RIHに対するレミフェンタニルの点滴
2020年5月13日 更新者：Yi-hsuan Huang、Tri-Service General Hospital
レミフェンタニル誘発性痛覚過敏を予防するためのレミフェンタニルの術後点滴注入 - 後ろ向き観察研究
レミフェンタニル誘発性痛覚過敏 (RIH) の発症は、外科患者にとって不快な経験です。
代替管理であるレミフェンタニルの漸進的中止は、RIH の予防に効果的でした。
研究者らは、レミフェンタニルの中止と抜管直後のレミフェンタニルの追加点滴注入が術後の疼痛スコア、レスキュー鎮痛薬の必要性、および副作用に影響するかどうかを評価するための単純なモダリティを設計しました。
調査の概要
詳細な説明
臨床現場では、手術中のレミフェンタニルの漸進的な中止は満足のいくものではありません。
このように、研究者らは単一施設レトロスペクティブコホート研究で単純なモダリティを実施し、レミフェンタニルの漸進的な中止と、抜管直後のレミフェンタニルのさらなる点滴注入が、術後の疼痛スコアと鎮痛剤の使用にどのように影響したかを評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
559
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11490
- TriService General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢が20～80歳で手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 完全静脈麻酔を受けた I-III 患者の米国麻酔学会 (ASA) スコア
除外基準:
- 吸入麻酔と組み合わせた吸入剤またはプロポフォールの使用
- 妊娠
- 以前の薬物乱用
- -オピオイド、プロポフォール、または研究で使用される薬物に対する既知のアレルギー
- 神経精神障害の病歴
- 年齢 < 20 歳または > 80 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レミフェンタニルの点滴による段階的な離脱
手術の最後に、気管内チューブが抜管されるまで、レミフェンタニルの段階的な中止が処方されました。
その後、気管抜管直後にレミフェンタニルを 30 分間点滴投与した。
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レミフェンタニルの術後点滴
他の名前：
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レミフェンタニルの段階的な撤退
手術の最後に、気管内チューブが抜管されるまで、レミフェンタニルの段階的な中止が処方されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の数値評価尺度 (NRS) の比較
時間枠：一時間
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NRS スコアは 0 から 10 までのラベルが付けられており、0 は痛みのない人の例で、10 は考えられる最悪の痛みの例です。
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一時間
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レスキュー鎮痛剤の要件
時間枠：一時間
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レスキュー鎮痛剤の術後要件
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の種類
時間枠：3時間
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両群の手術の種類
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3時間
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手術部位
時間枠：3時間
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両群の手術部位
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-hsuan Huang, MD、Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月22日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。