Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman K2-vitamiinin ja glukoositasapainon sekä aineenvaihdunnan parametrien välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla.

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Tausta ja perustelut:

Tyypin 2 diabetesta aiheuttavat aineet ovat vielä selvittämättä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että useat geneettiset ja ympäristöparametrit liittyvät tyypin 2 diabetekseen. K-vitamiini on nousemassa tärkeäksi hivenravinteeksi sen hyödyllisen roolin vuoksi insuliiniherkkyyden ja glukoosiaineenvaihdunnan parantamisessa sekä tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskin vähentämisessä. Tutkimukset osoittivat, että metabolisen oireyhtymän ja sen viiden komponentin esiintyvyys on alhaisin henkilöillä, jotka saivat eniten fyllokinonia.

Tavoitteet: Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida plasman K2-vitamiinin ja kontrolloimattomien tyypin 2 diabeetikkojen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen esiintymistiheys lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja tämän piilevän sairauden odotetaan vaikuttavan 300 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on metabolinen ja krooninen sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka on useiden mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden tärkein syy.

Tyypin 2 diabetesta aiheuttavat aineet ovat vielä selvittämättä; on kuitenkin ehdotettu, että diabetes on immuuniriippuvainen sairaus. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että useat geneettiset ja ympäristöparametrit liittyvät tyypin 2 diabetekseen.

K-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini. Kahta K-vitamiinista riippuvaa proteiinia, osteokalsiinia ja matriisi-gammakarboksiglutamaatti (Gla) -proteiinia, joita esiintyy luustossa ja verisuonijärjestelmässä, K-vitamiinia on pääasiassa kahdessa biologisesti aktiivisessa muodossa: K1-vitamiini (tunnetaan myös nimellä filokinoni) ja K2-vitamiini (tunnetaan myös) menakinonina).

Nykyisten tutkimusten mukaan K2-vitamiinilla on laajempi vaikutusalue kuin koagulaatio ja se toimii y-glutamaattikarboksylaasin (GGCX) kofaktorina. Vaikutus luuhun on ehkäisevä ja hoitava osteoporoosia ja vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään estää ja hoitaa verisuonten kalkkeutumista.

Sogabe N et al.:n tutkimus raportoi K-vitamiinin tärkeästä roolista dyslipidemian säätelyssä ja K2-vitamiinihoito viivästytti ateroskleroottisen plakin muodostumisen, sisäkalvon paksuuntumisen ja keuhkojen ateroskleroosin etenemistä.

Dam V et al.:n tutkimus osoitti metabolisen oireyhtymän ja sen viiden komponentin alhaisimman esiintyvyyden henkilöillä, jotka saivat eniten fyllokinonia. Metabolisen oireyhtymän viidestä osatekijästä fyllokinonin saannin lisääntyminen ruokavaliosta liittyi merkitsevästi kohonneen verenpaineen ja alentuneen HDL-kolesterolin esiintyvyyden vähenemiseen.

K-vitamiini on nousemassa tärkeäksi hivenravinteeksi sen hyödyllisen roolin vuoksi insuliiniherkkyyden ja glukoosiaineenvaihdunnan parantamisessa sekä tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskin vähentämisessä.

K-vitamiinilisän vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja glykeemiseen tilaan on tarkastellut Manna et al. He yhdistivät tällä hetkellä saatavilla olevat todisteet ja ehdottivat, että sekä K1- että K2-vitamiinilisät auttoivat vähentämään T2DM-riskiä. Tämä viittaa myös K2-vitamiinin hyödylliseen rooliin insuliiniherkkyydessä ja glukoosiaineenvaihdunnassa.

