Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan plasmavitamin K2 och glykemisk kontroll och metabola parametrar hos typ 2-diabetespatienter.

21 juni 2021 uppdaterad av: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Bakgrund och motivering:

Medlen som inducerar typ 2-diabetes är ännu inte klarlagda. Aktuella studier visar att flera genetiska och miljömässiga parametrar är associerade med typ 2-diabetes. Vitamin K växer fram som ett viktigt mikronäringsämne för sin välgörande roll för att förbättra insulinkänsligheten och glukosmetabolismen och minska risken för typ 2-diabetes (T2 D). Studier visade den lägsta prevalensen av metabolt syndrom och dess fem komponenter bland individer med det högsta fyllokinonintaget.

Mål: Syftet med vår studie var att utvärdera sambandet mellan plasmavitamin K2 och okontrollerade typ 2-diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frekvensen av diabetes mellitus ökar globalt och det förväntas att denna latenta sjukdom kommer att påverka 300 miljoner år 2025. Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en metabolisk och kronisk sjukdom som kännetecknas av hyperglykemi som representerar den främsta orsaken till olika mikro- och makrovaskulära komplikationer

Medlen som inducerar typ 2-diabetes är ännu inte klarlagda; dock har det föreslagits att diabetes är en immunberoende sjukdom. Aktuella studier visar att flera genetiska och miljömässiga parametrar är associerade med typ 2-diabetes.

Vitamin K är ett fettlösligt vitamin. Två vitamin K-beroende proteiner, osteokalcin och matris gammakarboxyglutamat (Gla) protein, som finns i skelett och kärlsystem, vitamin K finns huvudsakligen i två biologiskt aktiva former: vitamin K1 (även känt som fyllokinon) och vitamin K2 (även känt som menakinon).

Enligt aktuella studier har vitamin K2 ett bredare spektrum av effekter förutom koagulation och fungerar som en kofaktor för γ--glutamatkarboxylas (GGCX). Effekten på ben är att förebygga och behandla osteoporos och effekten på det kardiovaskulära systemet är att förebygga och behandla vaskulär förkalkning.

studie av Sogabe N et al., rapporterade en viktig roll för vitamin K i regleringen av dyslipidemi och vitamin K2-behandling fördröjde utvecklingen av aterosklerotisk plackbildning, intima-förtjockning och pulmonell ateroskleros.

studie av Dam V et al., visade den lägsta prevalensen av metabolt syndrom och dess fem komponenter bland individer med det högsta fyllokinonintaget. Bland de fem komponenterna i det metabola syndromet var en ökning av fyllokinonintaget i kosten signifikant associerad med en minskning av förekomsten av förhöjt blodtryck och minskat HDL-kolesterol.

Vitamin K växer fram som ett viktigt mikronäringsämne för sin välgörande roll för att förbättra insulinkänsligheten och glukosmetabolismen och minska risken för typ 2-diabetes (T2 D).

Effekten av vitamin K-tillskott på insulinkänslighet och glykemisk status har granskats av en studie av Manna et al. De integrerade för närvarande tillgängliga bevis och föreslog att både vitamin K1 och vitamin K2 tillskott var fördelaktigt för den minskade risken för T2DM. Detta tyder också på en fördelaktig roll av vitamin K2 på insulinkänslighet och glukosmetabolism.

studier av (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) gav en översikt över de för närvarande tillgängliga studierna för att bedöma effekten av vitamin K2-tillskott på insulinkänslighet, glykemisk kontroll och granskade de underliggande mekanismerna. Sammantaget var karboxylering av vitamin K-beroende protein osteokalcin, antiinflammatoriska egenskaper, reglering av adipokinnivåer och lipidsänkande effekt tre mekanismer som låg bakom vitamin K2 minskade risken för T2DM och vitamin K2 hade bättre effekt än vitamin K1 på T2DM. Tolkningen av denna recension kommer att öka förståelsen för utvecklingen av en terapeutisk strategi för att förebygga och behandla T2DM.

Mål:

Syftet med vår studie var att utvärdera sambandet mellan plasmavitamin K2 och okontrollerade typ 2-diabetespatienter.

Patienter och metoder:

En fallkontrollstudie med 90 försökspersoner i åldern 20 till 65 år, 30 friska försökspersoner som kontrollgrupp och 60 patienter med typ 2 DM. Patienter kommer att samlas in från endokrinologisk poliklinik, Kasr El Ainy, Kairos universitet. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper, (grupp I) 30 patienter med okontrollerad typ 2 DM, (grupp II) 30 kontrollerad typ 2 DM och (grupp III) 30 icke DM som kontrollgrupp.

Alla försökspersoner kommer att ge sitt samtycke och sedan utsättas för fullständig historia med tonvikt på ålder, varaktighet av diabetes mellitus och dess behandling och fullständig klinisk undersökning inklusive blodtrycksmätning, vikt, längd, BMI (kg/m2) och midjemått.

Laboratorieundersökningar: i form av fasteblodsocker (FBG), 2 timmar postprandialt blodsocker (2 timmar -PPG), fastande lipider {totalkolesterol (TC), triglycerider (TAG), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)}, glykosylerat hemoglobin (Hb A1c) och vitamin K 2 kommer att bedömas.

laboratoriemetodik: Två milliliter perifert venöst blod samlades in efter 8 timmars fasta från varje deltagare. Mätningen av Vit K2 uppnåddes med ett kommersiellt ELISA-kit baserat på dess protokoll (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

- Studieresultat:

Primära resultat:

  1. Relation mellan plasmavitamin K2 och glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes.
  2. Relation mellan plasmavitamin K2 och metabola parametrar hos typ 2-diabetespatienter.

Sekundära resultatparametrar:

  1. Samband mellan plasmavitamin K2 och sjukdomslängd hos patienter med typ 2-diabetes.
  2. Relation mellan plasmavitamin K2 och forum för antidiabetisk behandling hos patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11521
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- 90 försökspersoner, 60 försökspersoner med typ 2-diabetes uppdelade på 30 med okontrollerade patienter med typ 2 DM (grupp I) och 30 kontrollerade patienter med typ 2 DM (grupp II) och 30 friska försökspersoner som kontrollgrupp (grupp III).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 20 till 65 år med kontrollerad och okontrollerad DM.

Exklusions kriterier:

  • • Personer med lever-, gastrointestinala eller hjärt-kärlsjukdomar

    • Personer med osteoporos.
    • Försökspersoner som använder vitamintillskott som innehåller vitamin K.
    • Försökspersoner som använder orala antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jag
30 med okontrollerade typ 2 DM-patienter
blodprov från perifer ven
II
30 kontrollerade typ 2 DM-patienter
blodprov från perifer ven
III
30 friska försökspersoner som kontrollgrupp
blodprov från perifer ven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasma vitamin k2 nivå
Tidsram: 3 månader
Plasma vitamin K2 nivå som ng/ml hos patienter med typ 2 diabetes
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-3-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

dela inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera