Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między witaminą K2 w osoczu a kontrolą glikemii i parametrami metabolicznymi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mona Youssry Helmy, Cairo University

Tło i uzasadnienie:

Czynniki wywołujące cukrzycę typu 2 nie zostały jeszcze wyjaśnione. Obecne badania wykazują, że z cukrzycą typu 2 związanych jest kilka parametrów genetycznych i środowiskowych. Witamina K staje się ważnym mikroelementem ze względu na jej korzystną rolę w poprawie wrażliwości na insulinę i metabolizmie glukozy oraz zmniejszeniu ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D). Badania wykazały najniższą częstość występowania zespołu metabolicznego i jego pięciu składników wśród osób o najwyższym spożyciu filochinonu.

Cel : Celem naszej pracy była ocena związku między witaminą K2 w osoczu a niekontrolowaną cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy rośnie na całym świecie i oczekuje się, że do 2025 roku ta utajona choroba dotknie 300 milionów osób. Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest metaboliczną i przewlekłą chorobą charakteryzującą się hiperglikemią, stanowiącą główną przyczynę różnych powikłań mikro- i makronaczyniowych

Czynniki wywołujące cukrzycę typu 2 nie zostały jeszcze wyjaśnione; sugerowano jednak, że cukrzyca jest chorobą immunozależną. Obecne badania wykazują, że z cukrzycą typu 2 związanych jest kilka parametrów genetycznych i środowiskowych.

Witamina K jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach. Dwa białka zależne od witaminy K, osteokalcyna i macierzyste białko gamma-karboksyglutaminian (Gla), obecne w układzie kostnym i naczyniowym, witamina K występuje głównie w dwóch biologicznie aktywnych formach: witaminy K1 (znanej również jako filochinon) i witaminy K2 (znanej również jako filochinon). jako menachinon).

Według aktualnych badań, witamina K2 ma szerszy zakres działania poza koagulacją i działaniem jako kofaktor dla γ-karboksylazy glutaminianowej (GGCX). Wpływ na kości polega na zapobieganiu i leczeniu osteoporozy, a wpływ na układ sercowo-naczyniowy polega na zapobieganiu i leczeniu zwapnień naczyń.

badanie przeprowadzone przez Sogabe N. i wsp. wykazało ważną rolę witaminy K w regulacji dyslipidemii, a leczenie witaminą K2 opóźniało postęp tworzenia blaszki miażdżycowej, pogrubienie błony wewnętrznej i miażdżycę tętnic płucnych.

badanie Dam V i wsp. wykazało najniższą częstość występowania zespołu metabolicznego i jego pięciu składników wśród osób o najwyższym spożyciu filochinonu. Wśród pięciu składowych zespołu metabolicznego zwiększenie spożycia filochinonu w diecie było istotnie związane ze spadkiem częstości występowania podwyższonego ciśnienia krwi i obniżonego poziomu cholesterolu HDL.

Witamina K staje się ważnym mikroelementem ze względu na jej korzystną rolę w poprawie wrażliwości na insulinę i metabolizmie glukozy oraz zmniejszeniu ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D).

Wpływ suplementacji witaminy K na wrażliwość na insulinę i stan glikemiczny został przeanalizowany w badaniu przeprowadzonym przez Mannę i wsp. Zintegrowali dostępne obecnie dowody i zaproponowali, że suplementacja zarówno witaminą K1, jak i witaminą K2 była korzystna dla zmniejszenia ryzyka T2DM. Sugeruje to również korzystny wpływ witaminy K2 na wrażliwość na insulinę i metabolizm glukozy.

badania przeprowadzone przez (Yan Li i in., 2018 – Prasenjit Manna i Jatin Kalita, 2016) dostarczyły przeglądu obecnie dostępnych badań oceniających wpływ suplementacji witaminy K2 na wrażliwość na insulinę, kontrolę glikemii oraz dokonały przeglądu mechanizmów leżących u ich podstaw. Ogólnie rzecz biorąc, karboksylacja zależnego od witaminy K białka osteokalcyny, właściwości przeciwzapalne, regulacja poziomów adipokin i działanie obniżające poziom lipidów to trzy mechanizmy leżące u podstaw witaminy K2 zmniejszającej ryzyko T2DM, a witamina K2 miała lepszy wpływ niż witamina K1 na T2DM. Interpretacja tego przeglądu zwiększy zrozumienie rozwoju strategii terapeutycznej w zapobieganiu i leczeniu T2DM.

Cele:

Celem naszej pracy była ocena związku między witaminą K2 w osoczu a niekontrolowaną cukrzycą typu 2.

Pacjenci i metody:

Badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 90 osób w wieku od 20 do 65 lat, 30 zdrowych osób jako grupę kontrolną i 60 pacjentów z cukrzycą typu 2. Pacjenci zostaną zebrani z poradni endokrynologicznej Kasr El Ainy, uniwersytetu w Kairze. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy, (grupa I) 30 pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2, (grupa II) 30 kontrolowanych cukrzycą typu 2 i (grupa III) 30 pacjentów bez cukrzycy jako grupa kontrolna.

Wszystkie osoby zostaną po wyrażeniu zgody, a następnie poddane pełnemu wywiadowi z uwzględnieniem wieku, czasu trwania cukrzycy i jej leczenia oraz pełnemu badaniu klinicznemu obejmującemu pomiar ciśnienia krwi, wagę, wzrost, BMI (kg/m2) oraz obwód talii.

Badania laboratoryjne: w postaci glukozy we krwi na czczo (FBG), glukozy we krwi 2 h po posiłku (2 h -PPG), lipidów na czczo {cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TAG), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), Oceniony zostanie poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)}, glikozylowanej hemoglobiny (Hb A1c) i witaminy K 2 .

Metodologia laboratoryjna: Po 8 godzinach postu od każdego uczestnika pobrano dwa mililitry krwi żylnej obwodowej. Pomiaru Wit K2 dokonano za pomocą komercyjnego zestawu ELISA w oparciu o jego protokół (Glory science Co., Ltd: U.S.A.).

-Wyniki badań:

Główne wyniki:

  1. Związek między witaminą K2 w osoczu a kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
  2. Związek między witaminą K2 w osoczu a parametrami metabolicznymi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Parametry wyników drugorzędowych :

  1. Związek między witaminą K2 w osoczu a czasem trwania choroby u pacjentów z cukrzycą typu 2.
  2. Związek między witaminą K2 w osoczu a forum leczenia przeciwcukrzycowego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 11521
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- 90 osób, 60 osób z cukrzycą typu 2 podzielonych na 30 z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (grupa I) i 30 z kontrolowaną cukrzycą typu 2 (grupa II) oraz 30 osób zdrowych jako grupę kontrolną (grupa III).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat z kontrolowaną i niekontrolowaną cukrzycą.

Kryteria wyłączenia:

  • • Osoby z chorobami wątroby, przewodu pokarmowego lub układu krążenia

    • Osoby z osteoporozą.
    • Osoby stosujące suplementy witaminowe zawierające witaminę K.
    • Osoby stosujące doustne antykoagulanty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
I
30 z niekontrolowanymi pacjentami z cukrzycą typu 2
pobieranie krwi z żyły obwodowej
II
30 kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2
pobieranie krwi z żyły obwodowej
III
30 zdrowych osób jako grupa kontrolna
pobieranie krwi z żyły obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom witaminy k2 w osoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom witaminy K2 w osoczu jako ng/ml u pacjentów z cukrzycą typu 2
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • o Beulens JW, van der A DL, Grobbee DE et al ., ( 2010 ) . Dietary phylloquinone and menaquinones intakes and risk of type 2 diabetes. Diabetes Care 2010;33:1699-705. o Beulens, Joline WJ, Van Der A, et al ( 2010 ) . Dietary Phylloquinone and Menaquinones Intakes and Risk of Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2010;33:1699-705. o Cruz M, Maldonado-Bernal C, Mondragon-Gonzalez R et al., (2008) .Glycine treatment decreases proinflammatory cytokines and increases interferon-gamma in patients with type 2 diabetes. J Endocrinol Invest.;31:694-699. o Da Silva MS and Rudkowska I ( 2015 ) . Dairy nutrients and their effect on inflammatory profile in molecular studies. Mol Nutr Food Res 2015;59:1249-63. o Dam V, Dalmeijer GW, Vermeer C et al., ( 2015 ) . Association between vitamin k and the metabolic syndromea 10-year follow-up study in adults. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2472-9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-3-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie udostępniaj

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Subskrybuj