokine et l'effet hypolipidémiant étaient trois mécanismes sous-jacents à la réduction du risque de DT2 par la vitamine K2 et la vitamine K2 avait un meilleur effet que la vitamine K1 sur le DT2. L'interprétation de cette revue améliorera la compréhension du développement d'une stratégie thérapeutique pour prévenir et traiter le DT2.
Objectifs:
Le but de notre étude était d'évaluer la relation entre la vitamine K2 plasmatique et les patients diabétiques de type 2 non contrôlés.
Patients et méthodes:
Une étude cas-témoins incluant 90 sujets âgés de 20 à 65 ans, 30 sujets sains comme groupe témoin et 60 patients atteints de diabète de type 2. Les patients seront recueillis à la clinique externe d'endocrinologie, Kasr El Ainy, université du Caire. Les patients seront divisés en 3 groupes, (groupe I) 30 patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé, (groupe II) 30 patients atteints de diabète de type 2 contrôlé et (groupe III) 30 patients non atteints de diabète comme groupe témoin.
Tous les sujets seront consentants et ensuite soumis à une anamnèse complète mettant l'accent sur l'âge, la durée du diabète sucré et son traitement et un examen clinique complet comprenant la mesure de la pression artérielle, le poids, la taille, l'IMC (kg/m2) et le tour de taille.
Analyses de laboratoire : sous forme de glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale à 2 h (2 h -PPG), lipides à jeun {cholestérol total (TC), triglycérides (TAG), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), les taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)}, d'hémoglobine glycosylée (Hb A1c) et de vitamine K 2 seront évalués .
Méthodologie de laboratoire : Deux millilitres de sang veineux périphérique ont été prélevés après 8 heures de jeûne sur chaque participant. La mesure de Vit K2 a été réalisée par un kit ELISA commercial basé sur son protocole (Glory science Co., Ltd : U.S.A.).
-Résultats de l'étude :
Principaux résultats :
- Relation entre la vitamine K2 plasmatique et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.
- Relation entre la vitamine K2 plasmatique et les paramètres métaboliques chez les patients diabétiques de type 2.
Paramètres de résultats secondaires :
- Relation entre la vitamine K2 plasmatique et la durée de la maladie chez les patients diabétiques de type 2.
- Relation entre la vitamine K2 plasmatique et le forum du traitement antidiabétique chez les patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 11521
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 20 à 65 ans atteints de diabète contrôlé et non contrôlé.
Critère d'exclusion:
• Sujets atteints de maladies hépatiques, gastro-intestinales ou cardiovasculaires
- Sujets atteints d'ostéoporose.
- Sujets utilisant des suppléments vitaminiques contenant de la vitamine K.
- Sujets utilisant des anticoagulants oraux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Je
30 patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé
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prise de sang de la veine périphérique
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II
30 patients atteints de diabète de type 2 contrôlés
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prise de sang de la veine périphérique
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III
30 sujets sains comme groupe témoin
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prise de sang de la veine périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux plasmatique de vitamine k2
Délai: 3 mois
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Taux plasmatique de vitamine K2 en ng/ml chez les patients diabétiques de type 2
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N-3-2020
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