Infusión por goteo de remifentanilo para RIH
13 de mayo de 2020 actualizado por: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital
Infusión posoperatoria por goteo de remifentanilo para prevenir la hiperalgesia inducida por remifentanilo: un estudio observacional retrospectivo
El desarrollo de hiperalgesia inducida por remifentanilo (RIH) es una experiencia desagradable para los pacientes quirúrgicos.
Un manejo alternativo, la retirada gradual de remifentanilo fue eficaz en la prevención de la RIH.
Los investigadores diseñaron una modalidad simple para evaluar si la suspensión del remifentanilo y la posterior infusión por goteo de remifentanilo inmediatamente después de la extubación afectaban la puntuación del dolor posoperatorio, la necesidad de analgésicos de rescate y los efectos adversos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la práctica clínica, la retirada gradual del remifentanilo durante la cirugía no se cumple.
Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo una modalidad simple en un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro para evaluar cómo la suspensión gradual inicial de remifentanilo y la infusión adicional por goteo de remifentanilo inmediatamente después de la extubación afectaron la puntuación de dolor posoperatorio y el uso de analgésicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
559
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 11490
- TriService General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía con edad entre 20-80 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de pacientes I-III que reciben anestesia intravenosa total
Criterio de exclusión:
- El uso de agentes inhalatorios o propofol combinado con anestesia inhalatoria
- El embarazo
- Abuso de sustancias anterior
- Alergias conocidas a los opioides, propofol o cualquier fármaco utilizado en el estudio
- Antecedentes de trastorno neuropsiquiátrico.
- Edad < 20 años o > 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
retirada gradual seguida de infusión por goteo de remifentanilo
Al final de la cirugía se pautó retirada paulatina de remifentanilo hasta la extubación del tubo endotraqueal.
Inmediatamente después de la extubación traqueal, se administró remifentanilo durante 30 minutos mediante infusión por goteo.
|
perfusión postoperatoria de remifentanilo
Otros nombres:
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|
retiro gradual de remifentanilo
Al final de la cirugía se pautó retirada paulatina de remifentanilo hasta la extubación del tubo endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de la escala de calificación numérica (NRS) entre 2 grupos
Periodo de tiempo: una hora
|
Los puntajes de NRS están etiquetados de cero a diez, siendo cero un ejemplo de alguien sin dolor y diez siendo el peor dolor posible.
|
una hora
|
|
necesidad de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: una hora
|
requerimiento postoperatorio de analgésicos de rescate
|
una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tipo de cirugía
Periodo de tiempo: tres horas
|
tipo de cirugía en ambos grupos
|
tres horas
|
|
sitio quirurgico
Periodo de tiempo: tres horas
|
sitio quirúrgico en ambos grupos
|
tres horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Comelon M, Raeder J, Stubhaug A, Nielsen CS, Draegni T, Lenz H. Gradual withdrawal of remifentanil infusion may prevent opioid-induced hyperalgesia. Br J Anaesth. 2016 Apr;116(4):524-30. doi: 10.1093/bja/aev547. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena S, Gonsette K, Terram W, Huybrechts I, Nahrwold DA, Cappello M, Barvais L, Engelman E. Gradual withdrawal of remifentanil delays initial post-operative analgesic demand after thyroid surgery; double-blinded, randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Apr 25;19(1):60. doi: 10.1186/s12871-019-0731-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Hiperalgesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- TSGHIRB No: 2-108-05-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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