tutkimukset (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna ja Jatin Kalita, 2016) antoivat yleiskatsauksen tällä hetkellä saatavilla olevista tutkimuksista, joilla arvioitiin K2-vitamiinilisän vaikutusta insuliiniherkkyyteen, glukoositasapainoon ja tarkastelivat taustalla olevia mekanismeja. Kaiken kaikkiaan K-vitamiinista riippuvaisen proteiinin osteokalsiinin karboksylaatio, anti-inflammatorinen ominaisuus, adipokiinitasojen säätely ja lipidejä alentava vaikutus olivat kolme taustalla olevaa mekanismia, jotka K2-vitamiinilla vähensivät T2DM:n riskiä ja K2-vitamiinilla oli parempi vaikutus kuin K1-vitamiinilla T2DM:ään. Tämän katsauksen tulkinta lisää ymmärrystä terapeuttisen strategian kehittämisestä T2DM:n ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.

Tavoitteet:

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida plasman K2-vitamiinin ja kontrolloimattomien tyypin 2 diabeetikoiden välistä suhdetta.

Potilaat ja menetelmät:

Tapauskontrollitutkimus, johon kuului 90 iältään 20–65-vuotiasta henkilöä, 30 tervettä henkilöä kontrolliryhmänä ja 60 tyypin 2 DM-potilasta. Potilaat kerätään Kairon yliopiston endokrinologian poliklinikalta Kasr El Ainysta. Potilaat jaetaan 3 ryhmään, (ryhmä I) 30 potilasta, joilla on kontrolloimaton tyypin 2 DM, (ryhmä II) 30 kontrolloitua tyypin 2 DM:ää ja (ryhmä III) 30 ei-sairaista verrokkiryhmäksi.

Kaikille koehenkilöille annetaan suostumus, ja heille suoritetaan sitten täydellinen historia, jossa painotetaan ikää, diabetes mellituksen kestoa ja sen hoitoa sekä täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien verenpaineen mittaus, paino, pituus, BMI (kg/m2) ja vyötärön ympärysmitta.

Laboratoriotutkimukset: muodossa paastoverenglukoosi (FBG), 2 tuntia aterian jälkeinen verensokeri (2 h -PPG), paastolipidit (kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TAG), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)}, glykosyloitunut hemoglobiini (Hb A1c) ja K 2 -vitamiinitasot arvioidaan.

laboratoriometodologia: Jokaiselta osallistujalta kerättiin kaksi millilitraa ääreislaskimoverta 8 tunnin paaston jälkeen. Vit K2:n mittaus suoritettiin kaupallisella ELISA-sarjalla, joka perustui sen protokollaan (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

-Opiskelutulokset:

Ensisijaiset tulokset:

  1. Plasman K2-vitamiinin ja glukoositasapainon välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla.
  2. Plasman K2-vitamiinin ja metabolisten parametrien välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla.

Toissijaiset tulosparametrit:

  1. Plasman K2-vitamiinin ja taudin keston välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla.
  2. Plasman K2-vitamiinin ja diabeteslääkkeen foorumin välinen suhde tyypin 2 diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 11521
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- 90 koehenkilöä, 60 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä jaettuna 30 kontrolloimattomaan tyypin 2 DM-potilaaseen (ryhmä I) ja 30 kontrolloituun tyypin 2 DM-potilaaseen (ryhmä II) ja 30 terveeseen kontrolliryhmään (ryhmä III).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kontrolloitu ja hallitsematon DM.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on maksan, maha-suolikanavan tai sydän- ja verisuonitauti

    • Potilaat, joilla on osteoporoosi.
    • Potilaat, jotka käyttävät K-vitamiinia sisältäviä vitamiinilisiä.
    • Koehenkilöt, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Minä
30 hallitsemattomien tyypin 2 DM-potilaiden kanssa
verinäyte ääreislaskimosta
II
30 kontrolloitua tyypin 2 DM-potilasta
verinäyte ääreislaskimosta
III
Kontrolliryhmänä 30 tervettä henkilöä
verinäyte ääreislaskimosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman k2-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman K2-vitamiinitaso ng/ml tyypin 2 diabetespotilailla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-3-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

älä jaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa