Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Druppelinfusie van Remifentanil voor RIH

13 mei 2020 bijgewerkt door: Yi-hsuan Huang, Tri-Service General Hospital

Postoperatieve druppelinfusie van remifentanil voor het voorkomen van door remifentanil geïnduceerde hyperalgesie - een retrospectieve observatiestudie

De ontwikkeling van remifentanil-geïnduceerde hyperalgesie (RIH) is een onaangename ervaring voor chirurgische patiënten. Een alternatieve behandeling, de geleidelijke stopzetting van remifentanil, was effectief bij het voorkomen van RIH. De onderzoekers ontwierpen een eenvoudige modaliteit om te beoordelen of onderbreken van remifentanil en verdere druppelinfusie van remifentanil onmiddellijk na extubatie de postoperatieve pijnscore, de vereiste van reddingsanalgetica en bijwerkingen beïnvloedde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de klinische praktijk is de geleidelijke stopzetting van remifentanil tijdens de operatie niet bevredigend. De onderzoekers voerden dus een eenvoudige modaliteit uit in een retrospectieve cohortstudie in één centrum om te beoordelen hoe geleidelijke stopzetting van remifentanil onder baseline en verdere druppelinfusie van remifentanil onmiddellijk na extubatie de postoperatieve pijnscore en het gebruik van analgetica beïnvloedde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

559

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • TriService General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een operatie ondergaan met een leeftijd tussen 20-80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score van I-III patiënten die totale intraveneuze anesthesie kregen

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van inhalatiemiddelen of propofol in combinatie met inhalatie-anesthesie
  • Zwangerschap
  • Eerder middelenmisbruik
  • Bekende allergieën voor opioïden, propofol of andere geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Geschiedenis van neuropsychiatrische stoornis
  • Leeftijd < 20 jaar of > 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geleidelijke afbouw gevolgd door druppelinfusie van remifentanil
Aan het einde van de operatie werd remifentanil geleidelijk afgebouwd totdat de endotracheale tube was geëxtubeerd. Direct na tracheale extubatie volgde een druppelinfuus van remifentanil gedurende 30 minuten.
Geneesmiddel: remifentanil
postoperatieve druppelinfusie van remifentanil
Andere namen:
  • infuus
geleidelijk afbouwen van remifentanil
Aan het einde van de operatie werd remifentanil geleidelijk afgebouwd totdat de endotracheale tube was geëxtubeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) tussen 2 groepen
Tijdsspanne: een uur
NRS-scores worden gelabeld van nul tot tien, waarbij nul een voorbeeld is van iemand zonder pijn en tien de ergst mogelijke pijn.
een uur
behoefte aan reddingspijnstillers
Tijdsspanne: een uur
postoperatieve behoefte aan reddingsanalgetica
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
soort operatie
Tijdsspanne: drie uren
type operatie in beide groepen
drie uren
chirurgische plaats
Tijdsspanne: drie uren
operatieplaats in beide groepen
drie uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-hsuan Huang, MD, Tri-Service General Hospital and National Defense Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB No: 2-108-05-135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren