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Tropfinfusion von Remifentanil für RIH

13. Mai 2020 aktualisiert von: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Postoperative Tropfinfusion von Remifentanil zur Vorbeugung von Remifentanil-induzierter Hyperalgesie – eine retrospektive Beobachtungsstudie

Die Entwicklung einer Remifentanil-induzierten Hyperalgesie (RIH) ist für chirurgische Patienten eine unangenehme Erfahrung. Ein alternatives Management, das schrittweise Absetzen von Remifentanil, war bei der Prävention von RIH wirksam. Die Forscher entwarfen eine einfache Modalität, um zu beurteilen, ob das Absetzen von Remifentanil und eine weitere Tropfinfusion von Remifentanil unmittelbar nach der Extubation den postoperativen Schmerz-Score, den Bedarf an Notfall-Analgetika und Nebenwirkungen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der klinischen Praxis ist das schrittweise Absetzen von Remifentanil während einer Operation unbefriedigend. Daher führten die Forscher eine einfache Modalität in einer retrospektiven Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum durch, um zu beurteilen, wie unter der Baseline ein allmähliches Absetzen von Remifentanil und eine weitere Tropfinfusion von Remifentanil unmittelbar nach der Extubation den postoperativen Schmerz-Score und die Verwendung von Analgetika beeinflussten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

559

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die operiert werden, im Alter zwischen 20 und 80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Score von I-III-Patienten, die eine totale intravenöse Anästhesie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Die Verwendung von Inhalationsmitteln oder Propofol in Kombination mit einer Inhalationsnarkose
  • Schwangerschaft
  • Vorheriger Drogenmissbrauch
  • Bekannte Allergien gegen Opioide, Propofol oder andere in der Studie verwendete Arzneimittel
  • Geschichte der neuropsychiatrischen Störung
  • Alter < 20 Jahre oder > 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schrittweises Absetzen, gefolgt von einer Tropfinfusion von Remifentanil
Am Ende der Operation wurde ein schrittweises Absetzen von Remifentanil verordnet, bis der Endotrachealtubus extubiert war. Unmittelbar nach der trachealen Extubation wurde anschließend eine 30-minütige Tropfinfusion von Remifentanil verabreicht.
Arzneimittel: Remifentanil
postoperative Tropfinfusion von Remifentanil
Andere Namen:
  • Tropf-Infusion
schrittweises Absetzen von Remifentanil
Am Ende der Operation wurde ein schrittweises Absetzen von Remifentanil verordnet, bis der Endotrachealtubus extubiert war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Numerischen Ratingskala (NRS) zwischen 2 Gruppen
Zeitfenster: eine Stunde
NRS-Werte sind von null bis zehn gekennzeichnet, wobei null ein Beispiel für jemanden ohne Schmerzen und zehn die schlimmsten möglichen Schmerzen ist.
eine Stunde
Bedarf an Notfallschmerzmitteln
Zeitfenster: eine Stunde
postoperativer Bedarf an Notfall-Analgetika
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Operation
Zeitfenster: drei Stunden
Art der Operation in beiden Gruppen
drei Stunden
Operationsstelle
Zeitfenster: drei Stunden
Operationsstelle in beiden Gruppen
drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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