Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Droppinfusion av Remifentanil för RIH

13 maj 2020 uppdaterad av: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Postoperativ droppinfusion av remifentanil för att förhindra remifentanil-inducerad hyperalgesi - en retrospektiv observativ studie

Utvecklingen av remifentanil-inducerad hyperalgesi (RIH) är en obehaglig upplevelse för kirurgiska patienter. En alternativ behandling, gradvis utsättning av remifentanil, var effektivt för att förebygga RIH. Utredarna utformade en enkel metod för att bedöma om under utsättning av remifentanil och ytterligare droppinfusion av remifentanil omedelbart efter extubation påverkade postoperativ smärtpoäng, kravet på räddningsanalgetika och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I klinisk praxis är det gradvisa utsättandet av remifentanil under operation otillfredsställt. Således genomförde utredarna en enkel modalitet i en retrospektiv kohortstudie med ett enda center för att bedöma hur under baslinjen gradvis utsättning av remifentanil och ytterligare droppinfusion av remifentanil omedelbart efter extubation påverkade postoperativ smärtpoäng och användning av smärtstillande medel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

559

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som opereras med åldern mellan 20-80 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I-III-patienter som får total intravenös anestesi

Exklusions kriterier:

  • Användning av inhalationsmedel eller propofol i kombination med inhalationsanestesi
  • Graviditet
  • Tidigare missbruk
  • Kända allergier mot opioider, propofol eller andra läkemedel som används i studien
  • Historien om neuropsykiatrisk störning
  • Ålder < 20 år eller > 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gradvis utsättning efter droppinfusion av remifentanil
I slutet av operationen ordinerades gradvis utsättning av remifentanil tills endotrakealtuben extuberades. Efter dropp administrerades remifentanil i 30 minuter omedelbart efter trakeal extubation.
Läkemedel: remifentanil
postoperativ droppinfusion av remifentanil
Andra namn:
  • dropp-infusion
gradvis utsättning av remifentanil
I slutet av operationen ordinerades gradvis utsättning av remifentanil tills endotrakealtuben extuberades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av den numeriska betygsskalan (NRS) mellan 2 grupper
Tidsram: en timme
NRS-poäng är märkta från noll till tio, där noll är ett exempel på någon utan smärta och tio är den värsta smärtan som möjligt.
en timme
krav på räddningsanalgetika
Tidsram: en timme
postoperativa krav på räddningsanalgetika
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
typ av operation
Tidsram: tre timmar
typ av operation i båda grupperna
tre timmar
operationsställe
Tidsram: tre timmar
operationsställe i båda grupperna
tre timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera