Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma K2-vitamin és a glikémiás kontroll és a metabolikus paraméterek kapcsolata 2-es típusú cukorbetegeknél.

2021. június 21. frissítette: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Háttér és indoklás:

A 2-es típusú cukorbetegséget kiváltó szerek még tisztázásra várnak. A jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy számos genetikai és környezeti paraméter kapcsolódik a 2-es típusú cukorbetegséghez. A K-vitamin fontos mikrotápanyaggá válik az inzulinérzékenység és a glükóz-anyagcsere javításában, valamint a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kockázatának csökkentésében betöltött jótékony szerepe miatt. A tanulmányok kimutatták, hogy a metabolikus szindróma és annak öt összetevője a legalacsonyabb prevalenciát a legnagyobb filokinont fogyasztó egyének körében.

Célkitűzések: Vizsgálatunk célja a plazma K2-vitamin és a kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegek közötti kapcsolat értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A diabetes mellitus gyakorisága világszerte növekszik, és várhatóan 2025-re ez a látens rendellenesség 300 millió embert érint majd. A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy anyagcsere- és krónikus betegség, amelyet hiperglikémia jellemez, amely a különböző mikro- és makrovaszkuláris szövődmények fő oka.

A 2-es típusú cukorbetegséget kiváltó szerek még tisztázásra várnak; azonban azt sugallják, hogy a cukorbetegség immunfüggő betegség. A jelenlegi tanulmányok azt mutatják, hogy számos genetikai és környezeti paraméter kapcsolódik a 2-es típusú cukorbetegséghez.

A K-vitamin egy zsírban oldódó vitamin. Két K-vitamin-függő fehérje, az oszteokalcin és a mátrix gamma-karboxi-glutamát (Gla) fehérje, jelen van a csontrendszerben és az érrendszerben, a K-vitamin főleg két biológiailag aktív formában létezik: K1-vitamin (más néven filokinon) és K2-vitamin (más néven mint menakinon) .

A jelenlegi tanulmányok szerint a K2-vitaminnak a koaguláción kívül szélesebb hatása is van, és a γ-glutamát-karboxiláz (GGCX) kofaktoraként működik. A csontokra gyakorolt ​​hatás az oszteoporózis megelőzése és kezelése, a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatás pedig az erek meszesedésének megelőzése és kezelése.

Sogabe N és munkatársai tanulmánya a K-vitamin fontos szerepéről számolt be a diszlipidémia szabályozásában, és a K2-vitamin-kezelés késleltette az atheroscleroticus plakkok kialakulását, az intima megvastagodását és a tüdő ateroszklerózisát.

Dam V és munkatársai tanulmánya kimutatta, hogy a metabolikus szindróma és annak öt összetevője a legalacsonyabb prevalenciát a legmagasabb filokinont fogyasztó egyének körében. A metabolikus szindróma öt összetevője közül az étrendi filokinon bevitel növekedése szignifikánsan összefüggésbe hozható a megemelkedett vérnyomás és a HDL koleszterinszint csökkenésével.

A K-vitamin fontos mikrotápanyaggá válik az inzulinérzékenység és a glükóz-anyagcsere javításában, valamint a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kockázatának csökkentésében betöltött jótékony szerepe miatt.

A K-vitamin-kiegészítés hatását az inzulinérzékenységre és a glikémiás állapotra Manna és munkatársai tanulmánya tekinti át. Összefoglalták a jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékokat, és azt javasolták, hogy mind a K1-vitamin, mind a K2-vitamin pótlása jótékony hatással volt a T2DM kockázatának csökkentésére. Ez is arra utal, hogy a K2-vitamin jótékony szerepet játszik az inzulinérzékenységben és a glükóz anyagcserében.

tanulmányai (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) áttekintést adtak a jelenleg rendelkezésre álló tanulmányokról, amelyek a K2-vitamin-pótlás inzulinérzékenységre és glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását értékelték, és áttekintették a mögöttes mechanizmusokat. Összességében a K-vitamin-függő fehérje oszteokalcin karboxilezése, gyulladásgátló tulajdonsága, az adipokinszint szabályozása és a lipidszint-csökkentő hatás három olyan mechanizmus volt, amelyek mögött a K2-vitamin csökkentette a T2DM kockázatát, és a K2-vitamin jobb hatással volt a T2DM-re, mint a K1-vitamin. Ennek az áttekintésnek az értelmezése növeli a T2DM megelőzésére és kezelésére szolgáló terápiás stratégia kidolgozásának megértését.

Célok:

Vizsgálatunk célja a plazma K2-vitamin és a kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegek közötti kapcsolat értékelése volt.

Betegek és módszerek:

Esettanulmány, amely 90 20 és 65 év közötti alanyból, 30 egészséges alanyból, mint kontrollcsoportból és 60, 2-es típusú DM-ben szenvedő betegből állt. A betegeket a Kairói Egyetem Kasr El Ainy endokrinológiai ambulanciájáról gyűjtik össze. A betegeket 3 csoportra osztják: (I. csoport) 30 nem kontrollált 2-es típusú DM-ben szenvedő beteg, (II. csoport) 30 kontrollált 2-es típusú DM-ben és (III. csoport) 30 nem DM-ben szenvedő beteg, mint kontrollcsoport.

Minden alany beleegyezését követően teljes anamnézisnek vetik alá, kiemelve az életkort, a diabetes mellitus időtartamát és kezelését, valamint a teljes klinikai vizsgálatot, beleértve a vérnyomásmérést, a súlyt, a magasságot, a BMI-t (kg/m2) és a derékkörfogatot.

Laboratóriumi vizsgálatok: éhgyomri vércukor (FBG), 2 órával étkezés utáni vércukorszint (2 óra -PPG), éhomi lipidek (összkoleszterin (TC), trigliceridek (TAG), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)}, a glikozilált hemoglobin (Hb A1c) és a K 2 -vitamin szintjét értékelik.

laboratóriumi módszertan: 8 órás éhezés után két milliliter perifériás vénás vért vettünk minden résztvevőtől. A Vit K2 mérését kereskedelmi ELISA kittel végeztük, a protokollja alapján (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

- Tanulmányi eredmények:

Elsődleges eredmények:

  1. A plazma K2-vitamin és a glikémiás kontroll közötti kapcsolat 2-es típusú cukorbetegeknél.
  2. A plazma K2-vitamin és a metabolikus paraméterek kapcsolata 2-es típusú cukorbetegeknél.

Másodlagos kimeneti paraméterek:

  1. A plazma K2-vitamin és a betegség időtartama közötti kapcsolat 2-es típusú cukorbetegeknél.
  2. A plazma K2-vitamin és a 2-es típusú cukorbetegek antidiabetikus kezelésének fóruma közötti kapcsolat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 11521
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 90 alany, 60 2-es típusú cukorbeteg, 30 nem kontrollált 2-es típusú DM-es (I. csoport) és 30 kontrollált 2-es típusú DM-es betegre (II. csoport) és 30 egészséges alany, mint kontrollcsoport (III. csoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 65 év közötti férfiak és nők kontrollált és nem kontrollált DM-ben.

Kizárási kritériumok:

  • • Máj-, gyomor-bélrendszeri vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedők

    • Osteoporózisban szenvedő alanyok.
    • K-vitamint tartalmazó vitamin-kiegészítőket szedő alanyok.
    • Orális antikoagulánsokat szedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Én
30 kontrollálatlan 2-es típusú DM-es betegekkel
vérvétel a perifériás vénából
II
30 kontrollált 2-es típusú DM-es beteg
vérvétel a perifériás vénából
III
30 egészséges alany, mint kontrollcsoport
vérvétel a perifériás vénából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma k2-vitamin szintje
Időkeret: 3 hónap
A plazma K2-vitamin szintje ng/ml-ben 2-es típusú cukorbetegeknél
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-3-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

ne oszd meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel