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Infusione a goccia di Remifentanil per RIH

13 maggio 2020 aggiornato da: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Infusione postoperatoria di remifentanil per la prevenzione dell'iperalgesia indotta da remifentanil: uno studio osservativo retrospettivo

Lo sviluppo di iperalgesia indotta da remifentanil (RIH) è un'esperienza spiacevole per i pazienti chirurgici. Una gestione alternativa, la graduale sospensione del remifentanil, è risultata efficace nella prevenzione della RIH. I ricercatori hanno progettato una modalità semplice per valutare se la sospensione di remifentanil e l'ulteriore infusione di remifentanil immediatamente dopo l'estubazione influenzasse il punteggio del dolore postoperatorio, la necessità di analgesici di soccorso e gli effetti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica, la sospensione graduale del remifentanil durante l'intervento chirurgico non è soddisfatta. Pertanto, i ricercatori hanno condotto una semplice modalità in uno studio di coorte retrospettivo in un singolo centro per valutare come al basale la sospensione graduale di remifentanil e un'ulteriore infusione di remifentanil immediatamente dopo l'estubazione influissero sul punteggio del dolore postoperatorio e sull'uso di analgesici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

559

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico con età compresa tra 20-80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) dei pazienti I-III sottoposti ad anestesia endovenosa totale

Criteri di esclusione:

  • L'uso di agenti per inalazione o propofol in combinazione con l'anestesia per inalazione
  • Gravidanza
  • Precedente abuso di sostanze
  • Allergie note agli oppioidi, al propofol o a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
  • Storia del disturbo neuropsichiatrico
  • Età < 20 anni o > 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ritiro graduale seguito da infusione a goccia di remifentanil
Al termine dell'intervento è stata prescritta la sospensione graduale del remifentanil fino all'estubazione del tubo endotracheale. Subito dopo l'estubazione tracheale è stata somministrata una fleboclisi di remifentanil per 30 minuti.
Droga: remifentanil
fleboclisi postoperatorio di remifentanil
Altri nomi:
  • infusione a goccia
sospensione graduale di remifentanil
Al termine dell'intervento è stata prescritta la sospensione graduale del remifentanil fino all'estubazione del tubo endotracheale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della scala di valutazione numerica (NRS) tra 2 gruppi
Lasso di tempo: un'ora
I punteggi NRS sono etichettati da zero a dieci, dove zero è un esempio di qualcuno senza dolore e dieci è il peggior dolore possibile.
un'ora
richiesta di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: un'ora
necessità postoperatoria di analgesici di soccorso
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: tre ore
tipo di intervento chirurgico in entrambi i gruppi
tre ore
sito chirurgico
Lasso di tempo: tre ore
sito chirurgico in entrambi i gruppi
tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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