Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a glykemickou kontrolou a metabolickými parametry u pacientů s diabetem 2. typu.

21. června 2021 aktualizováno: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Pozadí a zdůvodnění:

Činidla vyvolávající diabetes 2. typu musí být ještě objasněna. Současné studie ukazují, že s diabetem 2. typu souvisí několik genetických a environmentálních parametrů. Vitamin K se objevuje jako důležitá mikroživina pro svou příznivou roli při zlepšování citlivosti na inzulín a metabolismu glukózy a snižování rizika diabetu 2. typu (T2D). Studie prokázaly nejnižší prevalenci metabolického syndromu a jeho pěti složek u jedinců s nejvyšším příjmem fylochinonu.

Cíle: Cílem naší studie bylo zhodnotit vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a nekontrolovanými diabetiky 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Frekvence diabetes mellitus celosvětově narůstá a očekává se, že do roku 2025 bude touto latentní poruchou postiženo 300 milionů lidí. Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je metabolické a chronické onemocnění charakterizované hyperglykémií představující hlavní příčinu různých mikro a makrovaskulárních komplikací.

Činidla vyvolávající diabetes 2. typu musí být ještě objasněna; nicméně, to bylo navrhl, že diabetes je imunita-závislá nemoc. Současné studie ukazují, že s diabetem 2. typu souvisí několik genetických a environmentálních parametrů.

Vitamín K je vitamín rozpustný v tucích. Dva proteiny závislé na vitaminu K, osteokalcin a matrix gama karboxy glutamát (Gla) protein, přítomné v kosterním a cévním systému, vitamin K existuje hlavně ve dvou biologicky aktivních formách: vitamin K1 (také známý jako fylochinon) a vitamin K2 (také známý jako menachinon).

Podle současných studií má vitamin K2 kromě koagulace a fungování jako kofaktor pro γ-glutamátkarboxylázu (GGCX) širší spektrum účinků. Účinek na kost spočívá v prevenci a léčbě osteoporózy a účinek na kardiovaskulární systém v prevenci a léčbě kalcifikace cév.

studie Sogabe N et al. uvádí důležitou roli vitaminu K v regulaci dyslipidémie a léčba vitaminem K2 zpomaluje progresi tvorby aterosklerotického plátu, ztluštění intimy a plicní aterosklerózy.

studie Dam V et al., prokázala nejnižší prevalenci metabolického syndromu a jeho pěti složek u jedinců s nejvyšším příjmem fylochinonu. Mezi pěti složkami metabolického syndromu bylo zvýšení příjmu fylochinonu ve stravě významně spojeno se snížením prevalence zvýšeného krevního tlaku a sníženého HDL cholesterolu.

Vitamin K se objevuje jako důležitá mikroživina pro svou příznivou roli při zlepšování citlivosti na inzulín a metabolismu glukózy a snižování rizika diabetu 2. typu (T2D).

Vliv suplementace vitaminem K na inzulínovou senzitivitu a glykemický stav byl přezkoumán studií Manny et al. Integrovali aktuálně dostupné důkazy a navrhli, že suplementace vitaminem K1 i vitaminem K2 byla prospěšná pro snížení rizika T2DM. To také naznačuje prospěšnou roli vitaminu K2 na inzulínovou senzitivitu a metabolismus glukózy.

studie (Yan Li et al., 2018 - Prasenjit Manna And Jatin Kalita, 2016) poskytly přehled aktuálně dostupných studií k posouzení účinku suplementace vitaminem K2 na citlivost na inzulín, kontrolu glykémie a zhodnotily základní mechanismy. Celkově lze říci, že karboxylace proteinu osteokalcinu závislého na vitaminu K, protizánětlivé vlastnosti, regulace hladin adipokinu a hypolipidemický účinek byly tři mechanismy, které jsou základem vitaminu K2 a snižují riziko T2DM a vitamin K2 měl lepší účinek než vitamin K1 na T2DM. Interpretace tohoto přehledu zvýší pochopení vývoje terapeutické strategie k prevenci a léčbě T2DM.

Cíle:

Cílem naší studie bylo zhodnotit vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a nekontrolovanými diabetiky 2. typu.

Pacienti a metody:

Případová kontrolní studie zahrnující 90 subjektů ve věku 20 až 65 let, 30 zdravých subjektů jako kontrolní skupinu a 60 pacientů s DM 2. typu. Pacienti budou odebráni z endokrinologické ambulance Kasr El Ainy, Káhirská univerzita. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin, (skupina I) 30 pacientů s nekontrolovaným DM 2. typu, (skupina II) 30 kontrolovaných DM 2. typu a (skupina III) 30 pacientů bez DM jako kontrolní skupina.

Všem subjektům bude udělen souhlas a poté bude provedena úplná anamnéza s důrazem na věk, trvání diabetes mellitus a jeho léčbu a úplné klinické vyšetření včetně měření krevního tlaku, hmotnosti, výšky, BMI (kg/m2) a obvodu pasu.

Laboratorní vyšetření: ve formě glykémie nalačno (FBG), 2 h postprandiální glykémie (2 h -PPG), lipidů nalačno {celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TAG), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), budou hodnoceny hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)}, glykosylovaného hemoglobinu (Hb A1c) a vitaminu K2.

laboratorní metodika: Od každého účastníka byly po 8 hodinách hladovění odebrány dva mililitry periferní žilní krve. Měření Vit K2 bylo provedeno komerční soupravou ELISA založenou na jejím protokolu (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

- výsledky studie:

Primární výsledky:

  1. Vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2. typu.
  2. Vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a metabolickými parametry u pacientů s diabetem 2. typu.

Sekundární výstupní parametry:

  1. Vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a trváním onemocnění u pacientů s diabetem 2.
  2. Vztah mezi plazmatickým vitamínem K2 a fórem antidiabetické léčby u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 11521
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- 90 subjektů, 60 subjektů s diabetem 2. typu rozděleno na 30 pacientů s nekontrolovaným DM 2. typu (skupina I) a 30 kontrolovaných pacientů s DM 2. typu (skupina II) a 30 zdravých subjektů jako kontrolní skupina (skupina III).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 20 až 65 let s kontrolovaným a nekontrolovaným DM.

Kritéria vyloučení:

  • • Subjekty s jaterním, gastrointestinálním nebo kardiovaskulárním onemocněním

    • Subjekty s osteoporózou.
    • Subjekty užívající vitamínové doplňky obsahující vitamín K.
    • Subjekty užívající perorální antikoagulancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 s nekontrolovanými pacienty s DM 2. typu
odběr krve z periferní žíly
II
30 kontrolovaných pacientů s DM 2. typu
odběr krve z periferní žíly
III
30 zdravých subjektů jako kontrolní skupina
odběr krve z periferní žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina vitaminu K2 v plazmě
Časové okno: 3 měsíce
Plazmatická hladina vitaminu K2 v ng/ml u pacientů s diabetem 2. typu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-3-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin k2 u DM 2. typu

Klinické studie na odběr krve

Předplatit