Remifentanilin tiputusinfuusio RIH:lle
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital
Remifentaniilin tiputusleikkauksen jälkeinen infuusio remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian ehkäisemiseksi – retrospektiivinen observatiivinen tutkimus
Remifentaniilin aiheuttaman hyperalgesian (RIH) kehittyminen on epämiellyttävä kokemus kirurgisille potilaille.
Vaihtoehtoinen hoito, remifentaniilin asteittainen lopettaminen, oli tehokas RIH:n ehkäisyssä.
Tutkijat suunnittelivat yksinkertaisen menetelmän sen arvioimiseksi, vaikuttivatko remifentaniilin lopettaminen ja remifentaniilin lisätipu-infuusio välittömästi ekstuboinnin jälkeen postoperatiiviseen kipupisteeseen, pelastuskipulääkkeiden tarpeeseen ja haittavaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä remifentaniilin asteittainen lopettaminen leikkauksen aikana ei ole tyydyttävää.
Siten tutkijat suorittivat yksinkertaisen menetelmän yhden keskuksen retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa arvioidakseen, kuinka lähtötilanteessa remifentaniilin asteittainen lopettaminen ja remifentaniilin tiputusinfuusio välittömästi ekstuboinnin jälkeen vaikuttivat postoperatiiviseen kipupisteeseen ja kipulääkkeiden käyttöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
559
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11490
- TriService General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–80-vuotiaat leikkauspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I-III potilaista, jotka saivat kokonaisanestesian laskimonsisäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Inhalaatioaineiden tai propofolin käyttö yhdistettynä inhalaatioanestesiaan
- Raskaus
- Aikaisempi päihteiden väärinkäyttö
- Tunnetut allergiat opioideille, propofolille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Aiemmat neuropsykiatriset häiriöt
- Ikä < 20 vuotta tai > 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
asteittainen lopettaminen remifentaniilin tiputuksen jälkeen
Leikkauksen lopussa remifentaniilin asteittainen lopettaminen määrättiin, kunnes endotrakeaalinen putki ekstuboitiin.
Sen jälkeen remifentaniilia annettiin tiputusinfuusiona 30 minuutin ajan välittömästi henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen remifentaniilin tiputusinfuusio
Muut nimet:
|
|
remifentaniilin asteittainen lopettaminen
Leikkauksen lopussa remifentaniilin asteittainen lopettaminen määrättiin, kunnes endotrakeaalinen putki ekstuboitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
NRS-pisteet on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
|
yksi tunti
|
|
pelastuskipulääkkeiden vaatimus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
leikkauksen jälkeinen vaatimus pelastaville kipulääkkeille
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
leikkaustyyppi molemmissa ryhmissä
|
kolme tuntia
|
|
leikkauspaikka
Aikaikkuna: kolme tuntia
|
leikkauskohta molemmissa ryhmissä
|
kolme tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunniteltu saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .