Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem plasma-vitamin K2 og glykæmisk kontrol og metaboliske parametre hos type 2-diabetespatienter.

21. juni 2021 opdateret af: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Baggrund og begrundelse:

De midler, der fremkalder type 2-diabetes, er endnu ikke klarlagt. Aktuelle undersøgelser viser, at flere genetiske og miljømæssige parametre er forbundet med type 2-diabetes. Vitamin K dukker op som et vigtigt mikronæringsstof for dets gavnlige rolle i at forbedre insulinfølsomhed og glukosemetabolisme og reducere risikoen for type 2-diabetes (T2 D). Undersøgelser viste den laveste forekomst af metabolisk syndrom og dets fem komponenter blandt personer med det højeste phylloquinonindtag.

Mål: Formålet med vores undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem plasma-vitamin K2 og ukontrollerede type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​diabetes mellitus er stigende globalt, og det forventes, at denne latente lidelse vil påvirke 300 millioner i 2025. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolisk og kronisk sygdom karakteriseret ved hyperglykæmi, der repræsenterer hovedårsagen til forskellige mikro- og makrovaskulære komplikationer

De midler, der fremkalder type 2-diabetes, mangler endnu at blive klarlagt; Det er dog blevet foreslået, at diabetes er en immunafhængig sygdom. Aktuelle undersøgelser viser, at flere genetiske og miljømæssige parametre er forbundet med type 2-diabetes.

K-vitamin er et fedtopløseligt vitamin. To vitamin K-afhængige proteiner, osteocalcin og matrix gamma carboxy glutamat (Gla) protein, til stede i skelet og karsystem, vitamin K findes hovedsageligt i to biologisk aktive former: vitamin K1 (også kendt som phylloquinon) og vitamin K2 (også kendt som menaquinon).

Ifølge aktuelle undersøgelser har vitamin K2 en bredere række af virkninger udover koagulation og fungerer som en cofaktor for γ--glutamatcarboxylase (GGCX). Effekten på knoglerne er at forebygge og behandle osteoporose og effekten på det kardiovaskulære system er at forebygge og behandle karforkalkning.

undersøgelse af Sogabe N et al., rapporterede en vigtig rolle for vitamin K i reguleringen af ​​dyslipidæmi og vitamin K2 behandling forsinkede progressionen af ​​aterosklerotisk plakdannelse, intima-fortykkelse og pulmonal aterosklerose.

undersøgelse af Dam V et al., viste den laveste forekomst af metabolisk syndrom og dets fem komponenter blandt individer med det højeste phylloquinonindtag. Blandt de fem komponenter i Metabolisk syndrom var en stigning i kosten af ​​phylloquinon signifikant forbundet med et fald i forekomsten af ​​forhøjet blodtryk og reduceret HDL-kolesterol.

Vitamin K dukker op som et vigtigt mikronæringsstof for dets gavnlige rolle i at forbedre insulinfølsomhed og glukosemetabolisme og reducere risikoen for type 2-diabetes (T2 D).

Effekten af ​​vitamin K-tilskud på insulinfølsomhed og glykæmisk status er blevet gennemgået af en undersøgelse af Manna et al. De integrerede aktuelt tilgængelige beviser og foreslog, at både vitamin K1 og vitamin K2 tilskud var gavnligt for den reducerede risiko for T2DM. Dette tyder også på en gavnlig rolle af vitamin K2 på insulinfølsomhed og glukosemetabolisme.

undersøgelser af (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) gav et overblik over de aktuelt tilgængelige undersøgelser for at vurdere effekten af ​​vitamin K2-tilskud på insulinfølsomhed, glykæmisk kontrol og gennemgået de underliggende mekanismer. Samlet set var carboxylering af vitamin K-afhængigt protein osteocalcin, anti-inflammatorisk egenskab, regulering af adipokinniveauer og lipidsænkende effekt tre mekanismer, der lå til grund for vitamin K2 reduceret risiko for T2DM og vitamin K2 havde en bedre effekt end vitamin K1 på T2DM. Fortolkningen af ​​denne gennemgang vil øge forståelsen af ​​udviklingen af ​​en terapeutisk strategi til forebyggelse og behandling af T2DM.

Mål:

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem plasma-vitamin K2 og ukontrollerede type 2-diabetespatienter.

Patienter og metoder:

Et case-kontrolstudie med 90 forsøgspersoner i alderen 20 til 65 år, 30 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe og 60 patienter med type 2 DM. Patienter vil blive indsamlet fra det endokrinologiske ambulatorium, Kasr El Ainy, Cairo universitet. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper, (gruppe I) 30 patienter med ukontrolleret type 2 DM, (gruppe II) 30 kontrolleret type 2 DM og (gruppe III) 30 ikke-DM som kontrolgruppe.

Alle forsøgspersoner vil få samtykke og derefter underkastet fuld anamnese med vægt på alder, varighed af diabetes mellitus og dens behandling og fuld klinisk undersøgelse inklusive blodtryksmåling, vægt, højde, BMI (kg/m2) og taljeomkreds.

Laboratorieundersøgelser: i form af fastende blodsukker (FBG), 2 timers postprandial blodsukker (2 timer -PPG), fastende lipider {totalkolesterol (TC), triglycerider (TAG), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C)}, glykosyleret hæmoglobin (Hb A1c) og vitamin K 2 niveauer vil blive vurderet.

laboratoriemetodologi: To milliliter perifert veneblod blev opsamlet efter 8 timers faste fra hver deltager. Målingen af ​​Vit K2 blev opnået ved kommercielt ELISA-kit baseret på dets protokol (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

- Studieresultater:

Primære resultater:

  1. Forholdet mellem plasma-vitamin K2 og glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter.
  2. Forholdet mellem plasma-vitamin K2 og metaboliske parametre hos type 2-diabetespatienter.

Sekundære udfaldsparametre:

  1. Sammenhæng mellem plasma-vitamin K2 og sygdomsvarighed hos type 2-diabetespatienter.
  2. Forholdet mellem plasma-vitamin K2 og forum for antidiabetisk behandling hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11521
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- 90 forsøgspersoner, 60 forsøgspersoner med type 2-diabetes fordelt på 30 med ukontrollerede type 2-DM-patienter (gruppe I) og 30 kontrollerede type 2-DM-patienter (gruppe II) og 30 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe (gruppe III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 20 til 65 år med kontrolleret og ukontrolleret DM.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med lever-, mave-tarm- eller kardiovaskulær sygdom

    • Personer med osteoporose.
    • Forsøgspersoner, der bruger vitamintilskud indeholdende vitamin K.
    • Forsøgspersoner, der bruger orale antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Jeg
30 med ukontrollerede type 2 DM-patienter
blodprøvetagning fra perifer vene
II
30 kontrollerede type 2 DM patienter
blodprøvetagning fra perifer vene
III
30 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe
blodprøvetagning fra perifer vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma vitamin k2 niveau
Tidsramme: 3 måneder
Plasma vitamin K2 niveau som ng/ml hos type 2 diabetes patienter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-3-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

del ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

3
Abonner