Infusão gota a gota de Remifentanil para RIH
13 de maio de 2020 atualizado por: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital
Infusão pós-operatória de remifentanil para prevenir a hiperalgesia induzida por remifentanil - um estudo retrospectivo observativo
O desenvolvimento de hiperalgesia induzida por remifentanil (RIH) é uma experiência desagradável para pacientes cirúrgicos.
Uma gestão alternativa, retirada gradual de remifentanil foi eficaz na prevenção de RIH.
Os pesquisadores criaram uma modalidade simples para avaliar se a retirada do remifentanil e a infusão contínua de remifentanil imediatamente após a extubação afetavam o escore de dor pós-operatória, a necessidade de analgésicos de resgate e os efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na prática clínica, a retirada gradual do remifentanil durante a cirurgia é insatisfatória.
Assim, os pesquisadores conduziram uma modalidade simples em um estudo de coorte retrospectivo de centro único para avaliar como a retirada gradual de remifentanil e a infusão adicional de remifentanil imediatamente após a extubação afetaram o escore de dor pós-operatória e o uso de analgésicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
559
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 11490
- TriService General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia com idade entre 20-80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Escore da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de pacientes I-III recebendo anestesia intravenosa total
Critério de exclusão:
- O uso de agentes inalatórios ou propofol combinado com anestesia inalatória
- Gravidez
- Abuso de substância anterior
- Alergias conhecidas a opioides, propofol ou qualquer medicamento usado no estudo
- Histórico de transtorno neuropsiquiátrico
- Idade < 20 anos ou > 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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retirada gradual seguida de infusão gota a gota de remifentanil
Ao final da cirurgia foi prescrita retirada gradual do remifentanil até a extubação do tubo endotraqueal.
Seguido por infusão gota a gota de remifentanil por 30 minutos foi administrado imediatamente após a extubação traqueal.
|
infusão de gotejamento pós-operatório de remifentanil
Outros nomes:
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retirada gradual de remifentanil
Ao final da cirurgia foi prescrita retirada gradual do remifentanil até a extubação do tubo endotraqueal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da escala de classificação numérica (NRS) entre 2 grupos
Prazo: uma hora
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A pontuação do NRS é rotulada de zero a dez, com zero sendo um exemplo de alguém sem dor e dez sendo a pior dor possível.
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uma hora
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necessidade de analgésicos de resgate
Prazo: uma hora
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necessidade pós-operatória de analgésicos de resgate
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipo de cirurgia
Prazo: três horas
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tipo de cirurgia em ambos os grupos
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três horas
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sítio cirúrgico
Prazo: três horas
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sítio cirúrgico em ambos os grupos
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três horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Hiperalgesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Remifentanil
Outros números de identificação do estudo
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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