Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drop-infusion af Remifentanil til RIH

13. maj 2020 opdateret af: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Postoperativ drop-infusion af Remifentanil til forebyggelse af Remifentanil-induceret hyperalgesi - en retrospektiv observativ undersøgelse

Udviklingen af ​​remifentanil-induceret hyperalgesi (RIH) er en ubehagelig oplevelse for kirurgiske patienter. En alternativ behandling, gradvis seponering af remifentanil var effektiv til forebyggelse af RIH. Efterforskerne designede en simpel modalitet til at vurdere, om under tilbagetrækning af remifentanil og yderligere drop-infusion af remifentanil umiddelbart efter ekstubation påvirkede postoperativ smertescore, behovet for redningsanalgetika og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis er den gradvise seponering af remifentanil under operation utilfredsstillende. Forskerne gennemførte således en simpel modalitet i et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at vurdere, hvordan under baseline gradvis seponering af remifentanil og yderligere dropinfusion af remifentanil umiddelbart efter ekstubation påvirkede postoperativ smertescore og brug af analgetika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

559

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der bliver opereret i alderen 20-80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score for I-III patienter, der modtager total intravenøs anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​inhalationsmidler eller propofol kombineret med inhalationsanæstesi
  • Graviditet
  • Tidligere stofmisbrug
  • Kendte allergier over for opioider, propofol eller andre lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Historie om neuropsykiatrisk lidelse
  • Alder < 20 år eller > 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gradvis tilbagetrækning efter drop-infusion af remifentanil
I slutningen af ​​operationen blev gradvis seponering af remifentanil ordineret, indtil endotrachealrøret var ekstuberet. Efterfølgende blev infusion af remifentanil i 30 minutter indgivet umiddelbart efter trakeal ekstubation.
Medicin: remifentanil
postoperativ drop-infusion af remifentanil
Andre navne:
  • dryp-infusion
gradvis seponering af remifentanil
I slutningen af ​​operationen blev gradvis seponering af remifentanil ordineret, indtil endotrachealrøret var ekstuberet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af den numeriske vurderingsskala (NRS) mellem 2 grupper
Tidsramme: en time
NRS-score er mærket fra nul til ti, hvor nul er et eksempel på en person uden smerte, og ti er den værst mulige smerte.
en time
krav om redningsanalgetika
Tidsramme: en time
postoperativt behov for redningsanalgetika
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type operation
Tidsramme: tre timer
type operation i begge grupper
tre timer
operationssted
Tidsramme: tre timer
operationssted i begge grupper
tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner